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La nutrizione degli adulti come fattore protettivo o di rischio per la salute (NUTRIHEALTH)

23 febbraio 2021 aggiornato da: Nutrition Institute, Slovenia

NUTRIHEALTH - La nutrizione degli adulti come fattore protettivo o di rischio per la salute

Per ottenere dati aggiornati sull'assunzione di nutrienti negli adulti, sarà condotta per 12 mesi consecutivi nel 2017/2018 un'indagine dietetica nazionale - lo studio EU Menu, che fornirà dati sul consumo di alimenti e consentirà la valutazione del valore energetico e dei macronutrienti prese. I soggetti partecipanti saranno invitati allo studio NUTRIHEALTH per la valutazione dello stato dei micronutrienti (concentrandosi su vitamina D, acido folico, vitamina B12 e ferro) e visita medica, in cui verrà misurata anche la dimensione della tiroide, per indagare sull'epidemiologia della tiroide in Slovenia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

280

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • University Medical Centre Ljubljana
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • Nutrition Institute, Ljubljana
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • National Institute of Public Health, Slovenia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 74 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo studio osservazionale è condotto su residenti selezionati a caso della Repubblica di Slovenia. Lo studio EU Menu (LOT2) include un minimo di 1.133 abitanti sloveni di età compresa tra 18 e 74 anni. In linea con la metodologia EU Menu e per garantire la rappresentatività del campione, i partecipanti saranno selezionati a caso dalla popolazione slovena utilizzando il Registro centrale della popolazione (selezione esternalizzata dall'Ufficio statistico della Repubblica di Slovenia) e visitati a casa loro. Dopo il completamento dell'EU Menu Survey (questionari sullo stato di salute e sull'assunzione di cibo auto-dichiarati), i partecipanti saranno invitati a collaborare allo studio proposto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Residente della Repubblica di Slovenia (iscritto al registro dei residenti)
  • Terminato EU MENU Slovenia Studio

Criteri di esclusione:

  • Non disposto a fornire campioni di sangue e urine
  • Malattia a lungo termine
  • Vivere in istituzioni con dieta controllata, come ad esempio in assistenza agli anziani, ospedale, prigione, ecc.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Adulti (18-65 anni)
Test diagnostico: Valutazione dello stato nutrizionale
Stato nutrizionale per vitamina D, acido folico, vitamina B12 e ferro.
Test diagnostico: Dimensioni della tiroide
Dimensioni della tiroide tramite ecografia.
Anziani (65-74 anni)
Test diagnostico: Valutazione dello stato nutrizionale
Stato nutrizionale per vitamina D, acido folico, vitamina B12 e ferro.
Test diagnostico: Dimensioni della tiroide
Dimensioni della tiroide tramite ecografia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dello stato di vitamina D inadeguato
Lasso di tempo: 1 anno
sarà studiata l'epidemiologia dello stato della vitamina D
1 anno
Valutazione della salute della tiroide
Lasso di tempo: 1 anno
sarà studiata l'epidemiologia della salute della tiroide
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dello stato inadeguato della vitamina B12
Lasso di tempo: 1 anni
sarà studiata l'epidemiologia dello stato della vitamina 12
1 anni
Valutazione dello stato di acido folico inadeguato
Lasso di tempo: 1 anni
sarà studiata l'epidemiologia dello stato dell'acido folico
1 anni
Valutazione dello stato del ferro inadeguato
Lasso di tempo: 1 anni
sarà studiata l'epidemiologia dello stato del ferro
1 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nutrition Institute, Slovenia

Collaboratori

National Institute of Public Health, Slovenia
University Medical Centre Ljubljana

Investigatori

  • Cattedra di studio: Igor Pravst, PhD, Nutrition Institute, Ljubljana

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

13 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

15 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KME72/07/16

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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