Projet HOPEFUL : un PN-RCT avec science de la mise en œuvre
Projet HOPEFUL (Helping Older PErsons Find Useful Links) : Réplication d'un essai contrôlé randomisé partiellement imbriqué avec la science de la mise en œuvre
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cet essai clinique reproduit et évalue le programme de contacts bienveillants BE WITH, en dotant le Réseau des Services aux Personnes Âgées (ASN) de compétences éprouvées pour réduire l'isolement social, la solitude et le risque élevé de suicide, tout en favorisant le soutien social/le bien-être, et en apprenant du Réseau des Services aux Personnes Âgées ce qui fonctionne ou non pour une durabilité à long terme. L'équipe d'étude apprendra également spécifiquement quels comportements des prestataires ont contribué aux améliorations de la santé mentale grâce au codage quantitatif et à l'analyse des fichiers audio ainsi qu'aux impacts à long terme de la réception du traitement de 8 semaines sur les connexions sociales et les comportements de connexion des personnes âgées (6 occasions de mesure de suivi).
Conception globale de l'étude : Cette étude est une conception de recherche d'essai contrôlé randomisé partiellement imbriqué (PN-RCT) avec une structure à deux niveaux de clients (niveau-1) imbriqués au sein d'appelants (niveau-2) pour les deux conditions de traitement. Étant donné que les résultats pour les personnes âgées recevant des appels du même prestataire de traitement peuvent être plus similaires que pour celles qui reçoivent des appels d'un prestataire de traitement différent, l'utilisation de la modélisation multiniveau peut tenir compte de ces dépendances de données.
Objectifs principaux : (a) reproduire l'innovation BE WITH, (b) évaluer les résultats de santé mentale des personnes âgées recevant des HCBS qui en bénéficient, tout en (c) acquérant de nouvelles connaissances sur la mise en œuvre et la durabilité de BE WITH en apprenant ce qui fonctionne ou non auprès des intervenants, des responsables des centres pour personnes âgées et des responsables régionaux.
Objectifs secondaires : Améliorer la capacité des aidants naturels à fournir un traitement standardisé, manuelisé et fondé sur des preuves aux personnes âgées recevant des HCBS.
Critère d'évaluation principal : Réduction de l'isolement social, de la solitude et du risque élevé de suicide et amélioration du soutien social/qualité de vie globale pour les participants âgés recevant des HCBS. Nouvelles connaissances sur l'acceptabilité, la pertinence, la faisabilité, l'utilisabilité et la durabilité. Critères d'évaluation secondaires : Amélioration de la fréquence des comportements empathiques et des meilleures pratiques d'intervention contre le suicide par les prestataires formés.
Les critères d'évaluation principaux pour les participants âgés seront évalués au départ et toutes les deux semaines pour un total de 5 occasions de mesure, et au suivi de 6 mois. Les critères d'évaluation principaux pour les parties prenantes du réseau du vieillissement seront évalués après le traitement.
Les critères d'évaluation secondaires seront évalués grâce au codage quantitatif des fichiers audio enregistrés des doses de traitement. Les hypothèses incluent : (a) les participants dans les conditions de traitement BE et BE + ASIST connaîtront des améliorations statistiquement significatives sur toutes les mesures par rapport à ceux dans la condition contrôle au cours du traitement de 8 semaines, (b) les améliorations des résultats pour ceux dans les conditions de traitement seront plus prononcées pour ceux qui commencent la période à risque plus élevé (niveau de risque élevé attribué au départ), (c) l'innovation BE WITH sera jugée appropriée, faisable et durable à plusieurs niveaux (c'est-à-dire intervenants, responsables des centres pour personnes âgées, responsables régionaux), et (d) des améliorations comportementales dans les connexions sociales (résultant de l'élaboration de son plan de connexions sociales dans le cadre du traitement) seront observées chez ceux qui ont participé aux deux groupes de traitement, et non dans le groupe contrôle.
