Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen värähtelystä riippuvan TMS:n vaikutus moottorin toimintaan

torstai 23. huhtikuuta 2026 päivittänyt: National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Tausta:

Kun ihmisillä on aivohalvaus, heillä on usein vaikeuksia liikuttaa käsiään ja käsiään. Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) voi parantaa sitä, kuinka hyvin ihmiset, joilla on aivohalvaus ja joilla ei ole aivohalvausta, voivat liikuttaa käsiään ja käsiään. Mutta TMS:n vaikutukset ovat vähäisiä, eikä se toimi kaikille. Tutkijat haluavat tutkia, miten aivojen stimulaatio ajoitetaan, jotta vaikutukset olisivat johdonmukaisempia.

Tavoite:

Ymmärtää kuinka aivot reagoivat transkraniaaliseen magneettiseen stimulaatioon, jotta aivohalvauksen sairastavien hoitoa voidaan parantaa.

Kelpoisuus:

18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset, joilla on ollut aivohalvaus vähintään 6 kuukautta sitten

Terveet 50-vuotiaat ja sitä vanhemmat vapaaehtoiset

Design:

Osallistujilla on enintään 5 käyntiä.

Vierailulla 1 osallistujille seulotaan sairaushistoria ja fyysinen koe. Aivohalvauksesta kärsivillä osallistujilla on myös TMS ja pinnan elektromyografia (sEMG).

TMS:ssä lyhyt sähkövirta kulkee päänahan lankakelan läpi. Osallistujat voivat kuulla napsahduksen ja tuntea vetoa. Lihakset voivat nykiä. Osallistujia voidaan pyytää tekemään yksinkertaisia ​​liikkeitä TMS:n aikana.

sEMG:ssä pienet elektrodit kiinnitetään ihoon ja lihasten toiminta tallennetaan.

Vierailulla 2 osallistujille tehdään magneettikuvaus (MRI). Ne makaavat pöydällä, joka liukuu metallisylinteriksi vahvassa magneettikentässä. He saavat korvatulpat kovaa ääntä varten.

Vierailulla 3 osallistujilla on TMS, sEMG ja elektroenkefalografia (EEG). EEG:ssä päänahan pienet elektrodit tallentavat aivoaaltoja. Osallistujat istuvat paikallaan, katsovat elokuvaa tai tekevät TMS:ää.

Osallistujilta voidaan pyytää 2 ylimääräistä käyntiä uusintatoimenpiteitä varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen kuvaus:

Tutkimme, vaihteleeko kortikospinaalinen kiihtyvyys (ensisijainen tulosmitta) eri sensorimotoristen alfa-EEG-aaltomuodon värähtelyvaiheiden välillä terveillä iäkkäillä aikuisilla ja kroonisista aivohalvauspotilailla. Sensorimotorinen aivokuoren hermosolujen piikitys on suurin sensomotorisen alfavärähtelyn aallonpohjassa ja pienin sensomotorisen alfavärähtelyn huipuissa (Haegens et al. 2011), mikä viittaa siihen, että aivokuoren kiihtyvyys on suurempi sensorimotoristen alfavärähtelyjen aallonalueilla verrattuna huippuihin. Käsittelemme näitä kysymyksiä suljetun silmukan TMS:n avulla. Tämän aiemman työn perusteella oletamme, että kortikospinaalinen kiihtyvyys (ensisijainen tulosmittaus) lisääntyy sensomotoristen alfavärähtelyjen pohjassa verrattuna huippuihin terveillä iäkkäillä aikuisilla (koe 1) ja kroonista aivohalvausta sairastavilla potilailla (koe 2).

