夜間の喘息症状に対する弾性ストッキングの効果
2017年10月6日 更新者:Azadeh Yadollahi、University Health Network, Toronto
夜間に弾性ストッキングを着用して喘息症状を改善する効果を調査
夜間に喘息が悪化するのはよくあることです。
息切れ、胸部圧迫感、咳、喘鳴などの喘息症状の一晩の悪化、喘息治療薬の必要性の増加、気道の反応亢進、肺機能の低下が特徴です (1)。
夜間喘息の原因の一部は、肺機能の日内変動と気道の炎症にあると考えられています。
ただし、睡眠、仰向けの姿勢、肺の容積などの他の要因も夜間喘息の原因となる可能性があります。
現在の治療法では、夜間の喘息症状が改善されることがよくあります。
それにもかかわらず、夜間喘息は依然として一般的です。
喘息患者の最大 2/3 が夜間の喘息症状を報告しており、喘息関連のイベントの多くは夜間に発生しており、喘息のコントロールが不十分であることを示しています。
現在進行中の研究の結果は、喘息において被験者が仰臥位の場合、体液が脚から移動して胸部に蓄積し(吻側体液移動)、喘息における下気道狭窄の一因となることを示唆しています。
以前の研究では、日中に弾性ストッキングを着用すると、脚の体液貯留が軽減され、夜間の脚からの口頭体液の移動が減少し、睡眠時無呼吸が改善されることが示されています(2、3)。
提案された研究の目的は、既製の膝下弾性ストッキングが夜間の体液移動と喘息における下気道狭窄を軽減するかどうかを調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2A2
- 募集
- Toronto Rehabilitation Institute (TRI)
-
コンタクト:
- Cristina Francisco, PhD
- 電話番号:7656 416 597 3422
- メール:cristina.francisco@uhn.ca
-
主任研究者:
- Azadeh Yadollahi, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年~75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
参加基準: 非喫煙者または元喫煙者 (年間 10 パック未満)
除外基準:高血圧の病歴、またはこの疾患に対して処方された薬を服用している。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:喘息グループ
参加者は、弾性ストッキングを着用するグループと対照グループに2週間ランダムに割り付けられ、期間の終わりに履き替えます。
弾性ストッキングの着用が割り当てられた場合、2週間は朝起きたらすぐにストッキングを着用し、就寝直前に外すよう指導されます。
緩んでいる場合は、新しいペアを取り付けます。
彼らには、毎日弾性ストッキングを履いたり脱いだりした時間を記録する日記が渡されます。
1週間後に電話で弾性ストッキングのフィット感を確認します。
|
膝丈で足首部の圧力20~30mmHgの既製品弾性ストッキングを使用しますが、フィット感が得られない場合はオーダーメイドのストッキングとなります。
患者は認定フィッターによって弾性ストッキングのサイズを測定されます。
参加者は2週間弾性ストッキングを着用しません。
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アクティブコンパレータ:健康グループ
参加者は、弾性ストッキングを着用するグループと対照グループに2週間ランダムに割り付けられ、期間の終わりに履き替えます。
弾性ストッキングの着用が割り当てられた場合、2週間は朝起きたらすぐにストッキングを着用し、就寝直前に外すよう指導されます。
緩んでいる場合は、新しいペアを取り付けます。
彼らには、毎日弾性ストッキングを履いたり脱いだりした時間を記録する日記が渡されます。
1週間後に電話で弾性ストッキングのフィット感を確認します。
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膝丈で足首部の圧力20~30mmHgの既製品弾性ストッキングを使用しますが、フィット感が得られない場合はオーダーメイドのストッキングとなります。
患者は認定フィッターによって弾性ストッキングのサイズを測定されます。
参加者は2週間弾性ストッキングを着用しません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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弾性ストッキング着用による睡眠中の吻側体液移動の軽減効果と気道狭窄に対する効果
時間枠:介入から2週間後
|
弾性ストッキングの着用の有無による、足の体液貯留の軽減、睡眠中の頭側体液の移動の軽減、喘息における夜間の下気道狭窄の改善に対する効果。
弾性ストッキングを使用した場合と使用しない場合の 2 週間後、脚、胸部、首の夜間の体液量の変化を測定します。睡眠前後の呼吸インピーダンス、肺拡散能、肺容積の変化
|
介入から2週間後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Azadeh Yadollahi、Scientist
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
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- Quanjer PH, Stanojevic S, Cole TJ, Baur X, Hall GL, Culver BH, Enright PL, Hankinson JL, Ip MS, Zheng J, Stocks J; ERS Global Lung Function Initiative. Multi-ethnic reference values for spirometry for the 3-95-yr age range: the global lung function 2012 equations. Eur Respir J. 2012 Dec;40(6):1324-43. doi: 10.1183/09031936.00080312. Epub 2012 Jun 27.
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- Redolfi S, Arnulf I, Pottier M, Lajou J, Koskas I, Bradley TD, Similowski T. Attenuation of obstructive sleep apnea by compression stockings in subjects with venous insufficiency. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Nov 1;184(9):1062-6. doi: 10.1164/rccm.201102-0350OC.
- ROUGHTON FJ, FORSTER RE. Relative importance of diffusion and chemical reaction rates in determining rate of exchange of gases in the human lung, with special reference to true diffusing capacity of pulmonary membrane and volume of blood in the lung capillaries. J Appl Physiol. 1957 Sep;11(2):290-302. doi: 10.1152/jappl.1957.11.2.290. No abstract available.
- Netzer NC, Stoohs RA, Netzer CM, Clark K, Strohl KP. Using the Berlin Questionnaire to identify patients at risk for the sleep apnea syndrome. Ann Intern Med. 1999 Oct 5;131(7):485-91. doi: 10.7326/0003-4819-131-7-199910050-00002.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月21日
一次修了 (予想される)
2017年11月1日
研究の完了 (予想される)
2017年11月1日
試験登録日
最初に提出
2017年10月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月2日
最初の投稿 (実際)
2017年10月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月6日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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