Kompressiosukkahousujen vaikutukset astman oireisiin yöllä
perjantai 6. lokakuuta 2017 päivittänyt: Azadeh Yadollahi, University Health Network, Toronto
Kompressiosukkahousujen käytön vaikutusten tutkiminen astman oireiden parantamiseksi yöllä
Astman yöllinen paheneminen on yleistä.
Sille on tyypillistä astman oireiden, kuten hengenahdistus, puristava tunne rinnassa, yskä ja hengityksen vinkuminen, lisääntynyt astmalääkkeiden tarve ja hengitysteiden yliherkkyys sekä keuhkojen toiminnan heikkeneminen yön yli.
Yöllisen astman on katsottu johtuvan osittain vuorokausivaihteluista keuhkojen toiminnassa ja hengitysteiden tulehduksessa.
Kuitenkin muut tekijät, kuten uni, makuuasennon ja keuhkojen tilavuus, voivat myös vaikuttaa yölliseen astmaan.
Nykyiset hoidot usein parantavat yöaikojen astman oireita.
Siitä huolimatta yöllinen astma on edelleen yleinen.
Jopa 2/3 astmapotilaista ilmoittaa öisistä astmaoireista, ja monet astmaan liittyvät tapahtumat tapahtuvat yöllä, mikä viittaa huonoon astman hallintaan.
Meneillään olevan tutkimuksen tulokset viittaavat siihen, että astmassa koehenkilöiden ollessa makuulla neste siirtyi jaloista ja kerääntyi rintakehään (rostral nesteen siirtymä), mikä myötävaikutti alempien hengitysteiden kapenemiseen astmassa.
Aiempi tutkimus on osoittanut, että kompressiosukkien käyttäminen päiväsaikaan vähentää nesteen kertymistä jaloissa, vähentää yöllistä rostral-nesteen siirtymistä ulos jaloista ja parantaa uniapneaa (2, 3).
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaimentavatko hyllystä valmistetut polven alapuolella olevat kompressiosukat öistä nesteen siirtymistä ja alempien hengitysteiden ahtautumista astmassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2A2
- Rekrytointi
- Toronto Rehabilitation Institute (TRI)
-
Ottaa yhteyttä:
- Cristina Francisco, PhD
- Puhelinnumero: 7656 416 597 3422
- Sähköposti: cristina.francisco@uhn.ca
-
Päätutkija:
- Azadeh Yadollahi, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: tupakoimattomat tai entiset tupakoitsijat (<10 pakkausta/vuosi)
Poissulkemiskriteerit: verenpainetauti tai minkä tahansa määrätyn lääkkeen käyttäminen tähän häiriöön.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Astma ryhmä
Osallistujat satunnaistetaan käyttämään kompressiosukkia tai vertailuryhmää kahdeksi viikoksi ja jakson päätteeksi vaihdetaan.
Kun heidät määrätään käyttämään kompressiosukkahousuja, heitä neuvotaan pukemaan sukat jalkaan heti aamulla herättyään ja ottamaan ne pois juuri ennen nukkumaanmenoa kahden viikon ajan.
Jos ne ovat löystyneet, asennetaan uusi pari.
Heille annetaan päiväkirja, johon kirjataan kellonaika, jonka he pukevat ja poistavat kompressiosukat joka päivä.
Heille soitetaan viikon kuluttua kompressiosukkien sopivuuden tarkistamiseksi.
|
Käytämme polvipituisia, valmiita kompressiosukkia 20-30mmHg paineella nilkan kohdalla ja jos hyvää istuvuutta ei saada, tilataan mittatilaustyönä valmistetut sukat.
Sertifioitu asentaja mittaa potilaiden kompressiosukat.
Osallistujat eivät käytä kompressiosukkia kahteen viikkoon.
|
|
Active Comparator: Terve ryhmä
Osallistujat satunnaistetaan käyttämään kompressiosukkia tai vertailuryhmää kahdeksi viikoksi ja jakson päätteeksi vaihdetaan.
Kun heidät määrätään käyttämään kompressiosukkahousuja, heitä neuvotaan pukemaan sukat jalkaan heti aamulla herättyään ja ottamaan ne pois juuri ennen nukkumaanmenoa kahden viikon ajan.
Jos ne ovat löystyneet, asennetaan uusi pari.
Heille annetaan päiväkirja, johon kirjataan kellonaika, jonka he pukevat ja poistavat kompressiosukat joka päivä.
