- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03284840
Voksenernæring som en beskyttende eller sundhedsrisikofaktor (NUTRIHEALTH)
23. februar 2021 opdateret af: Nutrition Institute, Slovenia
NUTRIHEALTH - Ernæring for voksne som en beskyttende eller sundhedsrisikofaktor
For at opnå ajourførte data om næringsstofindtag hos voksne, vil en national kostundersøgelse - EU Menu-undersøgelsen blive udført i 12 på hinanden følgende måneder i 2017/2018, der giver data om forbrug af fødevarer og muliggør vurdering af energi og makronæringsstoffer indtag.
Deltagende forsøgspersoner vil blive inviteret til NUTRIHEALTH-undersøgelse med henblik på vurdering af mikronæringsstofstatus (med fokus på vitamin D, folinsyre, vitamin B12 og jern) og medicinsk undersøgelse, hvor skjoldbruskkirtlens størrelse også vil blive målt, til undersøgt skjoldbruskkirtelepidemiologi i Slovenien.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
280
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ljubljana, Slovenien, 1000
- University Medical Centre Ljubljana
-
Ljubljana, Slovenien, 1000
- Nutrition Institute, Ljubljana
-
Ljubljana, Slovenien, 1000
- National Institute of Public Health, Slovenia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 74 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne observationsundersøgelse er udført på tilfældigt udvalgte beboere i Republikken Slovenien.
EU Menu-undersøgelsen (LOT2) omfatter minimum 1.133 indbyggere fra Slovenien i alderen 18-74 år.
I overensstemmelse med EU Menu-metoden og for at sikre repræsentativitet af stikprøven, vil deltagerne blive tilfældigt udvalgt fra den slovenske befolkning ved hjælp af det centrale befolkningsregister (udvalg udliciteret af Republikken Sloveniens statistiske kontor) og besøgt i deres hjem.
Efter gennemførelsen af EU Menu Survey (spørgeskemaer om selvrapporteret sundhedsstatus og fødeindtagelse) vil deltagerne blive inviteret til at samarbejde i den foreslåede undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indbygger i Republikken Slovenien (inkluderet i registret over beboere)
- Afsluttet EU MENU Slovenien-undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Ikke villig til at give blod- og urinprøve
- Langvarig sygdom
- At bo i institutioner med kontrolleret kost, såsom i ældrepleje, hospital, fængsel mv.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Voksne (18-65 år)
|
Ernæringsstatus for D-vitamin, folinsyre, B12-vitamin og jern.
Skjoldbruskkirtelstørrelse ved ultralyd.
|
|
Ældre (65-74 år)
|
Ernæringsstatus for D-vitamin, folinsyre, B12-vitamin og jern.
Skjoldbruskkirtelstørrelse ved ultralyd.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af utilstrækkelig D-vitaminstatus
Tidsramme: 1 år
|
epidemiologi af D-vitaminstatus vil blive undersøgt
|
1 år
|
|
Vurdering af skjoldbruskkirtlens sundhed
Tidsramme: 1 år
|
epidemiologi af skjoldbruskkirtlen Sundhed vil blive undersøgt
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af utilstrækkelig vitamin B12-status
Tidsramme: 1 år
|
epidemiologi af vitamin 12-status vil blive undersøgt
|
1 år
|
|
Vurdering af utilstrækkelig folinsyrestatus
Tidsramme: 1 år
|
epidemiologi af folinsyrestatus vil blive undersøgt
|
1 år
|
|
Vurdering af utilstrækkelig jernstatus
Tidsramme: 1 år
|
epidemiologi af jernstatus vil blive undersøgt
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Igor Pravst, PhD, Nutrition Institute, Ljubljana
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. september 2018
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. september 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. september 2017
Først opslået (Faktiske)
15. september 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KME72/07/16
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skjoldbruskkirtelsygdomme
-
Xijing HospitalIkke rekrutterer endnuPapillar Thyroid MicrocarcinomKina
-
University Hospital, GhentUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; AZ Sint-Jan AVRekrutteringGodartet Thyroid NoduleBelgien
-
Premier G Med Cardio KftHungarian Ministry of Innovation and Technology; Semmelweis UniversityAfsluttetPapillar Thyroid MicrocarcinomUngarn
-
Suez UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Alpha Fusion Inc.RekrutteringDTC - Differentieret Thyroid CancerJapan
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of Copenhagen; Technical University of DenmarkRekruttering
-
University of AlbertaAfsluttet
-
University Hospital, ToulouseAfsluttetGodartede Thyroid NodulesFrankrig
-
Hernán GonzálezAfsluttetValidering af en multigenetisk test til diagnosticering af ubestemte skjoldbruskkirtelknuder (CT-DS)Ubestemt Thyroid CytologyChile
-
Hue University of Medicine and PharmacyDa Nang Family HospitalAktiv, ikke rekrutterendeGodartede Thyroid NodulesVietnam
Kliniske forsøg med Vurdering af ernæringstilstand
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUkendtKræft i bugspytkirtlen | Psykisk nødItalien
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringPostoperative komplikationer | Forbedret restitution efter operation | HypofysetumorTaiwan
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnu
-
University of IowaRekrutteringDelirium | Spinal Fusion | Smerter, Ryg | Thoracolumbar interfascial plan blokForenede Stater
-
Washington University School of MedicineEdward P. Evans FoundationRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Ældret | Geriatri | Geriatriske syndromerForenede Stater
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteKite, A Gilead CompanyAfsluttetDiffust storcellet B-celle lymfom | Transformeret lymfomForenede Stater
-
Hacettepe UniversityAfsluttetLivskvalitet | Fysisk handicap | Psykosocialt problem | Menieres sygdomKalkun