L'équipe d'étude suivra également les résultats à long terme de la réception du traitement sur les connexions et les comportements de connexion que les personnes âgées ont dans leur vie. La mise en œuvre d'un « plan de connexions » (CP) dans la formation BE est un nouvel aspect de cet essai. Ce plan sera introduit lors de la première dose d'appel et revisité à chaque appel. Les évaluations auront lieu avant et après le traitement, avec des vérifications mensuelles, puis finalement au suivi de 6 mois. Les investigateurs émettent également l'hypothèse que les comportements de connexion (a) s'amélioreront pendant le traitement, et (b) seront maintenus au suivi de 6 mois.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Laura R Shannonhouse, PhD
- Numéro de téléphone: 352-273-4332
- E-mail: lshannonhouse@coe.ufl.edu
Lieux d'étude
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32611
- Recrutement
- University of Florida
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Pour être éligible en tant que participant à cette étude, un individu doit satisfaire à tous les critères suivants :
- Fournir un consentement éclairé verbal
- Être classé comme personne âgée (65 ans et plus)
- Déclarer sa volonté et sa capacité à se conformer à toutes les procédures de l'étude
- Bénéficier de services à domicile et communautaires (HCBS) via le réseau de services pour personnes âgées (c'est-à-dire HDM (services de repas à domicile), CM (repas collectifs), etc.)
- Être affilié aux triple A et aux entités pour personnes âgées avec lesquelles nous avons collaboré
Pour être éligible en tant qu'intervenant formé dans cette étude, un individu doit satisfaire à tous les critères suivants :
- Fournir un consentement éclairé écrit
- Déclarer sa volonté de se conformer à toutes les procédures de l'étude
- Être un membre du personnel ou un bénévole au sein du réseau de services pour personnes âgées (ASN), spécifiquement au sein des triple A et des entités pour personnes âgées avec lesquelles nous avons collaboré
- Répondre aux critères de Wymann et collègues (2008) pour être un « aidant naturel » (c'est-à-dire être chaleureux, empathique et avoir des interactions continues avec les participants dans le cadre de son rôle professionnel)
- Être recommandé par la direction de l'entité pour personnes âgées comme répondant à ces qualifications
Pour être éligible en tant que personnel de direction dans cette étude, un individu doit satisfaire à tous les critères suivants :
- Fournir un consentement éclairé écrit
- Déclarer sa volonté de se conformer à toutes les procédures de l'étude
- Occuper un poste de direction au sein de l'entité pour personnes âgées ou du triple A avec lequel nous avons collaboré, et avoir travaillé avec l'équipe de l'étude pour aider à mettre en œuvre le programme de 8 semaines
Critères d'exclusion pour les participants :
- Avoir un diagnostic de démence, ou une autre forme de déficience cognitive, et/ou une déficience auditive qui empêcherait une conversation téléphonique.
- Participation simultanée à une autre étude de traitement ou d'intervention comportementale par appels chaleureux
Critères d'exclusion pour les aidants naturels formés :
- N'a pas d'interactions continues avec les participants âgés potentiels (c'est-à-dire fait partie d'un prestataire de services nutritionnels optimisés où il ne sert pas les mêmes personnes âgées de manière constante dans le temps)
- Participation simultanée à une autre étude de traitement ou d'intervention comportementale par appels chaleureux
Critères d'exclusion pour les dirigeants des services pour personnes âgées :
- N'a pas travaillé directement avec l'équipe de l'étude dans la mise en œuvre du traitement de 8 semaines
- N'est pas familier avec la mise en œuvre du programme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Condition BE
Condition BE qui implique de recevoir des dosages d'appel de la part de prestataires formés pour favoriser l'appartenance et l'empathie (2 heures), basée sur la littérature sur l'amitié35,36, et la réminiscence narrative37. Les prestataires du réseau vieillissant formés en BE fournissent une « petite dose de connexion sincère », par le biais de la réminiscence narrative et des stratégies d'« amitié ». Bien que la majorité des appels chaleureux de BE WITH se concentrent sur cette intervention de connexion de base, il existe un bref module sur le risque de suicide. Bien que ce traitement de base des « relations de soins réciproques » sera suffisant pour la majorité des participants, il y aura également des individus qui auront besoin de plus qu'une simple connexion, mais plutôt d'une intervention ciblée contre le suicide, car environ 20 % des personnes âgées recevant des services à domicile et communautaires sont à risque de suicide38. |
Dosages d'appel hebdomadaires d'une durée moyenne de 20 à 30 minutes chacun, pendant 8 semaines ; avec un suivi de 6 mois.
