Erwachsene Ernährung als Schutz- oder Gesundheitsrisikofaktor (NUTRIHEALTH)
23. Februar 2021 aktualisiert von: Nutrition Institute, Slovenia
NUTRIHEALTH - Ernährung von Erwachsenen als Schutz- oder Gesundheitsrisikofaktor
Um aktuelle Daten zur Nährstoffaufnahme bei Erwachsenen zu erhalten, wird 2017/2018 in 12 aufeinanderfolgenden Monaten eine nationale Ernährungsumfrage – die EU-Menüstudie – durchgeführt, die Daten zum Verzehr von Lebensmitteln liefert und die Bewertung von Energie und Makronährstoffen ermöglicht Einnahme.
Die teilnehmenden Probanden werden zur Bewertung des Mikronährstoffstatus (mit Schwerpunkt auf Vitamin D, Folsäure, Vitamin B12 und Eisen) und zur medizinischen Untersuchung, bei der auch die Schilddrüsengröße gemessen wird, zur Untersuchung der Schilddrüsenepidemiologie in Slowenien zur NUTRIHEALTH-Studie eingeladen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
280
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ljubljana, Slowenien, 1000
- University Medical Centre Ljubljana
-
Ljubljana, Slowenien, 1000
- Nutrition Institute, Ljubljana
-
Ljubljana, Slowenien, 1000
- National Institute of Public Health, Slovenia
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 74 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Diese Beobachtungsstudie wird an zufällig ausgewählten Einwohnern der Republik Slowenien durchgeführt.
Die EU-Menüstudie (LOT2) umfasst mindestens 1.133 Einwohner aus Slowenien im Alter von 18 bis 74 Jahren.
In Übereinstimmung mit der EU-Menü-Methodik und um die Repräsentativität der Stichprobe zu gewährleisten, werden die Teilnehmer unter Verwendung des zentralen Bevölkerungsregisters (Auswahl durch das Statistische Amt der Republik Slowenien ausgelagert) nach dem Zufallsprinzip aus der slowenischen Bevölkerung ausgewählt und zu Hause besucht.
Nach Abschluss der EU Menu Survey (Fragebögen zum selbstberichteten Gesundheitszustand und zur Nahrungsaufnahme) werden die Teilnehmer eingeladen, an der vorgeschlagenen Studie mitzuarbeiten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einwohner der Republik Slowenien (im Einwohnerregister eingetragen)
- Abgeschlossene EU MENU Slowenien Studie
Ausschlusskriterien:
- Nicht bereit, eine Blut- und Urinprobe abzugeben
- Langfristige Krankheit
- Leben in Einrichtungen mit kontrollierter Ernährung, wie z. B. in der Altenpflege, im Krankenhaus, im Gefängnis usw.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Erwachsene (18-65 Jahre)
|
Ernährungsstatus für Vitamin D, Folsäure, Vitamin B12 und Eisen.
Schilddrüsengröße per Ultraschall.
|
|
Ältere (65-74 Jahre)
|
Ernährungsstatus für Vitamin D, Folsäure, Vitamin B12 und Eisen.
Schilddrüsengröße per Ultraschall.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beurteilung eines unzureichenden Vitamin-D-Status
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Die Epidemiologie des Vitamin-D-Status wird untersucht
|
1 Jahr
|
|
Beurteilung der Schilddrüsengesundheit
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Die Epidemiologie der Schilddrüsengesundheit wird untersucht
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beurteilung eines unzureichenden Vitamin-B12-Status
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Die Epidemiologie des Vitamin-12-Status wird untersucht
|
1 Jahr
|
|
Beurteilung eines unzureichenden Folsäurestatus
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Die Epidemiologie des Folsäurestatus wird untersucht
|
1 Jahr
|
|
Beurteilung eines unzureichenden Eisenstatus
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Die Epidemiologie des Eisenstatus wird untersucht
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Igor Pravst, PhD, Nutrition Institute, Ljubljana
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
13. September 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. September 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. September 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. September 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KME72/07/16
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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