Heille soitetaan viikon kuluttua kompressiosukkien sopivuuden tarkistamiseksi.
|
Käytämme polvipituisia, valmiita kompressiosukkia 20-30mmHg paineella nilkan kohdalla ja jos hyvää istuvuutta ei saada, tilataan mittatilaustyönä valmistetut sukat.
Sertifioitu asentaja mittaa potilaiden kompressiosukat.
Osallistujat eivät käytä kompressiosukkia kahteen viikkoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kompressiosukkahousujen käytön vaikutus rostraalinesteen siirtymisen vähentämiseen unen aikana ja sen vaikutus hengitysteiden ahtautumiseen
Aikaikkuna: 2 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Kompressiosukkahousujen käytön tai laiminlyönnin vaikutus vähentää nesteen kertymistä jaloissa, vähentää rostraalinesteen siirtymistä unen aikana ja parantaa yöllistä alempien hengitysteiden ahtautumista astmassa.
Kahden viikon kuluttua kompressiosukkien kanssa tai ilman, mittaamme yön aikana tapahtuvat nestemäärän muutokset jaloissa, rintakehässä ja niskassa; hengitysimpedanssin, keuhkojen diffuusiokapasiteetin ja keuhkojen tilavuuden muutokset ennen ja jälkeen yöunta
|
2 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Azadeh Yadollahi, Scientist
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Borg GA. Psychophysical bases of perceived exertion. Med Sci Sports Exerc. 1982;14(5):377-81.
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
- Cavalcanti JV, Lopes AJ, Jansen JM, Melo PL. Detection of changes in respiratory mechanics due to increasing degrees of airway obstruction in asthma by the forced oscillation technique. Respir Med. 2006 Dec;100(12):2207-19. doi: 10.1016/j.rmed.2006.03.009. Epub 2006 May 18.
- Quanjer PH, Stanojevic S, Cole TJ, Baur X, Hall GL, Culver BH, Enright PL, Hankinson JL, Ip MS, Zheng J, Stocks J; ERS Global Lung Function Initiative. Multi-ethnic reference values for spirometry for the 3-95-yr age range: the global lung function 2012 equations. Eur Respir J. 2012 Dec;40(6):1324-43. doi: 10.1183/09031936.00080312. Epub 2012 Jun 27.
- Chung F, Abdullah HR, Liao P. STOP-Bang Questionnaire: A Practical Approach to Screen for Obstructive Sleep Apnea. Chest. 2016 Mar;149(3):631-8. doi: 10.1378/chest.15-0903. Epub 2016 Jan 12.
- Redolfi S, Arnulf I, Pottier M, Lajou J, Koskas I, Bradley TD, Similowski T. Attenuation of obstructive sleep apnea by compression stockings in subjects with venous insufficiency. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Nov 1;184(9):1062-6. doi: 10.1164/rccm.201102-0350OC.
- ROUGHTON FJ, FORSTER RE. Relative importance of diffusion and chemical reaction rates in determining rate of exchange of gases in the human lung, with special reference to true diffusing capacity of pulmonary membrane and volume of blood in the lung capillaries. J Appl Physiol. 1957 Sep;11(2):290-302. doi: 10.1152/jappl.1957.11.2.290. No abstract available.
- Netzer NC, Stoohs RA, Netzer CM, Clark K, Strohl KP. Using the Berlin Questionnaire to identify patients at risk for the sleep apnea syndrome. Ann Intern Med. 1999 Oct 5;131(7):485-91. doi: 10.7326/0003-4819-131-7-199910050-00002.
- Hlatky MA, Boineau RE, Higginbotham MB, Lee KL, Mark DB, Califf RM, Cobb FR, Pryor DB. A brief self-administered questionnaire to determine functional capacity (the Duke Activity Status Index). Am J Cardiol. 1989 Sep 15;64(10):651-4. doi: 10.1016/0002-9149(89)90496-7.
- Johns MW. A new method for measuring daytime sleepiness: the Epworth sleepiness scale. Sleep. 1991 Dec;14(6):540-5. doi: 10.1093/sleep/14.6.540.
- Juniper EF, O'Byrne PM, Guyatt GH, Ferrie PJ, King DR. Development and validation of a questionnaire to measure asthma control. Eur Respir J. 1999 Oct;14(4):902-7. doi: 10.1034/j.1399-3003.1999.14d29.x.
- Chen MJ, Fan X, Moe ST. Criterion-related validity of the Borg ratings of perceived exertion scale in healthy individuals: a meta-analysis. J Sports Sci. 2002 Nov;20(11):873-99. doi: 10.1080/026404102320761787.