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Expérimental: Condition BE + ASIST
La condition BE + ASIST inclut la réception de doses d'appels de la part de prestataires formés à BE + la variante vieillissante de LivingWorks ASIST (Applied Suicide Intervention Skills Training)40.
Les adultes plus âgés assignés à cette condition de traitement bénéficieront à la fois de l'intervention de connexions, ainsi que d'interventions de prévention du suicide au cas où une intervention de ce type serait nécessaire.
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Posologie hebdomadaire d'appels d'une durée moyenne de 20 à 30 minutes chacun, sur une période de 8 semaines ; avec un suivi de 6 mois.
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Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin ne reçoit aucun traitement, ni les doses d'appel pendant les 8 semaines.
Toutes les deux semaines, les étudiants chercheurs administrent l'ensemble de mesures, comme ils l'ont fait pour les 2 conditions de traitement.
Cependant, après les 8 semaines, ces participants âgés ont l'opportunité de recevoir les doses d'appel (liste d'attente différée).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle des Provisions Sociales (SPS-5)
Délai: Ligne de base ; 2 semaines, 4 semaines, 6 semaines, 8 semaines ; suivi à 6 mois
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L'échelle des provisions sociales (SPS-5) est une mesure en 5 items utilisée pour évaluer le niveau de soutien social d'un participant.
Il s'agit d'une version raccourcie du SPS à 10 items, conçue pour être utilisée dans les études de recherche afin de réduire la charge des participants tout en conservant de solides propriétés psychométriques.
Le SPS est basé sur une théorie du soutien social développée par Irwin Weiss et utilise un item positif pour évaluer les provisions sociales d'attachement, de conseil, d'intégration sociale, d'alliance fiable et de réassurance de la valeur.
Chaque item est évalué sur une échelle de Likert en 4 points, allant de « Pas du tout d'accord » à « Tout à fait d'accord ».
Les exemples d'items incluent : « Il y a quelqu'un à qui je pourrais parler des décisions importantes dans ma vie », « Je fais partie d'un groupe de personnes qui partagent mes attitudes et mes croyances », et « Il y a des personnes sur qui je peux compter en cas d'urgence ».
Un score total est calculé en additionnant les réponses aux 5 questions.
Les scores peuvent varier de 5 à 20, des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de soutien social perçu.
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Ligne de base ; 2 semaines, 4 semaines, 6 semaines, 8 semaines ; suivi à 6 mois
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Échelle de solitude de l'Université de Californie, Los Angeles
Délai: Ligne de base ; 2 semaines, 4 semaines, 6 semaines, 8 semaines ; suivi à 6 mois
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L'échelle de solitude en trois items de l'UCLA (Hughes et al., 2004) est un instrument largement utilisé pour mesurer les sentiments subjectifs de solitude.
L'échelle évalue trois dimensions fondamentales de la solitude à travers des items correspondants : la connexion relationnelle (« À quelle fréquence vous sentez-vous que vous manquez de compagnie ? »), la connexion sociale (« À quelle fréquence vous sentez-vous exclu ? ») et l'isolement perçu par soi-même (« À quelle fréquence vous sentez-vous isolé des autres ? »).
Les participants répondent en utilisant une échelle en trois points allant de « presque jamais » à « souvent ».
Les scores totaux varient de 3 à 9, les scores plus élevés indiquant une plus grande solitude.
L'échelle démontre de bonnes propriétés psychométriques chez les populations d'adultes d'âge moyen et plus âgés.
