- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03284840
Nutrição de adultos como fator protetor ou de risco à saúde (NUTRIHEALTH)
23 de fevereiro de 2021 atualizado por: Nutrition Institute, Slovenia
NUTRIHEALTH - Nutrição de Adultos como Factor de Protecção ou Risco para a Saúde
Para obter dados atualizados sobre a ingestão de nutrientes em adultos, será realizado um inquérito alimentar nacional - o estudo EU Menu durante 12 meses consecutivos em 2017/2018, fornecendo dados sobre o consumo de alimentos e permitindo a avaliação de energia e macronutrientes entradas.
Os participantes serão convidados para o estudo NUTRIHEALTH para avaliação do status de micronutrientes (com foco em vitamina D, ácido fólico, vitamina B12 e ferro) e exame médico, no qual o tamanho da tireoide também será medido, para investigar a epidemiologia da tireoide na Eslovênia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
280
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Ljubljana, Eslovênia, 1000
- University Medical Centre Ljubljana
-
Ljubljana, Eslovênia, 1000
- Nutrition Institute, Ljubljana
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Ljubljana, Eslovênia, 1000
- National Institute of Public Health, Slovenia
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 74 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Este estudo observacional é conduzido em residentes selecionados aleatoriamente da República da Eslovênia.
O estudo EU Menu (LOT2) inclui um mínimo de 1.133 habitantes da Eslovênia na faixa etária de 18 a 74 anos.
De acordo com a metodologia do EU Menu e para garantir a representatividade da amostra, os participantes serão selecionados aleatoriamente da população eslovena usando o Registro Central da População (seleção terceirizada pelo Departamento de Estatística da República da Eslovênia) e visitados em suas casas.
Após a conclusão do EU Menu Survey (questionários sobre o estado de saúde autorreferido e ingestão alimentar), os participantes serão convidados a colaborar no estudo proposto.
Descrição
Critério de inclusão:
- Residente da República da Eslovénia (incluído no registo de residentes)
- Concluído EU MENU Eslovênia Estudo
Critério de exclusão:
- Não está disposto a dar amostra de sangue e urina
- doença de longa duração
- Morar em instituições com alimentação controlada, como em asilos, hospitais, presídios, etc.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Adultos (18-65 anos)
|
Estado nutricional para vitamina D, ácido fólico, vitamina B12 e ferro.
Tamanho da tireoide por ultrassom.
|
|
Idosos (65-74 anos)
|
Estado nutricional para vitamina D, ácido fólico, vitamina B12 e ferro.
Tamanho da tireoide por ultrassom.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação do estado inadequado de vitamina D
Prazo: 1 ano
|
a epidemiologia do status de vitamina D será investigada
|
1 ano
|
|
Avaliação da saúde da tireóide
Prazo: 1 ano
|
epidemiologia da saúde da tireoide será investigada
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação do estado inadequado de vitamina B12
Prazo: 1 ano
|
a epidemiologia do status de vitamina 12 será investigada
|
1 ano
|
|
Avaliação do estado inadequado de ácido fólico
Prazo: 1 ano
|
a epidemiologia do status de ácido fólico será investigada
|
1 ano
|
|
Avaliação do estado inadequado de ferro
Prazo: 1 ano
|
a epidemiologia do estado de ferro será investigada
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Igor Pravst, PhD, Nutrition Institute, Ljubljana
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2017
Conclusão Primária (Real)
13 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2017
Primeira postagem (Real)
15 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KME72/07/16
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .