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Nutrição de adultos como fator protetor ou de risco à saúde (NUTRIHEALTH)

23 de fevereiro de 2021 atualizado por: Nutrition Institute, Slovenia

NUTRIHEALTH - Nutrição de Adultos como Factor de Protecção ou Risco para a Saúde

Para obter dados atualizados sobre a ingestão de nutrientes em adultos, será realizado um inquérito alimentar nacional - o estudo EU Menu durante 12 meses consecutivos em 2017/2018, fornecendo dados sobre o consumo de alimentos e permitindo a avaliação de energia e macronutrientes entradas. Os participantes serão convidados para o estudo NUTRIHEALTH para avaliação do status de micronutrientes (com foco em vitamina D, ácido fólico, vitamina B12 e ferro) e exame médico, no qual o tamanho da tireoide também será medido, para investigar a epidemiologia da tireoide na Eslovênia.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

280

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ljubljana, Eslovênia, 1000
        • University Medical Centre Ljubljana
      • Ljubljana, Eslovênia, 1000
        • Nutrition Institute, Ljubljana
      • Ljubljana, Eslovênia, 1000
        • National Institute of Public Health, Slovenia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 74 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Este estudo observacional é conduzido em residentes selecionados aleatoriamente da República da Eslovênia. O estudo EU Menu (LOT2) inclui um mínimo de 1.133 habitantes da Eslovênia na faixa etária de 18 a 74 anos. De acordo com a metodologia do EU Menu e para garantir a representatividade da amostra, os participantes serão selecionados aleatoriamente da população eslovena usando o Registro Central da População (seleção terceirizada pelo Departamento de Estatística da República da Eslovênia) e visitados em suas casas. Após a conclusão do EU Menu Survey (questionários sobre o estado de saúde autorreferido e ingestão alimentar), os participantes serão convidados a colaborar no estudo proposto.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Residente da República da Eslovénia (incluído no registo de residentes)
  • Concluído EU MENU Eslovênia Estudo

Critério de exclusão:

  • Não está disposto a dar amostra de sangue e urina
  • doença de longa duração
  • Morar em instituições com alimentação controlada, como em asilos, hospitais, presídios, etc.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Adultos (18-65 anos)
Estado nutricional para vitamina D, ácido fólico, vitamina B12 e ferro.
Tamanho da tireoide por ultrassom.
Idosos (65-74 anos)
Estado nutricional para vitamina D, ácido fólico, vitamina B12 e ferro.
Tamanho da tireoide por ultrassom.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do estado inadequado de vitamina D
Prazo: 1 ano
a epidemiologia do status de vitamina D será investigada
1 ano
Avaliação da saúde da tireóide
Prazo: 1 ano
epidemiologia da saúde da tireoide será investigada
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do estado inadequado de vitamina B12
Prazo: 1 ano
a epidemiologia do status de vitamina 12 será investigada
1 ano
Avaliação do estado inadequado de ácido fólico
Prazo: 1 ano
a epidemiologia do status de ácido fólico será investigada
1 ano
Avaliação do estado inadequado de ferro
Prazo: 1 ano
a epidemiologia do estado de ferro será investigada
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Igor Pravst, PhD, Nutrition Institute, Ljubljana

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2017

Conclusão Primária (Real)

13 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

15 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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