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Ligne de base ; 2 semaines, 4 semaines, 6 semaines, 8 semaines ; suivi à 6 mois
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Questionnaire sur la santé du patient - PHQ-9
Délai: Baseline ; 2 semaines, 4 semaines, 6 semaines, 8 semaines ; suivi à 6 mois
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Le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) est un outil de 9 items pour évaluer les symptômes dépressifs au cours des 2 dernières semaines (Kroenke et al., 2001).
Les items de l'échelle correspondent aux 9 critères diagnostiques du trouble dépressif majeur.
Les répondants évaluent la fréquence de chaque symptôme sur une échelle de 4 points allant de "pas du tout" à "presque tous les jours".
Les exemples d'items incluent "Peu d'intérêt ou de plaisir à faire les choses" et "Perte d'appétit ou alimentation excessive".
Les scores totaux varient de 0 à 27, les scores plus élevés indiquant des symptômes dépressifs plus sévères.
Le PHQ-9 comprend un item supplémentaire d'altération fonctionnelle qui évalue dans quelle mesure les problèmes ont affecté les activités quotidiennes des répondants.
L'échelle a démontré de solides propriétés psychométriques dans diverses populations.
Chez les personnes âgées aux États-Unis, le PHQ-9 a montré une sensibilité élevée (88 %) et une spécificité élevée (80 %) pour identifier la dépression majeure, ainsi que la combinaison de dépression majeure et mineure (Phelan et al., 2010).
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Baseline ; 2 semaines, 4 semaines, 6 semaines, 8 semaines ; suivi à 6 mois
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Enquête de santé abrégée (SF-12)
Délai: Ligne de base ; 2 semaines, 4 semaines, 6 semaines, 8 semaines ; suivi à 6 mois
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Le Short Form Health Survey (SF-12) est une mesure de résultat auto-déclarée pour évaluer la qualité de vie liée à la santé.
Les réponses brutes des 12 questions sont traitées pour produire deux scores résumés principaux standardisés : le Physical Component Summary (PCS) et le Mental Component Summary (MCS).
Nous n'avons utilisé que le facteur MCS dans cette étude, car le traitement cible la santé mentale.
Le score MCS calculé a une plage de 17 à 64 dans l'analyse et était basé sur la combinaison linéaire de six poids calculés, générés, itérés.
Un faible score de Mental Component Summary (MCS) indique une santé mentale auto-perçue plus faible et une qualité de vie liée à la santé inférieure.
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Ligne de base ; 2 semaines, 4 semaines, 6 semaines, 8 semaines ; suivi à 6 mois
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Questionnaire sur les besoins interpersonnels (INQ-15)
Délai: Ligne de base ; 2 semaines, 4 semaines, 6 semaines, 8 semaines ; suivi à 6 mois
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Le Questionnaire des besoins interpersonnels (INQ ; Van Orden et al., 2012) a été utilisé pour évaluer l'appartenance contrariée et la charge perçue à travers 15 items.
Une version adaptée spécifiquement pour les personnes âgées a été utilisée, comprenant une échelle de Likert à 3 points allant de 1 (Pas du tout vrai pour moi) à 3 (Très vrai pour moi).
L'instrument comprend 2 ensembles de caractéristiques : (1) l'Appartenance contrariée en 9 items (par exemple, « Je me sens déconnecté des autres. ») ;
et (2) la Charge perçue en 6 items (par exemple, « Je pense que ma mort serait un soulagement pour les personnes de ma vie. »).
Six questions de la sous-échelle d'Appartenance contrariée ont été inversées lors du calcul du score global en raison de la nature de ces questions.
En particulier, le score total sur l'INQ est calculé en additionnant les réponses à tous les items et en inversant celles appropriées.
Par conséquent, des scores plus élevés sur chaque sous-échelle reflètent des niveaux plus élevés du construit respectif mesuré.
