- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03284840
Näring för vuxna som en skyddande eller hälsoriskfaktor (NUTRIHEALTH)
23 februari 2021 uppdaterad av: Nutrition Institute, Slovenia
NUTRIHEALTH - Näring för vuxna som en skyddande eller hälsoriskfaktor
För att få aktuella uppgifter om näringsintag hos vuxna kommer en nationell kostundersökning - EU Menu-studien att genomföras under 12 månader i följd under 2017/2018, vilket ger data om konsumtion av livsmedel och möjliggör bedömning av energi och makronäringsämnen intag.
Deltagande försökspersoner kommer att bjudas in till NUTRIHEALTH-studie för bedömning av mikronäringsämnesstatus (med fokus på vitamin D, folsyra, vitamin B12 och järn) och medicinsk undersökning, där sköldkörtelstorleken också kommer att mätas, för att undersöka sköldkörtelepidemiologi i Slovenien.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
280
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ljubljana, Slovenien, 1000
- University Medical Centre Ljubljana
-
Ljubljana, Slovenien, 1000
- Nutrition Institute, Ljubljana
-
Ljubljana, Slovenien, 1000
- National Institute of Public Health, Slovenia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 74 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna observationsstudie genomförs på slumpmässigt utvalda invånare i Slovenien.
EU Menu-studien (LOT2) inkluderar minst 1 133 invånare från Slovenien i åldern 18-74 år.
I linje med EU-menymetoden och för att säkerställa att urvalet är representativt, kommer deltagarna att väljas slumpmässigt från den slovenska befolkningen med hjälp av det centrala befolkningsregistret (urval på entreprenad av Republiken Sloveniens statistiska kontor) och besökas i sitt hem.
Efter slutförandet av EU Menu Survey (enkäter om självrapporterat hälsotillstånd och matintag) kommer deltagarna att bjudas in att samarbeta i den föreslagna studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bosatt i Republiken Slovenien (inkluderad i invånarregistret)
- Avslutad EU MENY Slovenien-studie
Exklusions kriterier:
- Vill inte ge blod- och urinprov
- Långvarig sjukdom
- Att bo på institutioner med kontrollerad kost, som till exempel inom äldreomsorg, sjukhus, fängelse, etc.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vuxna (18-65 år)
|
Näringsstatus för vitamin D, folsyra, vitamin B12 och järn.
Sköldkörtelstorlek med ultraljud.
|
|
Äldre (65-74 år)
|
Näringsstatus för vitamin D, folsyra, vitamin B12 och järn.
Sköldkörtelstorlek med ultraljud.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av otillräcklig D-vitaminstatus
Tidsram: 1 år
|
epidemiologi för vitamin D-status kommer att undersökas
|
1 år
|
|
Bedömning av sköldkörtelhälsa
Tidsram: 1 år
|
epidemiologi av sköldkörteln Hälsa kommer att undersökas
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av otillräcklig vitamin B12-status
Tidsram: 1 år
|
epidemiologi för vitamin 12-status kommer att undersökas
|
1 år
|
|
Bedömning av otillräcklig folsyrastatus
Tidsram: 1 år
|
epidemiologi för folsyrastatus kommer att undersökas
|
1 år
|
|
Bedömning av otillräcklig järnstatus
Tidsram: 1 år
|
epidemiologi av järnstatus kommer att undersökas
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Igor Pravst, PhD, Nutrition Institute, Ljubljana
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
13 september 2018
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 september 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2017
Första postat (Faktisk)
15 september 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KME72/07/16
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sköldkörtelsjukdomar
-
AbbVieRekryteringHypotyreosFörenta staterna, Puerto Rico
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAktiv, inte rekryterandeNodule Solitary Thyroid | Giftig multinodulär struma | Radioaktiv jod-inducerad hypotyreosBelgien
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...AvslutadObjektiv bedömning av stämbandsrörelser av C-Mac Videolaryngoscope vs Airway Ultrasound in Ca ThyroidIndien
-
Imperial College LondonAktiv, inte rekryterandeSköldkörtelcancer | Nodule Solitary ThyroidStorbritannien
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RekryteringThyroid Gland NoduleFörenta staterna
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekryteringSköldkörtelkarcinom | Thyroid Gland NoduleFörenta staterna
-
Stanford UniversityAvslutadThyroid Gland Nodule | Malign sköldkörtelneoplasmFörenta staterna
-
xiaolong zhaoFudan University; Zhongda HospitalAvslutadGraves sjukdom | Sköldkörtelinflammation | Tyreotoxikos | Högsta systoliska hastigheten hos Superior Thyroid ArteryKina
-
Peking Union Medical College HospitalHar inte rekryterat ännuBenmetastaser | Thyroid Neoplasm FollikulärKina
-
M.D. Anderson Cancer CenterAvslutadÅterkommande sköldkörtelkarcinom | Thyroid Gland Nodule | Sköldkörtelpapillärt karcinom | Benign sköldkörtelneoplasm | Sköldkörtelfollikulär tumör med osäker malign potentialFörenta staterna
Kliniska prövningar på Bedömning av näringsstatus
-
CelgeneAvslutadMyelodysplastiska syndrom | Multipelt myelom | Leukemi Myeloid Akut | Leuklemi, lymfocytisk, kroniskSpanien
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaOkändBukspottskörtelcancer | Psykisk ohälsaItalien
-
Chang Gung Memorial HospitalRekryteringPostoperativa komplikationer | Förbättrad återhämtning efter operation | HypofystumörTaiwan
-
Imugene LimitedAvslutadIcke småcellig lungcancer | Icke småcellig lungcancer Stadium IIIB | Icke-småcellig lungcancer Steg IV | Skivepitelcancer, icke-småcellig lungcancer | Storcellscancer Lung | Adenocarcinom LungFörenta staterna, Australien
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteKite, A Gilead CompanyAvslutadDiffust stort B-cellslymfom | Transformerat lymfomFörenta staterna
-
Hospices Civils de LyonHar inte rekryterat ännu
-
University of IowaRekryteringDelirium | Spinal Fusion | Smärta, rygg | Thoracolumbar Interfascial Plane BlockFörenta staterna
-
Washington University School of MedicineEdward P. Evans FoundationRekryteringHjärt-kärlsjukdomar | Åldrig | Geriatri | Geriatriska syndromFörenta staterna
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Wake Forest UniversityAktiv, inte rekryterandeBröstcancerFörenta staterna
-
Medical College of WisconsinNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Dana-Farber Cancer Institute och andra samarbetspartnersAvslutadSicklecellanemiFörenta staterna