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Influence de la TMS dépendante de l'oscillation cérébrale sur la fonction motrice

Arrière plan:

Lorsqu'une personne subit un AVC, elle a souvent de la difficulté à bouger ses bras et ses mains. La stimulation magnétique transcrânienne (TMS) peut améliorer la capacité des personnes avec et sans AVC à bouger leurs bras et leurs mains. Mais les effets du TMS sont mineurs et cela ne fonctionne pas pour tout le monde. Les chercheurs veulent étudier comment chronométrer la stimulation cérébrale afin que les effets soient plus cohérents.

Objectif:

Comprendre comment le cerveau réagit à la stimulation magnétique transcrânienne afin d'améliorer les traitements pour les personnes victimes d'un AVC.

Admissibilité:

Adultes de 18 ans et plus ayant subi un AVC il y a au moins 6 mois

Volontaires en bonne santé âgés de 50 ans et plus

Concevoir:

Les participants auront jusqu'à 5 visites.

Lors de la visite 1, les participants seront sélectionnés avec des antécédents médicaux et un examen physique. Les participants ayant subi un AVC auront également une TMS et une électromyographie de surface (sEMG).

Pour TMS, un bref courant électrique traversera une bobine de fil sur le cuir chevelu. Les participants peuvent entendre un clic et sentir une traction. Les muscles peuvent se contracter. Les participants peuvent être invités à faire des mouvements simples pendant TMS.

Pour le sEMG, de petites électrodes seront attachées à la peau et l'activité musculaire sera enregistrée.

Lors de la visite 2, les participants passeront une imagerie par résonance magnétique (IRM). Ils seront allongés sur une table qui coulisse dans un cylindre métallique dans un champ magnétique puissant. Ils obtiendront des bouchons d'oreille pour le bruit fort.

Lors de la visite 3, les participants auront TMS, sEMG et électroencéphalographie (EEG). Pour l'EEG, de petites électrodes sur le cuir chevelu enregistreront les ondes cérébrales. Les participants resteront assis, regarderont un film ou feront du TMS.

Il peut être demandé aux participants d'avoir 2 visites supplémentaires pour refaire les procédures.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Descriptif de l'étude :

Nous étudierons si l'excitabilité corticospinale (mesure de résultat primaire) varie selon les différentes phases d'oscillation de la forme d'onde sensorimotrice alpha EEG chez les personnes âgées en bonne santé et les patients victimes d'AVC chroniques. Le pic neuronal cortical sensorimoteur est le plus élevé aux creux d'oscillation sensorimotrice alpha et le plus bas aux pics d'oscillation sensorimotrice alpha (Haegens et al. 2011), ce qui suggère que l'excitabilité corticale est plus élevée aux creux d'oscillation sensorimotrice alpha par rapport aux pics. Nous répondrons à ces questions en utilisant le TMS en boucle fermée. Sur la base de ces travaux antérieurs, nous émettons l'hypothèse que l'excitabilité corticospinale (mesure de résultat principale) sera augmentée aux creux d'oscillation sensorimotrice alpha par rapport aux pics chez les personnes âgées en bonne santé (expérience 1) et les patients victimes d'AVC chroniques (expérience 2).

Objectifs:

La stimulation magnétique transcrânienne (TMS) est une thérapie d'appoint potentielle pour la neuroréhabilitation post-AVC. Jusqu'à présent, il a été habituellement appliqué découplé de l'activité oscillatoire cérébrale (mesurée à l'aide de formes d'onde EEG), entraînant une variabilité de la réponse biologique à chaque stimulus, de petites tailles d'effet et une variabilité interindividuelle significative. L'activité oscillatoire cérébrale (c'est-à-dire l'activité oscillatoire de la forme d'onde EEG) dans la bande alpha (8-12 Hz) est liée à l'inhibition corticale (Haegens et al. 2011; Mathewson et al. 2011), à la fonction motrice et au traitement cognitif (Sauseng et al. 2005 ; Busch et al. 2009 ; Dugue et al. 2011), et influence donc le fonctionnement cérébral (Klimesch 1999). Les limites des systèmes en boucle ouverte reposant sur le tri d'essai post-hoc basé sur l'état de l'EEG ont donné des résultats mitigés (Schulz et al. 2014, Keil et al. 2014, Iscan et al. 2016). Par exemple, l'excitabilité corticospinale (mesurée par TMS) chez l'homme en bonne santé varie en fonction de la phase d'oscillation sensorimotrice alpha au cours de laquelle le TMS est délivré : l'excitabilité corticospinale est plus élevée lorsque le TMS est délivré pendant les creux d'oscillation sensorimotrice alpha (c'est-à-dire la négativité de surface maximale) et plus faible. lorsque le TMS est délivré pendant les pics d'oscillation sensorimotrice alpha (c'est-à-dire la positivité maximale de la surface) (Zrenner et al. 2016 ; Triesch et al. 2016). Une étude antérieure en boucle fermée n'a montré qu'un effet de la puissance mais pas de l'angle de phase sur l'excitabilité corticale (Madsen et al. 2019), mais en utilisant une configuration similaire, mais nous avons reproduit la découverte d'une excitabilité corticale accrue pendant les creux alpha sensorimoteurs chez les jeunes en bonne santé. adultes (voir annexe A). Nous visons donc à étendre ces découvertes à deux nouvelles populations : les personnes âgées en bonne santé (Expérience 1) et les patients ayant subi un AVC chronique (Expérience 2). Des études antérieures ont démontré que les adultes plus âgés présentent des différences significatives dans la physiologie corticale motrice par rapport aux jeunes adultes (Peinemann et al. 2001 ; Oliviero et al. 2006 ; Fathi et al. 2010), donc l'expérience 1 sera réalisée pour déterminer si une association entre La phase oscillatoire sensorimotrice alpha et l'excitabilité corticospinale sont présentes dans le vieillissement en bonne santé. De plus, l'expérience 2 sera réalisée pour déterminer si l'association attendue entre la phase oscillatoire sensorimotrice alpha et l'excitabilité corticospinale est également présente après un AVC chronique. Il est important de noter que l'acquisition d'informations sur la façon dont le cerveau âgé et endommagé réagit au TMS en boucle fermée dépendant de l'oscillation de la forme d'onde EEG sera essentielle pour développer des interventions plus efficaces basées sur le TMS (c'est-à-dire en boucle fermée). Dans les deux expériences, la livraison de TMS sera chronométrée sur des phases d'oscillation alpha sensorimotrices spécifiques. Nous espérons que les résultats de ce travail fourniront de nouvelles informations sur la manière dont l'excitabilité corticospinale est affectée par la phase d'oscillation sensorimotrice alpha dans le cerveau âgé et post-AVC, ce qui pourrait conduire à une utilisation plus efficace des protocoles de TMS neuromodulatoires dépendants de l'oscillation sensorimotrice alpha à l'avenir. .