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Ligne de base ; 2 semaines, 4 semaines, 6 semaines, 8 semaines ; suivi à 6 mois
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Mesures de l'enquête sur la durabilité de la science de la mise en œuvre : AIM
Délai: Baseline ; 2 semaines, 4 semaines, 6 semaines, 8 semaines ; suivi à 6 mois
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OBJECTIF : La Mesure de l'Intensité de l'Affect est un questionnaire d'auto-évaluation de 40 items utilisé en psychologie pour déterminer la force ou la faiblesse caractéristique avec laquelle un individu éprouve à la fois des émotions positives et négatives. Instrument de 4 items mesurant l'acceptabilité d'une intervention. Échelle des items : Chacun des 4 items est évalué sur une échelle de Likert en 5 points, allant généralement de 1 (Pas du tout d'accord) à 5 (Tout à fait d'accord). Calcul : Le score final est la moyenne des quatre scores individuels des items. Interprétation : Des scores moyens plus élevés indiquent une acceptabilité perçue plus grande de l'intervention parmi les répondants. |
Baseline ; 2 semaines, 4 semaines, 6 semaines, 8 semaines ; suivi à 6 mois
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Mesures de l'enquête sur la durabilité en science de la mise en œuvre : IAM
Délai: Ligne de base ; 2 semaines, 4 semaines, 6 semaines, 8 semaines ; suivi à 6 mois
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IAM : L'Intervention Appropriateness Measure (IAM) est une enquête en 4 items utilisée en science de la mise en œuvre pour évaluer la pertinence ou l'adéquation perçue d'une intervention de santé ou d'une stratégie de mise en œuvre. Échelle des items : Chacun des 4 items est noté sur une échelle de Likert en 5 points, allant généralement de 1 (Pas du tout d'accord) à 5 (Tout à fait d'accord). Note moyenne par item : Pour trouver la moyenne d'un item spécifique, additionnez les scores de tous les répondants et divisez par le nombre total de répondants. Score global : Pour calculer le score IAM global d'un individu ou d'un groupe, prenez la moyenne (arithmétique) des quatre items. Interprétation : Des scores moyens plus élevés indiquent que les parties prenantes perçoivent l'intervention comme plus appropriée, adaptée ou pertinente à leur contexte ou population spécifique. |
Ligne de base ; 2 semaines, 4 semaines, 6 semaines, 8 semaines ; suivi à 6 mois
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Mesures de l'enquête sur la durabilité en science de la mise en œuvre : FIM
Délai: Ligne de base ; 2 semaines, 4 semaines, 6 semaines, 8 semaines ; suivi à 6 mois
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FIM : La Mesure d'Indépendance Fonctionnelle (FIM) est un outil d'évaluation standardisé principalement utilisé en réadaptation pour mesurer le niveau de handicap d'un patient et la quantité d'assistance dont il a besoin pour les activités quotidiennes. Échelle des Items : Chacun des 4 items est noté sur une échelle de Likert à 5 points, allant généralement de 1 (Pas du tout d'accord) à 5 (Tout à fait d'accord). Score Final : Additionnez les scores des 4 items et divisez par 4 pour obtenir le score moyen du répondant individuel. Interprétation : Des scores plus élevés (proches de 5) indiquent que l'intervention est perçue comme plus faisable, "réalisable" ou "possible". Il n'existe actuellement pas de scores "seuils" établis ; les résultats sont généralement comparés à différents moments ou entre différents groupes. |
Ligne de base ; 2 semaines, 4 semaines, 6 semaines, 8 semaines ; suivi à 6 mois
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Mesures d'Enquête sur la Durabilité en Science de la Mise en Œuvre : SUS
Délai: Baseline ; 2 semaines, 4 semaines, 6 semaines, 8 semaines ; suivi à 6 mois
