- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03284840
Výživa dospělých jako ochranný nebo zdravotní rizikový faktor (NUTRIHEALTH)
23. února 2021 aktualizováno: Nutrition Institute, Slovenia
NUTRIHEALTH - Výživa dospělých jako ochranný nebo zdravotní rizikový faktor
Pro získání aktuálních údajů o příjmu živin u dospělých bude během 12 po sobě jdoucích měsíců v roce 2017/2018 proveden národní dietní průzkum – studie EU Menu, která poskytne údaje o spotřebě potravin a umožní posouzení energetické a makroživiny. příjmy.
Zúčastněné subjekty budou pozvány do studie NUTRIHEALTH k posouzení stavu mikroživin (se zaměřením na vitamín D, kyselinu listovou, vitamín B12 a železo) a lékařskému vyšetření, ve kterém bude měřena i velikost štítné žlázy, aby se prozkoumala epidemiologie štítné žlázy ve Slovinsku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
280
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ljubljana, Slovinsko, 1000
- University Medical Centre Ljubljana
-
Ljubljana, Slovinsko, 1000
- Nutrition Institute, Ljubljana
-
Ljubljana, Slovinsko, 1000
- National Institute of Public Health, Slovenia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 74 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Tato observační studie se provádí na náhodně vybraných obyvatelích Republiky Slovinsko.
Studie EU Menu (LOT2) zahrnuje minimálně 1 133 obyvatel ze Slovinska ve věku 18-74 let.
V souladu s metodikou EU Menu a pro zajištění reprezentativnosti vzorku budou účastníci náhodně vybráni ze slovinské populace pomocí Centrálního registru obyvatel (výběr externě zajišťován Statistickým úřadem Republiky Slovinsko) a navštíveni u nich doma.
Po dokončení EU Menu Survey (dotazníky o vlastním zdravotním stavu a příjmu potravy) budou účastníci pozváni ke spolupráci na navrhované studii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rezident Republiky Slovinsko (zahrnut do registru obyvatel)
- Dokončeno EU MENU Slovinsko Studium
Kritéria vyloučení:
- Není ochoten poskytnout vzorek krve a moči
- Dlouhodobé onemocnění
- Život v institucích s kontrolovanou stravou, jako je péče o seniory, nemocnice, věznice atd.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dospělí (18–65 let)
|
Výživový stav pro vitamín D, kyselinu listovou, vitamín B12 a železo.
Velikost štítné žlázy podle ultrazvuku.
|
|
Starší (65-74 let)
|
Výživový stav pro vitamín D, kyselinu listovou, vitamín B12 a železo.
Velikost štítné žlázy podle ultrazvuku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení nedostatečného stavu vitaminu D
Časové okno: 1 rok
|
bude zkoumána epidemiologie stavu vitaminu D
|
1 rok
|
|
Posouzení zdraví štítné žlázy
Časové okno: 1 rok
|
bude zkoumána epidemiologie zdraví štítné žlázy
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení nedostatečného stavu vitaminu B12
Časové okno: 1 rok
|
bude zkoumána epidemiologie stavu vitaminu 12
|
1 rok
|
|
Posouzení nedostatečného stavu kyseliny listové
Časové okno: 1 rok
|
bude zkoumána epidemiologie stavu kyseliny listové
|
1 rok
|
|
Posouzení nedostatečného stavu železa
Časové okno: 1 rok
|
bude zkoumána epidemiologie stavu železa
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Igor Pravst, PhD, Nutrition Institute, Ljubljana
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2017
Primární dokončení (Aktuální)
13. září 2018
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2017
První zveřejněno (Aktuální)
15. září 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KME72/07/16
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Onemocnění štítné žlázy
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)NáborMetastatický diferencovaný karcinom štítné žlázy | Refrakterní diferencovaný karcinom štítné žlázy | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia III AJCC v8 | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia IV AJCC v8 | Metastatický folikulární karcinom štítné žlázy | Metastatický papilární karcinom... a další podmínkySpojené státy
Klinické studie na Posouzení stavu výživy
-
Yale UniversityKaren A. Santucci; M. Douglas Baker; i-Stat CorporationDokončenoHyperglykémie | Gastroenteritida | Dehydratace | Záchvat
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Duke University; National...DokončenoKonečné stadium onemocnění ledvinSpojené státy