- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03284840
Aikuisten ravitsemus suojaavana tai terveysriskitekijänä (NUTRIHEALTH)
tiistai 23. helmikuuta 2021 päivittänyt: Nutrition Institute, Slovenia
NUTRIHEALTH - Aikuisten ravitsemus suojaavana tai terveydellistä riskitekijää
Aikuisten ravintoaineiden saannista ajantasaisen tiedon saamiseksi toteutetaan 12 peräkkäisen kuukauden aikana 2017/2018 valtakunnallinen ravitsemustutkimus - EU Menu -tutkimus, joka tuottaa tietoa elintarvikkeiden kulutuksesta ja mahdollistaa energia- ja makroravinteiden arvioinnin. sisäänotot.
Osallistuvat koehenkilöt kutsutaan NUTRIHEALTH-tutkimukseen hivenravinteiden tilan arvioimiseksi (painopisteenä D-vitamiini, foolihappo, B12-vitamiini ja rauta) ja lääketieteelliseen tutkimukseen, jossa mitataan myös kilpirauhasen kokoa, kilpirauhasen epidemiologian selvittämiseksi Sloveniassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
280
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- University Medical Centre Ljubljana
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Nutrition Institute, Ljubljana
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- National Institute of Public Health, Slovenia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä havaintotutkimus tehdään satunnaisesti valituilla Slovenian tasavallan asukkailla.
EU Menu -tutkimuksessa (LOT2) on mukana vähintään 1 133 slovenialaista 18-74-vuotiasta.
EU Menu -metodologian mukaisesti ja otoksen edustavuuden varmistamiseksi osallistujat valitaan satunnaisesti Slovenian väestöstä keskusväestörekisterin avulla (valinnan ulkoistaa Slovenian tasavallan tilastotoimisto) ja vierailla heidän kotonaan.
EU:n ruokalistatutkimuksen (kyselylomakkeet omasta terveydentilasta ja ravinnonsaannista) valmistumisen jälkeen osallistujia pyydetään tekemään yhteistyötä ehdotetussa tutkimuksessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Slovenian tasavallan asukas (sisältyy asukasrekisteriin)
- EU MENU Slovenia -tutkimus valmis
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua antaa veri- ja virtsanäytteitä
- Pitkäaikainen sairaus
- Eläminen laitoksissa, joissa ruokavalio on valvottu, kuten vanhustenhoidossa, sairaalassa, vankilassa jne.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Aikuiset (18-65 vuotta)
|
D-vitamiinin, foolihapon, B12-vitamiinin ja raudan ravitsemustila.
Kilpirauhasen koko ultraäänellä.
|
Vanhukset (65-74 vuotta)
|
D-vitamiinin, foolihapon, B12-vitamiinin ja raudan ravitsemustila.
Kilpirauhasen koko ultraäänellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Riittämättömän D-vitamiinitilan arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
D-vitamiinistatuksen epidemiologiaa tutkitaan
|
1 vuosi
|
Kilpirauhasen kunnon arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
kilpirauhasen terveyden epidemiologiaa tutkitaan
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
B12-vitamiinin riittämättömyyden arviointi
Aikaikkuna: 1 vuotta
|
12-vitamiinistatuksen epidemiologiaa tutkitaan
|
1 vuotta
|
Riittämättömän foolihapon tilan arviointi
Aikaikkuna: 1 vuotta
|
foolihappotilan epidemiologiaa tutkitaan
|
1 vuotta
|
Riittämättömän raudan tilan arviointi
Aikaikkuna: 1 vuotta
|
rautatilan epidemiologiaa tutkitaan
|
1 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Igor Pravst, PhD, Nutrition Institute, Ljubljana
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 13. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KME72/07/16
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ravitsemustilan arviointi
-
CelgeneValmisMyelodysplastiset oireyhtymät | Multippeli myelooma | Akuutti myelooinen leukemia | Leukemia, lymfosyyttinen, krooninenEspanja
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaTuntematon
-
Fred Hutchinson Cancer CenterRekrytointiHematopoieettinen ja lymfoidisolukasvainYhdysvallat
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Wake Forest UniversityAktiivinen, ei rekrytointi