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SUS : L'échelle de convivialité du système est une mesure de 10 items de la convivialité de l'intervention numérique. Les items sont notés sur une échelle de Likert à 5 points (Pas du tout d'accord - Tout à fait d'accord). Convertissez ces notes brutes en une « contribution au score » pour chaque item : Items impairs (1, 3, 5, 7, 9) : Soustrayez 1 de la réponse brute de l'utilisateur (c'est-à-dire X-1). Items pairs (2, 4, 6, 8, 10) : Soustrayez la réponse brute de l'utilisateur de 5 (c'est-à-dire 5-X). Résultat : Chaque item aura désormais une valeur comprise entre 0 et 4. Calcul d'agrégation : Additionnez les scores : Ajoutez ensemble les 10 scores d'items convertis. Cela donnera un total compris entre 0 et 40. Multipliez ensuite cette somme par 2,5. Cette étape met à l'échelle le total d'un maximum de 40 points à un maximum de 100 points. Interprétation des résultats : Le score SUS final est une mesure de la convivialité perçue, et non un pourcentage. Généralement, les repères suivants s'appliquent : Score < 51 : Souvent considéré comme « faible » ou « inacceptable » |
Baseline ; 2 semaines, 4 semaines, 6 semaines, 8 semaines ; suivi à 6 mois
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Module d'enquête sur la sécurité alimentaire des ménages - 10 items (Adultes uniquement)
Délai: Ligne de base ; 2 semaines, 4 semaines, 6 semaines, 8 semaines ; suivi à 6 mois
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Le Module d'enquête sur la sécurité alimentaire des ménages (MESAM) est le principal outil d'enquête validé utilisé pour mesurer la prévalence et la gravité de l'insécurité alimentaire aux États-Unis et dans d'autres pays comme le Canada. Le Module d'enquête sur la sécurité alimentaire des ménages (MESAM) est noté en calculant un score brut basé sur le nombre de réponses affirmatives à ses questions. Ce score brut est ensuite utilisé pour classer les ménages dans des catégories spécifiques de sécurité alimentaire. 0 réponse affirmative = Haute sécurité alimentaire 1-2 réponses affirmatives = Sécurité alimentaire marginale 3-5 réponses affirmatives = Faible sécurité alimentaire 6-10 réponses affirmatives = Très faible sécurité alimentaire |
Ligne de base ; 2 semaines, 4 semaines, 6 semaines, 8 semaines ; suivi à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation de la session
Délai: Baseline ; 2 semaines, 4 semaines, 6 semaines, 8 semaines ; suivi à 6 mois
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L'Échelle d'Évaluation de Session à 4 items est une mesure de pratique thérapeutique que les bénéficiaires du traitement remplissent après avoir reçu un traitement.
Cela permet aux aidants formés d'apporter des ajustements en temps réel pour améliorer l'efficacité du traitement et prévenir l'abandon.
Les participants ont noté leurs réponses sur une échelle de Likert, allant de 0 à 10, représentant : (a) la qualité de la relation thérapeutique, (b) l'accord sur les objectifs et les sujets, (c) la pertinence et l'adéquation de l'approche du prestataire de traitement, et (d) l'efficacité globale de la posologie du traitement.
Les scores pour chaque domaine ont été additionnés pour générer un score total possible de 40.
Un score total inférieur à 36 ou un score inférieur à 9 sur un seul item est un indicateur potentiel de préoccupation, ce qui devrait inciter le thérapeute à discuter ouvertement du problème avec le client et à apporter les ajustements nécessaires à l'orientation ou à l'approche de la séance.
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Baseline ; 2 semaines, 4 semaines, 6 semaines, 8 semaines ; suivi à 6 mois
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Outil du guide d'entretien du Cadre consolidé pour la science de la mise en œuvre (CFIR)
Délai: Baseline ; 2 semaines, 4 semaines, 6 semaines, 8 semaines ; suivi à 6 mois
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Le Guide d'Entretien du Cadre Consolidé pour la Recherche en Implémentation (CFIR) est une ressource en ligne et interactive qui aide les utilisateurs à construire un guide d'entretien semi-structuré personnalisé basé sur les cinq domaines et les constructions associées du CFIR.
Cet outil ne produit pas un "score" unique comme une enquête standard.
Au lieu de cela, c'est un outil qualitatif utilisé pour identifier les déterminants (obstacles et facilitateurs) qui sont ensuite évalués à l'aide d'un système spécifique de valence et de magnitude.
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Baseline ; 2 semaines, 4 semaines, 6 semaines, 8 semaines ; suivi à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB202501649
- 90INNU0058-01-00 (Autre subvention/numéro de financement: Administration for Community Living (ACL))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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