Tavoitteet:

Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) on mahdollinen lisähoito aivohalvauksen jälkeiseen neurorehabilitaatioon. Toistaiseksi sitä on tavallisesti käytetty irti aivojen värähtelevästä aktiivisuudesta (mitattuna EEG-aaltomuodoilla), mikä on johtanut vaihteluun biologisessa vasteessa jokaiselle ärsykkeelle, pieniin vaikutuskokoihin ja merkittävään yksilöiden väliseen vaihteluun. Aivojen värähtelyaktiivisuus (eli EEG-aaltomuodon värähtelyaktiivisuus) alfa-kaistalla (8-12 Hz) liittyy aivokuoren estoon (Haegens et al. 2011; Mathewson ym. 2011), motoriseen toimintaan ja kognitiiviseen prosessointiin (Sauseng et al. 2005; Busch ym. 2009; Dugue ym. 2011), ja siksi se vaikuttaa aivojen toimintaan (Klimesch 1999). Rajoitukset avoimen silmukan järjestelmissä, jotka perustuvat EEG-tilaan perustuvaan post-hoc-kokeilulajitteluun, ovat osoittaneet ristiriitaisia ​​tuloksia (Schulz ym. 2014, Keil ym. 2014, Iscan ym. 2016). Esimerkiksi kortikospinaalinen kiihtyvyys (TMS:llä mitattuna) terveillä ihmisillä vaihtelee sensomotorisen alfa-värähtelyvaiheen mukaan, jonka aikana TMS:ää annetaan: kortikospinaalinen kiihtyvyys on korkeampi, kun TMS toimitetaan sensorimotoristen alfavärähtelyjen aikana (eli maksimi pinnan negatiivisuus) ja pienempi. kun TMS toimitetaan sensomotoristen alfavärähtelyhuippujen (eli maksimipinnan positiivisuuden) aikana (Zrenner ym. 2016; Triesch et al. 2016). Eräs aikaisempi suljetun silmukan tutkimus osoitti vain tehon, mutta ei vaihekulman vaikutuksen aivokuoren kiihtyvyyteen (Madsen et al. 2019), mutta käyttämällä samanlaista järjestelyä, mutta olemme toistaneet havainnon lisääntyneestä aivokuoren kiihottavuudesta sensomotoristen alfa-alusten aikana nuorilla terveillä. aikuiset (katso liite A). Siksi pyrimme laajentamaan nämä havainnot kahteen uuteen populaatioon: terveisiin iäkkäisiin aikuisiin (koe 1) ja potilaisiin, joilla on krooninen aivohalvaus (koe 2). Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että vanhemmilla aikuisilla on merkittäviä eroja motorisessa aivokuoren fysiologiassa verrattuna nuoriin aikuisiin (Peinemann ym. 2001; Oliviero et al. 2006; Fathi et al. 2010), joten koe 1 suoritetaan sen selvittämiseksi, onko Sensomotorinen alfa-värähtelyvaihe ja kortikospinaalinen kiihtyvyys on läsnä terveessä ikääntymisessä. Lisäksi suoritetaan koe 2 sen määrittämiseksi, onko odotettu yhteys sensomotorisen alfavärähtelyvaiheen ja kortikospinaalisen kiihottumisen välillä myös kroonisen aivohalvauksen jälkeen. Tärkeää on, että tiedon hankkiminen siitä, kuinka ikääntyneet ja vaurioituneet aivot reagoivat EEG-aaltomuodosta riippuvaiseen suljetun silmukan TMS:ään, on ratkaisevan tärkeää kehitettäessä tehokkaampia TMS-pohjaisia ​​(eli suljetun silmukan) interventioita. Molemmissa kokeissa TMS-toimitus ajoitetaan tiettyihin sensorimotorisiin alfavärähtelyvaiheisiin. Odotamme tämän työn tulosten antavan uusia näkemyksiä siitä, kuinka sensomotorinen alfavärähtelyvaihe vaikuttaa kortikospinaaliseen kiihtymiseen ikääntyneissä ja aivohalvauksen jälkeisissä aivoissa, mikä voisi johtaa sensomotoristen alfavärähtelyjen riippuvaisten neuromodulatoristen TMS-protokollien tehokkaampaan käyttöön tulevaisuudessa. .

Päätepisteet:

Molemmissa kokeissa ensisijainen tulosmitta on kortikospinaalinen kiihtyvyys. Tutkivia tulosmittauksia ovat MEP-amplitudin vaihtelu ja TMS:n aiheuttamat värähtelyt.

Tutkimusväestö:

Jopa 24 vanhempaa tervettä vapaaehtoista (50-vuotiaat ja sitä vanhemmat) ja enintään 28 aivohalvauspotilasta (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat).

