- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03284840
Ernæring for voksne som en beskyttende eller helserisikofaktor (NUTRIHEALTH)
23. februar 2021 oppdatert av: Nutrition Institute, Slovenia
NUTRIHEALTH - Ernæring for voksne som en beskyttende eller helserisikofaktor
For å få oppdaterte data om næringsinntak hos voksne, vil en nasjonal kostholdsundersøkelse - EU Menu-studien bli utført i løpet av 12 påfølgende måneder i 2017/2018, som gir data om inntak av matvarer og muliggjør vurdering av energi og makronæringsstoffer. inntak.
Deltakende forsøkspersoner vil bli invitert til NUTRIHEALTH-studie for vurdering av mikronæringsstoffstatus (med fokus på vitamin D, folsyre, vitamin B12 og jern) og medisinsk undersøkelse, der skjoldbruskkjertelstørrelsen også vil bli målt, for å undersøke skjoldbruskkjertelepidemiologi i Slovenia.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
280
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- University Medical Centre Ljubljana
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Nutrition Institute, Ljubljana
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- National Institute of Public Health, Slovenia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 74 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne observasjonsstudien er utført på tilfeldig utvalgte innbyggere i Republikken Slovenia.
EU Meny-studien (LOT2) inkluderer minimum 1.133 innbyggere fra Slovenia i alderen 18-74 år.
I tråd med EU-menymetoden og for å sikre representativitet av utvalget, vil deltakerne bli tilfeldig valgt fra den slovenske befolkningen ved å bruke Central Population Register (utvalg utkontraktert av Statistical Office of Republic of Slovenia), og besøkt hjemme hos dem.
Etter fullføring av EU Menu Survey (spørreskjemaer om selvrapportert helsestatus og matinntak), vil deltakerne bli invitert til å samarbeide i den foreslåtte studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bosatt i Republikken Slovenia (inkludert i innbyggerregisteret)
- Fullført EU MENY Slovenia-studien
Ekskluderingskriterier:
- Ikke villig til å gi blod og urinprøve
- Langvarig sykdom
- Bor i institusjoner med kontrollert kosthold, som for eksempel i eldreomsorg, sykehus, fengsel, etc.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Voksne (18-65 år)
|
Ernæringsstatus for vitamin D, folsyre, vitamin B12 og jern.
Skjoldbruskkjertelens størrelse ved ultralyd.
|
Eldre (65-74 år)
|
Ernæringsstatus for vitamin D, folsyre, vitamin B12 og jern.
Skjoldbruskkjertelens størrelse ved ultralyd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurdering av utilstrekkelig vitamin D-status
Tidsramme: 1 år
|
epidemiologi av vitamin D-status vil bli undersøkt
|
1 år
|
Vurdering av skjoldbrusk helse
Tidsramme: 1 år
|
epidemiologi av skjoldbruskkjertelen Helse vil bli undersøkt
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurdering av utilstrekkelig vitamin B12-status
Tidsramme: 1 år
|
epidemiologi av vitamin 12-status vil bli undersøkt
|
1 år
|
Vurdering av utilstrekkelig folsyrestatus
Tidsramme: 1 år
|
epidemiologi av folsyrestatus vil bli undersøkt
|
1 år
|
Vurdering av utilstrekkelig jernstatus
Tidsramme: 1 år
|
epidemiologi av jernstatus vil bli undersøkt
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Igor Pravst, PhD, Nutrition Institute, Ljubljana
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2017
Primær fullføring (Faktiske)
13. september 2018
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2017
Først lagt ut (Faktiske)
15. september 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KME72/07/16
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Skjoldbrusk sykdommer
-
AbbVieRekruttering
-
Rijnstate HospitalZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; University of Twente og andre samarbeidspartnereRekrutteringRadiofrekvensablasjon | Thyroid Nodule, giftig eller med hypertyreose | Autonom skjoldbruskkjertelfunksjon | Thyroid Nodule; Hypertyreose | Jod Hypertyreose | Jod BivirkningNederland
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAktiv, ikke rekrutterendeNodule Solitary Thyroid | Giftig multinodulær struma | Radioaktivt jod-indusert hypotyreoseBelgia
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...FullførtObjektiv vurdering av stemmebåndbevegelse av C-Mac Videolaryngoscope vs Airway Ultrasound in Ca ThyroidIndia
-
Samsung Medical CenterFullført
-
Yonsei UniversityFullførtThyroid NeoplasmaKorea, Republikken
-
Maastricht University Medical CenterHar ikke rekruttert ennå
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtThyroid NeoplasmaForente stater
-
Seoul National University HospitalSeoul National University Bundang HospitalFullførtStruma | Thyroid NeoplasmaKorea, Republikken
-
Saint Petersburg State University, RussiaFullførtAnestesi | Parathyreoidea neoplasmer | Thyroid NeoplasmaDen russiske føderasjonen
Kliniske studier på Vurdering av ernæringsstatus
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUkjentBukspyttkjertelkreft | Psykologisk stressItalia
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringPostoperative komplikasjoner | Forbedret restitusjon etter operasjon | HypofysesvulstTaiwan
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteKite, A Gilead CompanyAktiv, ikke rekrutterendeDiffust storcellet B-celle lymfom | Transformert lymfomForente stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Wake Forest UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
University of IowaHar ikke rekruttert ennåDelirium | Spinal Fusjon | Smerter, rygg | Thoracolumbar Interfascial Plane BlockForente stater