Points de terminaison :

Pour les deux expériences, le critère de jugement principal est l'excitabilité corticospinale. Les mesures exploratoires des résultats comprennent la variabilité de l'amplitude du MEP et les oscillations induites par le TMS.

Population étudiée :

Jusqu'à 24 volontaires sains âgés (50 ans et plus) et jusqu'à 28 patients victimes d'AVC (18 ans et plus).

Phase:

N / A

Description des sites/installations inscrivant les participants :

Il s'agit d'une étude monocentrique réalisée au NIH Clinical Center

Description de l'intervention de l'étude :

N / A

Durée de l'étude :

6 ans

Durée des participants :

Jusqu'à 1 an

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

114

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • Recrutement
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Contact:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Numéro de téléphone: TTY8664111010 800-411-1222
          • E-mail: prpl@cc.nih.gov

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Jusqu'à 24 volontaires sains âgés (50 ans et plus) et jusqu'à 28 patients victimes d'AVC (18 ans et plus).

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:
  • Personnes âgées en bonne santé :

    • 50 ans et plus
    • Volonté/capacité de fournir un consentement éclairé
    • En bonne santé générale, comme en témoigne la capacité à induire un potentiel évoqué moteur dans la cible musculaire du membre supérieur, telle qu'évaluée lors du dépistage TMS

AVC :

  • 18 ans et plus
  • Hémiparésie unilatérale ou bilatérale du membre supérieur avec la capacité de contracter volontairement un muscle du doigt, de la main, du poignet ou du coude dans le ou les bras touchés
  • Début de l'AVC > 6 mois avant la participation
  • M1 intact suffisant pour induire des potentiels évoqués moteurs dans le membre supérieur affecté après TMS ipsilésionnel, tel qu'évalué lors du dépistage TMS.
  • Volonté/capacité de fournir un consentement éclairé

    • Si l'investigateur estime que la capacité de la personne à fournir un consentement éclairé est douteuse, l'unité de protection des sujets humains (HSPU) des NIH sera invitée à déterminer la capacité de la personne à consentir.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

  • Personnes âgées en bonne santé :

    • Présence de troubles neurologiques ou médicaux graves (par ex. maladie de Parkinson ou sclérose en plaques)
    • Antécédents de convulsions
    • Utilisation chronique d'antipsychotiques (par exemple, chlorpromazine ou clozapine), d'antidépresseurs tricycliques ou d'autres antidépresseurs, de benzodiazépines ou de stimulants sur ordonnance
    • Contre-indications TMS, telles que :

      • Stimulateur cardiaque, pompe implantée, stimulateur, implant cochléaire ou objets métalliques à l'intérieur de l'œil ou du crâne
      • Perte auditive sévère diagnostiquée
    • Grossesse en cours
    • Personnel de notre section
  • AVC :

    • Présence d'un trouble neurologique ou médical grave, autre qu'un accident vasculaire cérébral (par ex. maladie de Parkinson ou sclérose en plaques)
    • Antécédents d'AVC du tronc cérébral
    • Antécédents de convulsions
    • Utilisation chronique d'antipsychotiques (par exemple, chlorpromazine ou clozapine), de benzodiazépines ou de stimulants sur ordonnance
    • Contre-indications TMS, telles que :

      • Stimulateur cardiaque, pompe implantée, stimulateur, implant cochléaire ou objets métalliques à l'intérieur de l'œil ou du crâne
      • Perte auditive sévère diagnostiquée
    • Grossesse en cours
    • Personnel de notre section

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
AVC
AVC âgés de 18 ans et plus
Volontaires sains
Volontaires sains âgés de 18 ans et plus

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nous étudierons si l'excitabilité corticospinale varie selon les différentes phases d'oscillation de l'onde alpha électroencéphalographique sensorimotrice chez des adultes âgés en bonne santé et des patients victimes d'un AVC chronique présentant une faiblesse dans un ou les deux bras.
Délai: 6 ans
Pour les deux expériences, le critère d'évaluation principal est l'excitabilité corticospinale. Les critères d'évaluation exploratoires incluent la variabilité de l'amplitude des PPM et les oscillations induites par la SMT
6 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Leonardo G Cohen, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 septembre 2018

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2017

Première publication (Réel)

20 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2026

Dernière vérification

6 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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