Odżywianie dorosłych jako czynnik ochronny lub zagrażający zdrowiu (NUTRIHEALTH)
23 lutego 2021 zaktualizowane przez: Nutrition Institute, Slovenia
NUTRIHEALTH - Odżywianie osób dorosłych jako czynnik ochronny lub zagrażający zdrowiu
W celu uzyskania aktualnych danych na temat spożycia składników odżywczych przez osoby dorosłe, w ciągu 12 kolejnych miesięcy w roku 2017/2018 zostanie przeprowadzone ogólnopolskie badanie żywieniowe – badanie EU Menu, które dostarczy danych o spożyciu żywności i umożliwi ocenę wartości energetycznej i makroskładników wloty.
Uczestniczące osoby zostaną zaproszone do badania NUTRIHEALTH w celu oceny statusu mikroskładników odżywczych (koncentrując się na witaminie D, kwasie foliowym, witaminie B12 i żelazie) oraz badania lekarskiego, w którym zostanie również zmierzona wielkość tarczycy, w celu zbadania epidemiologii tarczycy w Słowenii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
280
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ljubljana, Słowenia, 1000
- University Medical Centre Ljubljana
-
Ljubljana, Słowenia, 1000
- Nutrition Institute, Ljubljana
-
Ljubljana, Słowenia, 1000
- National Institute of Public Health, Slovenia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 74 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Niniejsze badanie obserwacyjne przeprowadzono na losowo wybranych mieszkańcach Republiki Słowenii.
Badanie EU Menu (LOT2) obejmuje co najmniej 1133 mieszkańców Słowenii w wieku 18-74 lata.
Zgodnie z metodologią EU Menu oraz w celu zapewnienia reprezentatywności próby, uczestnicy zostaną losowo wybrani z populacji Słowenii przy użyciu Centralnego Rejestru Ludności (selekcja zlecona na zewnątrz przez Urząd Statystyczny Republiki Słowenii) i odwiedzeni w ich domach.
Po zakończeniu ankiety EU Menu Survey (kwestionariusze dotyczące samooceny stanu zdrowia i spożycia żywności) uczestnicy zostaną zaproszeni do współpracy w proponowanym badaniu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkaniec Republiki Słowenii (wpisany do rejestru mieszkańców)
- Ukończone studium EU MENU Słowenia
Kryteria wyłączenia:
- Brak chęci oddania próbki krwi i moczu
- Choroba długotrwała
- Życie w instytucjach z kontrolowaną dietą, takich jak opieka nad osobami starszymi, szpital, więzienie itp.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dorośli (18-65 lat)
|
Stan odżywienia dla witaminy D, kwasu foliowego, witaminy B12 i żelaza.
Wielkość tarczycy za pomocą USG.
|
|
Osoby w podeszłym wieku (65-74 lata)
|
Stan odżywienia dla witaminy D, kwasu foliowego, witaminy B12 i żelaza.
Wielkość tarczycy za pomocą USG.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena niedoboru witaminy D
Ramy czasowe: 1 rok
|
zbadana zostanie epidemiologia statusu witaminy D
|
1 rok
|
|
Ocena stanu tarczycy
Ramy czasowe: 1 rok
|
epidemiologia tarczycy Zdrowie zostanie zbadane
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena niedoboru witaminy B12
Ramy czasowe: 1 rok
|
zbadana zostanie epidemiologia statusu witaminy 12
|
1 rok
|
|
Ocena nieprawidłowego stanu kwasu foliowego
Ramy czasowe: 1 rok
|
zbadana zostanie epidemiologia stanu kwasu foliowego
|
1 rok
|
|
Ocena niedostatecznego stanu żelaza
Ramy czasowe: 1 rok
|
zbadana zostanie epidemiologia stanu żelaza
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Igor Pravst, PhD, Nutrition Institute, Ljubljana
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 września 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 września 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 września 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KME72/07/16
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .