Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af kompressionsstrømper ved astmasymptomer om natten

6. oktober 2017 opdateret af: Azadeh Yadollahi, University Health Network, Toronto

Undersøgelse af virkningerne af at bære kompressionsstrømper for at forbedre astmasymptomer om natten

Natlig forværring af astma er almindelig. Det er karakteriseret ved forværring af astmasymptomer natten over, såsom åndenød, trykken for brystet, hoste og hvæsende vejrtrækning, øget behov for astmamedicin og luftvejshyperrespons og nedsat lungefunktion (1). Natlig astma er delvist blevet tilskrevet cirkadiske variationer i lungefunktion og luftvejsbetændelse. Andre faktorer, herunder søvn, liggende stilling og lungevolumen, kan dog også bidrage til natlig astma. Nuværende behandlinger forbedrer ofte astmasymptomer om natten. Ikke desto mindre er natlig astma stadig almindelig. Op til 2/3 af astmapatienterne rapporterer natlige astmasymptomer, og mange astmarelaterede hændelser opstår om natten, hvilket indikerer dårlig astmakontrol. Resultater fra en igangværende undersøgelse tyder på, at ved astma, mens forsøgspersoner lå på ryggen, flyttede væske sig ud af benene og akkumulerede i thorax (rostral væskeskift), hvilket bidrog til forsnævring af nedre luftveje ved astma. En tidligere undersøgelse har vist, at brug af kompressionsstrømper i løbet af dagen reducerer væskeophobning i benene, reducerer natlig rostral væskeforskydning ud af benene og forbedrer søvnapnø (2, 3). Formålet med den foreslåede undersøgelse er at undersøge, om kompressionsstrømper under knæet vil dæmpe natlig væskeskift og forsnævring af nedre luftveje ved astma.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2A2
        • Rekruttering
        • Toronto Rehabilitation Institute (TRI)
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Azadeh Yadollahi, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: ikke-rygere eller tidligere rygere (<10 pakninger/år)

Udelukkelseskriterier: historie med hypertension eller indtagelse af enhver ordineret medicin til denne lidelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Astma gruppe
Deltagerne vil blive randomiseret til at bære kompressionsstrømper eller til kontrolgruppe i to uger og krydse over i slutningen af ​​perioden. Når de får tildelt kompressionsstrømper, vil de blive bedt om at tage strømperne på, så snart de står op om morgenen og tage dem af lige før sengetid i to uger. Hvis de er blevet løse, monteres et nyt par. De får en dagbog, hvor de registrerer den tid, de tager på og fjerner kompressionsstrømperne hver dag. De vil blive ringet op efter en uge for at kontrollere pasformen af ​​kompressionsstrømperne.
Vi vil bruge knælange, færdiglavede kompressionsstrømper ved et tryk på 20-30mmHg ved anklen og hvis en god pasform ikke kan opnås, bestilles specialfremstillede strømper. Patienterne vil blive målt for kompressionsstrømper af en certificeret montør.
Deltagerne vil ikke bære kompressionsstrømper i to uger.
Aktiv komparator: Sund gruppe
Deltagerne vil blive randomiseret til at bære kompressionsstrømper eller til kontrolgruppe i to uger og krydse over i slutningen af ​​perioden. Når de får tildelt kompressionsstrømper, vil de blive bedt om at tage strømperne på, så snart de står op om morgenen og tage dem af lige før sengetid i to uger. Hvis de er blevet løse, monteres et nyt par. De får en dagbog, hvor de registrerer den tid, de tager på og fjerner kompressionsstrømperne hver dag. De vil blive ringet op efter en uge for at kontrollere pasformen af ​​kompressionsstrømperne.
Vi vil bruge knælange, færdiglavede kompressionsstrømper ved et tryk på 20-30mmHg ved anklen og hvis en god pasform ikke kan opnås, bestilles specialfremstillede strømper. Patienterne vil blive målt for kompressionsstrømper af en certificeret montør.
Deltagerne vil ikke bære kompressionsstrømper i to uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af at bære kompressionsstrømper på at reducere rostralvæskeskift under søvn og dets effekt på luftvejsindsnævring
Tidsramme: Efter 2 uger efter indgrebet
Effekt af at bære kompressionsstrømper eller ej på at reducere væskeretention i benene, reducere rostral væskeforskydning under søvn og forbedre natlig nedre luftvejsindsnævring ved astma. Efter 2 ugers brug eller ej af kompressionsstrømper vil vi måle ændringerne i væskevolumen natten over i ben, thorax og hals; ændringer i respiratorisk impedans, pulmonal diffusionskapacitet og lungevolumen før og efter nats søvn
Efter 2 uger efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Azadeh Yadollahi, Scientist

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

6. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kompressionsstrømper

3
Abonner