- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03284840
La nutrición de los adultos como factor protector o de riesgo para la salud (NUTRIHEALTH)
23 de febrero de 2021 actualizado por: Nutrition Institute, Slovenia
NUTRISALUD - La Nutrición del Adulto como Factor Protector o de Riesgo para la Salud
Para obtener datos actualizados sobre la ingesta de nutrientes en adultos, se llevará a cabo una encuesta dietética nacional: el estudio EU Menu durante 12 meses consecutivos en 2017/2018, que proporcionará datos sobre el consumo de alimentos y permitirá la evaluación de la energía y los macronutrientes. ingestas
Los sujetos participantes serán invitados al estudio NUTRIHEALTH para la evaluación del estado de los micronutrientes (centrándose en la vitamina D, el ácido fólico, la vitamina B12 y el hierro) y el examen médico, en el que también se medirá el tamaño de la tiroides, para investigar la epidemiología de la tiroides en Eslovenia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
280
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ljubljana, Eslovenia, 1000
- University Medical Centre Ljubljana
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Ljubljana, Eslovenia, 1000
- Nutrition Institute, Ljubljana
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Ljubljana, Eslovenia, 1000
- National Institute of Public Health, Slovenia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 74 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Este estudio observacional se lleva a cabo en residentes seleccionados al azar de la República de Eslovenia.
El estudio EU Menu (LOT2) incluye un mínimo de 1.133 habitantes de Eslovenia de entre 18 y 74 años.
De acuerdo con la metodología del Menú de la UE y para garantizar la representatividad de la muestra, los participantes serán seleccionados aleatoriamente de la población eslovena utilizando el Registro de Población Central (selección subcontratada por la Oficina de Estadística de la República de Eslovenia) y visitados en su hogar.
Después de completar la Encuesta de menú de la UE (cuestionarios sobre el estado de salud autoinformado y la ingesta de alimentos), se invitará a los participantes a colaborar en el estudio propuesto.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residente de la República de Eslovenia (incluido en el registro de residentes)
- Finalizado EU MENU Eslovenia Estudio
Criterio de exclusión:
- No está dispuesto a dar muestras de sangre y orina.
- enfermedad a largo plazo
- Vivir en instituciones con dieta controlada, como en el cuidado de ancianos, hospital, prisión, etc.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Adultos (18-65 años)
|
Estado nutricional de vitamina D, ácido fólico, vitamina B12 y hierro.
Tamaño de la tiroides por ultrasonido.
|
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Ancianos (65-74 años)
|
Estado nutricional de vitamina D, ácido fólico, vitamina B12 y hierro.
Tamaño de la tiroides por ultrasonido.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación del estado inadecuado de vitamina D
Periodo de tiempo: 1 año
|
se investigará la epidemiología del estado de la vitamina D
|
1 año
|
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Evaluación de la salud de la tiroides
Periodo de tiempo: 1 año
|
Se investigará la epidemiología de la salud tiroidea
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación del estado inadecuado de vitamina B12
Periodo de tiempo: 1 año
|
se investigará la epidemiología del estado de la vitamina 12
|
1 año
|
|
Evaluación del estado inadecuado de ácido fólico
Periodo de tiempo: 1 año
|
se investigará la epidemiología del estado del ácido fólico
|
1 año
|
|
Evaluación del estado inadecuado del hierro
Periodo de tiempo: 1 año
|
se investigará la epidemiología del estado del hierro
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Igor Pravst, PhD, Nutrition Institute, Ljubljana
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2017
Finalización primaria (Actual)
13 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
15 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KME72/07/16
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .