- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03303586
압박스타킹이 야간 천식 증상에 미치는 영향
2017년 10월 6일 업데이트: Azadeh Yadollahi, University Health Network, Toronto
야간 천식 증상 개선을 위한 압박스타킹 착용 효과에 관한 연구
천식의 야간 악화는 일반적입니다.
숨가쁨, 흉부 압박감, 기침, 천명음과 같은 천식 증상이 하룻밤 사이에 악화되고, 천식 약물의 필요성 증가와 기도 과민성, 폐 기능 저하가 특징입니다(1).
야행성 천식은 부분적으로 폐 기능 및 기도 염증의 일주기 변화에 기인합니다.
그러나 수면, 앙와위 자세 및 폐 용적을 포함한 다른 요인도 야간 천식에 기여할 수 있습니다.
현재 치료법은 종종 야간 천식 증상을 개선합니다.
그럼에도 불구하고 야간 천식은 여전히 흔합니다.
천식 환자의 최대 2/3가 야간 천식 증상을 보고하고 많은 천식 관련 사건이 밤에 발생하여 천식 조절이 잘 안됨을 나타냅니다.
진행 중인 연구의 결과에 따르면 천식 환자가 누운 상태에서 체액이 다리 밖으로 이동하여 흉곽에 축적되어 천식의 하부 기도 협착에 기여하는 것으로 나타났습니다.
이전 연구에 따르면 낮 동안 압축 스타킹을 착용하면 다리의 체액 저류가 감소하고 야간에 다리에서 입쪽 액체 이동이 감소하며 수면 무호흡증이 개선되는 것으로 나타났습니다(2, 3).
제안된 연구의 목적은 기성품인 무릎 아래 압축 스타킹이 천식에서 야간 유체 이동 및 하부 기도 협착을 약화시키는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2A2
- 모병
- Toronto Rehabilitation Institute (TRI)
-
연락하다:
- Cristina Francisco, PhD
- 전화번호: 7656 416 597 3422
- 이메일: cristina.francisco@uhn.ca
-
수석 연구원:
- Azadeh Yadollahi, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: 비흡연자 또는 이전 흡연자(<10갑/년)
제외 기준: 고혈압 병력 또는 이 장애에 대한 처방약 복용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 천식 그룹
참가자는 2주 동안 압축 스타킹을 착용하거나 대조군으로 무작위 배정되고 기간이 끝나면 교차합니다.
압박스타킹 착용을 배정받은 경우 아침에 일어나자마자 스타킹을 착용하고 2주 동안 취침 직전에 스타킹을 벗도록 지시한다.
느슨해지면 새 쌍이 장착됩니다.
그들은 매일 압박 스타킹을 착용하고 벗는 시간을 기록하는 일기를 받게 됩니다.
압축 스타킹이 잘 맞는지 확인하기 위해 일주일 후에 전화를 겁니다.
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발목에 20-30mmHg의 압력으로 무릎 길이의 기성 압박 스타킹을 사용하고, 잘 맞지 않는 경우 맞춤 스타킹을 주문합니다.
인증된 피팅사가 압박 스타킹에 대해 환자를 측정합니다.
참가자는 2주 동안 압박 스타킹을 착용하지 않습니다.
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활성 비교기: 건강한 그룹
참가자는 2주 동안 압축 스타킹을 착용하거나 대조군으로 무작위 배정되고 기간이 끝나면 교차합니다.
압박스타킹 착용을 배정받은 경우 아침에 일어나자마자 스타킹을 착용하고 2주 동안 취침 직전에 스타킹을 벗도록 지시한다.
느슨해지면 새 쌍이 장착됩니다.
그들은 매일 압박 스타킹을 착용하고 벗는 시간을 기록하는 일기를 받게 됩니다.
압축 스타킹이 잘 맞는지 확인하기 위해 일주일 후에 전화를 겁니다.
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발목에 20-30mmHg의 압력으로 무릎 길이의 기성 압박 스타킹을 사용하고, 잘 맞지 않는 경우 맞춤 스타킹을 주문합니다.
인증된 피팅사가 압박 스타킹에 대해 환자를 측정합니다.
참가자는 2주 동안 압박 스타킹을 착용하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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압박스타킹 착용이 수면 중 주둥이액 이동 감소에 미치는 영향과 기도 협착에 미치는 영향
기간: 개입 2주 후
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압박스타킹 착용 여부가 다리의 체액 저류 감소, 수면 중 입쪽 체액 이동 감소, 천식의 야간 하기도 협착 개선에 미치는 영향.
압박 스타킹을 사용하거나 사용하지 않은 2주 후에 우리는 다리, 흉부 및 목의 야간 체액량 변화를 측정합니다. 수면 전후의 호흡 임피던스, 폐 확산 용량 및 폐 용적의 변화
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개입 2주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Azadeh Yadollahi, Scientist
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 21일
기본 완료 (예상)
2017년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 2일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
압축 스타킹에 대한 임상 시험
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Calvary Hospital, Bronx, NYNew York State Department of Health; RTS Family Foundation완전한
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Walter Reed National Military Medical Center모병