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Auswirkungen von Kompressionsstrümpfen bei Asthmasymptomen in der Nacht

28. Februar 2025 aktualisiert von: Azadeh Yadollahi, University Health Network, Toronto

Untersuchung der Auswirkungen des Tragens von Kompressionsstrümpfen zur Verbesserung der Asthmasymptome in der Nacht

Eine nächtliche Verschlechterung des Asthmas ist häufig. Es ist gekennzeichnet durch eine nächtliche Verschlimmerung der Asthmasymptome wie Kurzatmigkeit, Engegefühl in der Brust, Husten und pfeifende Atemgeräusche, einen erhöhten Bedarf an Asthmamedikamenten und eine Überempfindlichkeit der Atemwege sowie eine Verschlechterung der Lungenfunktion (1). Nächtliches Asthma wurde teilweise auf zirkadiane Schwankungen der Lungenfunktion und Atemwegsentzündungen zurückgeführt. Allerdings können auch andere Faktoren wie Schlaf, Rückenlage und Lungenvolumen zu nächtlichem Asthma beitragen. Aktuelle Behandlungen verbessern häufig die nächtlichen Asthmasymptome. Dennoch kommt nächtliches Asthma immer noch häufig vor. Bis zu zwei Drittel der Asthmapatienten berichten über nächtliche Asthmasymptome, und viele asthmabedingte Ereignisse treten nachts auf, was auf eine schlechte Asthmakontrolle hinweist. Ergebnisse einer laufenden Studie deuten darauf hin, dass sich bei Asthmatikern in Rückenlage Flüssigkeit aus den Beinen verlagerte und sich im Brustkorb ansammelte (rostrale Flüssigkeitsverschiebung), was zur Verengung der unteren Atemwege bei Asthma beitrug. Eine frühere Studie hat gezeigt, dass das Tragen von Kompressionsstrümpfen tagsüber die Flüssigkeitsansammlung in den Beinen verringert, die nächtliche Verlagerung von rostraler Flüssigkeit aus den Beinen verringert und die Schlafapnoe verbessert (2, 3). Ziel der vorgeschlagenen Studie ist es, zu untersuchen, ob handelsübliche Kompressionsstrümpfe unterhalb des Knies die nächtliche Flüssigkeitsverschiebung und die Verengung der unteren Atemwege bei Asthma abschwächen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2A2
        • Rekrutierung
        • Toronto Rehabilitation Institute (TRI)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Azadeh Yadollahi, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien: Nichtraucher oder ehemalige Raucher (<10 Packungen/Jahr)

Ausschlusskriterien: Vorgeschichte von Bluthochdruck oder Einnahme verschriebener Medikamente gegen diese Störung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Asthmagruppe
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um zwei Wochen lang Kompressionsstrümpfe zu tragen oder in die Kontrollgruppe zu wechseln und am Ende des Zeitraums zu wechseln. Wenn ihnen das Tragen von Kompressionsstrümpfen zugewiesen wird, werden sie angewiesen, die Strümpfe sofort nach dem Aufstehen anzuziehen und sie zwei Wochen lang kurz vor dem Zubettgehen auszuziehen. Sollten sie sich gelöst haben, wird ein neues Paar montiert. Sie erhalten ein Tagebuch, in dem sie die tägliche An- und Ausziehzeit der Kompressionsstrümpfe festhalten. Nach einer Woche wird telefonisch der Sitz der Kompressionsstrümpfe überprüft.
Sonstiges: Kompressionsstrümpfe
Wir verwenden knielange, vorgefertigte Kompressionsstrümpfe mit einem Druck von 20–30 mmHg am Knöchel. Wenn keine gute Passform erzielt werden kann, werden maßgeschneiderte Strümpfe bestellt. Die Kompressionsstrümpfe werden bei den Patienten von einem zertifizierten Monteur vermessen.
Sonstiges: Kontrolle
Die Teilnehmer werden zwei Wochen lang keine Kompressionsstrümpfe tragen.
Aktiver Komparator: Gesunde Gruppe
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um zwei Wochen lang Kompressionsstrümpfe zu tragen oder in die Kontrollgruppe zu wechseln und am Ende des Zeitraums zu wechseln. Wenn ihnen das Tragen von Kompressionsstrümpfen zugewiesen wird, werden sie angewiesen, die Strümpfe sofort nach dem Aufstehen anzuziehen und sie zwei Wochen lang kurz vor dem Zubettgehen auszuziehen. Sollten sie sich gelöst haben, wird ein neues Paar montiert. Sie erhalten ein Tagebuch, in dem sie die tägliche An- und Ausziehzeit der Kompressionsstrümpfe festhalten. Nach einer Woche wird telefonisch der Sitz der Kompressionsstrümpfe überprüft.
Sonstiges: Kompressionsstrümpfe
Wir verwenden knielange, vorgefertigte Kompressionsstrümpfe mit einem Druck von 20–30 mmHg am Knöchel. Wenn keine gute Passform erzielt werden kann, werden maßgeschneiderte Strümpfe bestellt. Die Kompressionsstrümpfe werden bei den Patienten von einem zertifizierten Monteur vermessen.
Sonstiges: Kontrolle
Die Teilnehmer werden zwei Wochen lang keine Kompressionsstrümpfe tragen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkung des Tragens von Kompressionsstrümpfen auf die Reduzierung der rostralen Flüssigkeitsverschiebung während des Schlafs und deren Auswirkung auf die Verengung der Atemwege
Zeitfenster: Nach 2 Wochen des Eingriffs
Auswirkung des Tragens von Kompressionsstrümpfen auf die Verringerung der Flüssigkeitsansammlung in den Beinen, die Verringerung der Flüssigkeitsverschiebung nach rostral im Schlaf und die Verbesserung der nächtlichen Verengung der unteren Atemwege bei Asthma. Nach 2 Wochen mit oder ohne Kompressionsstrümpfe messen wir die Veränderungen des Flüssigkeitsvolumens über Nacht in Bein, Brustkorb und Hals; Veränderungen der Atemimpedanz, der Lungendiffusionskapazität und des Lungenvolumens vor und nach dem Schlafen
Nach 2 Wochen des Eingriffs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Ermittler

  • Hauptermittler: Azadeh Yadollahi, Scientist

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Februar 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16-5845-0

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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