- White LH, Lyons OD, Yadollahi A, Ryan CM, Bradley TD. Effect of below-the-knee compression stockings on severity of obstructive sleep apnea. Sleep Med. 2015 Feb;16(2):258-64. doi: 10.1016/j.sleep.2014.12.005. Epub 2014 Dec 18.
- Skloot GS. Nocturnal asthma: mechanisms and management. Mt Sinai J Med. 2002 May;69(3):140-7.
- Theriault L, Hermus G, Goldfarb D, Stonebridge C, Bounajm F. Cost Risk Analysis for Chronic Lung Disease in Canada. The Conference Board of Canada, 2012.
- Braido F, Baiardini I, Ghiglione V, Fassio O, Bordo A, Cauglia S, Canonica GW. Sleep disturbances and asthma control: a real life study. Asian Pac J Allergy Immunol. 2009 Mar;27(1):27-33.
- Turner-Warwick M. Epidemiology of nocturnal asthma. Am J Med. 1988 Jul 29;85(1B):6-8. doi: 10.1016/0002-9343(88)90231-8.
- Robertson CF, Rubinfeld AR, Bowes G. Deaths from asthma in Victoria: a 12-month survey. Med J Aust. 1990 May 21;152(10):511-7. doi: 10.5694/j.1326-5377.1990.tb125350.x.
- Yadollahi A, Singh B, Bradley TD. Investigating the Dynamics of Supine Fluid Redistribution Within Multiple Body Segments Between Men and Women. Ann Biomed Eng. 2015 Sep;43(9):2131-42. doi: 10.1007/s10439-015-1264-0. Epub 2015 Jan 30.
- Thomas M, Kay S, Pike J, Williams A, Rosenzweig JR, Hillyer EV, Price D. The Asthma Control Test (ACT) as a predictor of GINA guideline-defined asthma control: analysis of a multinational cross-sectional survey. Prim Care Respir J. 2009 Mar;18(1):41-9. doi: 10.4104/pcrj.2009.00010.
- Zhang B, Lewis SM. A study of the reliability of clinical palpation of the spleen. Clin Lab Haematol. 1989;11(1):7-10. doi: 10.1111/j.1365-2257.1989.tb00168.x.
- Desjardin JA, Sutarik JM, Suh BY, Ballard RD. Influence of sleep on pulmonary capillary volume in normal and asthmatic subjects. Am J Respir Crit Care Med. 1995 Jul;152(1):193-8. doi: 10.1164/ajrccm.152.1.7599823.
- Hsia CC. Recruitment of lung diffusing capacity: update of concept and application. Chest. 2002 Nov;122(5):1774-83. doi: 10.1378/chest.122.5.1774.
- Stickland MK, Lindinger MI, Olfert IM, Heigenhauser GJ, Hopkins SR. Pulmonary gas exchange and acid-base balance during exercise. Compr Physiol. 2013 Apr;3(2):693-739. doi: 10.1002/cphy.c110048.
- Huang YC, Helms MJ, MacIntyre NR. Normal values for single exhalation diffusing capacity and pulmonary capillary blood flow in sitting, supine positions, and during mild exercise. Chest. 1994 Feb;105(2):501-8. doi: 10.1378/chest.105.2.501.
- Rosenberg E. The 1995 update of recommendations for a standard technique for measuring the single-breath carbon monoxide diffusing capacity (transfer factor). Am J Respir Crit Care Med. 1996 Jul;154(1):265-6. doi: 10.1164/ajrccm.154.1.8680694. No abstract available.
- Fredberg JJ, Wohl ME, Glass GM, Dorkin HL. Airway area by acoustic reflections measured at the mouth. J Appl Physiol Respir Environ Exerc Physiol. 1980 May;48(5):749-58. doi: 10.1152/jappl.1980.48.5.749.
- Shiota S, Ryan CM, Chiu KL, Ruttanaumpawan P, Haight J, Arzt M, Floras JS, Chan C, Bradley TD. Alterations in upper airway cross-sectional area in response to lower body positive pressure in healthy subjects. Thorax. 2007 Oct;62(10):868-72. doi: 10.1136/thx.2006.071183. Epub 2007 Apr 18.
- Bhatawadekar SA, Inman MD, Fredberg JJ, Tarlo SM, Lyons OD, Keller G, Yadollahi A. Contribution of rostral fluid shift to intrathoracic airway narrowing in asthma. J Appl Physiol (1985). 2017 Apr 1;122(4):809-816. doi: 10.1152/japplphysiol.00969.2016. Epub 2017 Jan 12.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-5845-0
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .