- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03284840
Voeding voor volwassenen als beschermende of gezondheidsrisicofactor (NUTRIHEALTH)
23 februari 2021 bijgewerkt door: Nutrition Institute, Slovenia
NUTRIHEALTH - Voeding voor volwassenen als beschermende of gezondheidsrisicofactor
Om actuele gegevens over de inname van voedingsstoffen bij volwassenen te verkrijgen, zal in 2017/2018 gedurende 12 opeenvolgende maanden gedurende 12 opeenvolgende maanden een nationale voedingsenquête - de EU Menu-studie worden uitgevoerd, die gegevens zal opleveren over de consumptie van voedingsmiddelen en de beoordeling van energie en macronutriënten mogelijk zal maken innames.
Deelnemende proefpersonen zullen worden uitgenodigd voor de NUTRIHEALTH-studie voor beoordeling van de status van micronutriënten (gericht op vitamine D, foliumzuur, vitamine B12 en ijzer) en medisch onderzoek, waarbij ook de grootte van de schildklier zal worden gemeten, om de epidemiologie van de schildklier in Slovenië te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
280
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ljubljana, Slovenië, 1000
- University Medical Centre Ljubljana
-
Ljubljana, Slovenië, 1000
- Nutrition Institute, Ljubljana
-
Ljubljana, Slovenië, 1000
- National Institute of Public Health, Slovenia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 74 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Deze observationele studie is uitgevoerd bij willekeurig geselecteerde inwoners van de Republiek Slovenië.
De EU Menu-studie (LOT2) omvat minimaal 1.133 inwoners uit Slovenië in de leeftijd van 18-74 jaar.
In overeenstemming met de methodologie van het EU-menu en om de representativiteit van de steekproef te garanderen, worden deelnemers willekeurig geselecteerd uit de Sloveense bevolking met behulp van het centrale bevolkingsregister (selectie uitbesteed door het bureau voor de statistiek van de Republiek Slovenië), en bij hen thuis bezocht.
Na voltooiing van de EU-menu-enquête (vragenlijsten over zelfgerapporteerde gezondheidsstatus en voedselinname), zullen de deelnemers worden uitgenodigd om mee te werken aan het voorgestelde onderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inwoner van Republiek Slovenië (opgenomen in het register van ingezetenen)
- Voltooide studie EU MENU Slovenië
Uitsluitingscriteria:
- Niet bereid bloed en urine af te staan
- Langdurige ziekte
- Wonen in instellingen met gecontroleerd dieet, zoals in de ouderenzorg, ziekenhuis, gevangenis, etc.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Volwassenen (18-65 jaar)
|
Voedingsstatus voor vitamine D, foliumzuur, vitamine B12 en ijzer.
Schildkliergrootte door middel van echografie.
|
Ouderen (65-74 jaar)
|
Voedingsstatus voor vitamine D, foliumzuur, vitamine B12 en ijzer.
Schildkliergrootte door middel van echografie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beoordeling van onvoldoende vitamine D-status
Tijdsspanne: 1 jaar
|
epidemiologie van de vitamine D-status zal worden onderzocht
|
1 jaar
|
Beoordeling van de gezondheid van de schildklier
Tijdsspanne: 1 jaar
|
epidemiologie van de schildklier Gezondheid zal worden onderzocht
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beoordeling van onvoldoende vitamine B12-status
Tijdsspanne: 1 jaar
|
epidemiologie van de vitamine 12-status zal worden onderzocht
|
1 jaar
|
Beoordeling van onvoldoende foliumzuurstatus
Tijdsspanne: 1 jaar
|
epidemiologie van de foliumzuurstatus zal worden onderzocht
|
1 jaar
|
Beoordeling van onvoldoende ijzerstatus
Tijdsspanne: 1 jaar
|
epidemiologie van de ijzerstatus zal worden onderzocht
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Igor Pravst, PhD, Nutrition Institute, Ljubljana
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 september 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 september 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 september 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 september 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KME72/07/16
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Schildklier Ziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases
Klinische onderzoeken op Beoordeling van de voedingstoestand
-
Cedars-Sinai Medical CenterUniversity of Michigan; NestléVoltooid
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidObesitas | Schizofrenie | Schizo-affectieve stoornisVerenigde Staten
-
University of Colorado, DenverUniversity of Alabama at Birmingham; Brown UniversityVoltooid
-
University of FloridaUniversity of Alabama at Birmingham; Brown UniversityVoltooidHart-en vaatziekte | Psychosociale invloed op hart- en vaatziektenVerenigde Staten
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakVoltooid
-
Duke UniversityActief, niet wervendHypertensie | NierziekteVerenigde Staten
-
Alsayed Mohamed Alsayed AlsadanyOnbekendParodontale gezondheidEgypte
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaVoltooid
-
CNAO National Center of Oncological HadrontherapyWervingHoofd-halskankerItalië
-
Ruijin HospitalNog niet aan het wervenIn het ziekenhuis opgelopen longontsteking | Antibioticaresistente infectie