Vaihe:

Ei käytössä

Kuvaus sivustoista/tiloista, joihin osallistujat ilmoittautuvat:

Tämä on yhden keskuksen tutkimus, joka suoritetaan NIH Clinical Centerissä

Kuvaus tutkimusinterventiosta:

Ei käytössä

Opintojen kesto:

6 vuotta

Osallistujan kesto:

Jopa 1 vuosi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

114

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • Rekrytointi
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Puhelinnumero: TTY8664111010 800-411-1222
          • Sähköposti: prpl@cc.nih.gov

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Jopa 24 vanhempaa tervettä vapaaehtoista (50-vuotiaat ja sitä vanhemmat) ja enintään 28 aivohalvauspotilasta (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat).

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
  • Terveet vanhemmat aikuiset:

    • Ikä 50 ja yli
    • Halu/kyky antaa tietoinen suostumus
    • Hyvässä yleiskunnossa, mikä on osoituksena kyvystä indusoida moottorin aiheuttama potentiaali yläraajan lihaskohteessa TMS-seulonnan aikana arvioituna

Aivohalvauspotilaat:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Yläraajojen yksi- tai molemminpuolinen hemipareesi, johon liittyy kyky vapaaehtoisesti supistaa sormen, käden, ranteen tai kyynärpään lihasta sairastuneessa käsivarsissa
  • Aivohalvaus alkaa > 6 kuukautta ennen osallistumista
  • Ehjä M1, joka riittää indusoimaan motoriset herätepotentiaalit sairastuneissa yläraajoissa ipsilesionaalisen TMS:n jälkeen TMS-seulonnan aikana arvioituna.
  • Halu/kyky antaa tietoinen suostumus

    • Jos tutkija katsoo, että henkilön kyky antaa tietoinen suostumus on kyseenalainen, NIH Human Subjects Protection Unit (HSPU) -yksikköä pyydetään määrittämään henkilön kyky antaa suostumus.

POISTAMISKRITEERIT:

  • Terveet vanhemmat aikuiset:

    • Vaikea neurologinen tai lääketieteellinen häiriö (esim. Parkinsonin tauti tai multippeliskleroosi)
    • Kohtausten historia
    • Antipsykoottisten lääkkeiden (esim. klooripromatsiini tai klotsapiini), trisyklisten tai muiden masennuslääkkeiden, bentsodiatsepiinien tai reseptilääkkeiden jatkuva käyttö
    • TMS-vasta-aiheet, kuten:

      • Tahdistin, istutettu pumppu, stimulaattori, sisäkorvaistute tai metalliesineet silmän tai kallon sisällä
      • Diagnosoitu vakava kuulonalenema
    • Nykyinen raskaus
    • Osastomme henkilökunta
  • Aivohalvauspotilaat:

    • Vakava neurologinen tai lääketieteellinen häiriö, muu kuin aivohalvaus (esim. Parkinsonin tauti tai multippeliskleroosi)
    • Aivorungon aivohalvauksen historia
    • Kohtausten historia
    • Antipsykoottisten lääkkeiden (esim. klooripromatsiini tai klotsapiini), bentsodiatsepiinien tai reseptilääkkeiden jatkuva käyttö
    • TMS-vasta-aiheet, kuten:

      • Tahdistin, istutettu pumppu, stimulaattori, sisäkorvaistute tai metalliesineet silmän tai kallon sisällä
      • Diagnosoitu vakava kuulonalenema
    • Nykyinen raskaus
    • Osastomme henkilökunta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Aivohalvauspotilaat
18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aivohalvauspotilaat
Terveet vapaaehtoiset
Terveet vapaaehtoiset 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimme, vaihteleeko kortikospinaalinen herkkyys eri sensorimotoristen alfakäyräaaltovaiheiden välillä terveillä vanhuksilla ja kroonisissa aivohalvauspotilaissa, joilla on heikkoutta toisessa tai molemmissa käsivarsissa.
Aikaikkuna: 6 vuotta
Molempien kokeiden ensisijainen tulostekijä on kortikospinaalinen herkkyys. Tutkivat tulostekijät sisältävät MEP-amplitudin vaihtelun ja TMS-indusoimat värähtelyt
6 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Leonardo G Cohen, M.D., National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 11. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. maaliskuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. maaliskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Tilaa