Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky kompresních punčoch u příznaků astmatu v noci

6. října 2017 aktualizováno: Azadeh Yadollahi, University Health Network, Toronto

Zkoumání účinků nošení kompresních punčoch na zlepšení příznaků astmatu v noci

Noční zhoršení astmatu je běžné. Je charakterizována přes noc exacerbací příznaků astmatu, jako je dušnost, tlak na hrudi, kašel a sípání, zvýšená potřeba léků na astma a hyperreaktivita dýchacích cest a pokles funkce plic (1). Noční astma bylo částečně připisováno cirkadiánním variacím ve funkci plic a zánětu dýchacích cest. K nočnímu astmatu však mohou přispívat i další faktory včetně spánku, polohy vleže a objemu plic. Současné léčby často zlepšují příznaky nočního astmatu. Přesto je noční astma stále běžné. Až 2/3 pacientů s astmatem uvádí noční příznaky astmatu a mnoho příhod souvisejících s astmatem se vyskytuje v noci, což ukazuje na špatnou kontrolu astmatu. Výsledky probíhající studie naznačují, že u pacientů s astmatem vleže na zádech se tekutina přesouvala z nohou a hromadila se v hrudníku (rostrální posun tekutiny), což přispělo ke zúžení dolních dýchacích cest u astmatu. Předchozí studie prokázala, že nošení kompresních punčoch během dne snižuje zadržování tekutin v nohách, snižuje noční rostrální přesun tekutin z nohou a zlepšuje spánkovou apnoe (2, 3). Cílem navrhované studie je zjistit, zda běžně dostupné kompresní punčochy pod kolena zmírní noční přesun tekutin a zúžení dolních dýchacích cest u astmatu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2A2
        • Nábor
        • Toronto Rehabilitation Institute (TRI)
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Azadeh Yadollahi, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: nekuřáci nebo bývalí kuřáci (<10 balení/rok)

Kritéria vyloučení: anamnéza hypertenze nebo užívání jakéhokoli předepsaného léku na tuto poruchu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Astmatická skupina
Účastníci budou náhodně vybráni, aby nosili kompresní punčochy nebo do kontrolní skupiny po dobu dvou týdnů a na konci období přešli. Když jim bude přiděleno nosit kompresní punčochy, budou instruováni, aby si punčochy oblékli, jakmile ráno vstanou, a aby si je sundali těsně před spaním na dva týdny. Pokud se uvolní, nasadí se nový pár. Dostanou deník, do kterého si každý den zaznamenají čas, kdy si oblékají a svlékají kompresní punčochy. Po týdnu jim bude zavoláno, aby zkontrolovali, zda kompresní punčochy padnou.
Použijeme ke kolenům hotové kompresní punčochy na tlak 20-30mmHg v kotníku a pokud se nepodaří sehnat dobrý střih, objednáme punčochy na míru. Pacientům změří kompresní punčochy certifikovaný montér.
Účastníci nebudou dva týdny nosit kompresní punčochy.
Aktivní komparátor: Zdravá skupina
Účastníci budou náhodně vybráni, aby nosili kompresní punčochy nebo do kontrolní skupiny po dobu dvou týdnů a na konci období přešli. Když jim bude přiděleno nosit kompresní punčochy, budou instruováni, aby si punčochy oblékli, jakmile ráno vstanou, a aby si je sundali těsně před spaním na dva týdny. Pokud se uvolní, nasadí se nový pár. Dostanou deník, do kterého si každý den zaznamenají čas, kdy si oblékají a svlékají kompresní punčochy. Po týdnu jim bude zavoláno, aby zkontrolovali, zda kompresní punčochy padnou.
Použijeme ke kolenům hotové kompresní punčochy na tlak 20-30mmHg v kotníku a pokud se nepodaří sehnat dobrý střih, objednáme punčochy na míru. Pacientům změří kompresní punčochy certifikovaný montér.
Účastníci nebudou dva týdny nosit kompresní punčochy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv nošení kompresních punčoch na snížení rostrálního posunu tekutiny během spánku a jeho vliv na zúžení dýchacích cest
Časové okno: Po 2 týdnech zásahu
Vliv nošení kompresních punčoch nebo ne na snížení zadržování tekutin v nohách, snížení rostrálního posunu tekutiny během spánku a zlepšení nočního zúžení dolních dýchacích cest u astmatu. Po 2 týdnech používání nebo nepoužívání kompresních punčoch změříme přes noc změny objemu tekutin v noze, hrudníku a krku; změny v respirační impedanci, plicní difúzní kapacitě a objemu plic před a po noci spánku
Po 2 týdnech zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Azadeh Yadollahi, Scientist

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. února 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

6. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kompresní punčochy

3
Předplatit