Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van compressiekousen bij astmasymptomen 's nachts

28 februari 2025 bijgewerkt door: Azadeh Yadollahi, University Health Network, Toronto

Onderzoek naar de effecten van het dragen van compressiekousen om astmasymptomen 's nachts te verbeteren

Nachtelijke verergering van astma komt vaak voor. Het wordt gekenmerkt door nachtelijke verergering van astmasymptomen zoals kortademigheid, benauwdheid op de borst, hoesten en piepende ademhaling, verhoogde behoefte aan astmamedicatie en hyperreactiviteit van de luchtwegen, en afname van de longfunctie (1). Nachtelijk astma wordt gedeeltelijk toegeschreven aan circadiane variaties in longfunctie en luchtwegontsteking. Andere factoren, zoals slaap, liggende houding en longvolume, kunnen echter ook bijdragen aan nachtelijke astma. Huidige behandelingen verbeteren vaak nachtelijke astmasymptomen. Toch komt nachtelijk astma nog steeds veel voor. Tot 2/3e van de astmapatiënten rapporteert nachtelijke astmasymptomen, en veel astmagerelateerde voorvallen treden 's nachts op, wat wijst op een slechte astmacontrole. Resultaten van een lopend onderzoek suggereren dat bij astma terwijl proefpersonen op de rug lagen, vocht uit de benen verschoof en zich ophoopte in de thorax (rostrale vloeistofverschuiving), wat bijdroeg aan vernauwing van de lagere luchtwegen bij astma. Een eerdere studie heeft aangetoond dat het dragen van compressiekousen gedurende de dag de vochtretentie in de benen vermindert, de nachtelijke rostrale vloeistofverschuiving uit de benen vermindert en slaapapneu verbetert (2, 3). Het doel van de voorgestelde studie is om te onderzoeken of kant-en-klare compressiekousen tot onder de knie de nachtelijke vloeistofverschuiving en vernauwing van de onderste luchtwegen bij astma zullen verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2A2
        • Werving
        • Toronto Rehabilitation Institute (TRI)
        • Contact:
        • Contact:
          • Azadeh Yadollahi, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria: niet-rokers of voormalige rokers (<10 pakjes/jaar)

Uitsluitingscriteria: geschiedenis van hypertensie, of het nemen van voorgeschreven medicatie voor deze aandoening.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Astma groep
Deelnemers worden gerandomiseerd om gedurende twee weken compressiekousen of controlegroep te dragen en aan het einde van de periode over te stappen. Als ze compressiekousen moeten dragen, krijgen ze de instructie om de kousen aan te trekken zodra ze 's ochtends opstaan ​​en om ze vlak voor het slapen gaan uit te doen gedurende twee weken. Als ze los zijn gaan zitten, wordt er een nieuw paar geplaatst. Ze krijgen een dagboek om elke dag bij te houden hoe laat ze de compressiekousen aan- en uittrekken. Na een week wordt er gebeld om te controleren of de compressiekousen goed zitten.
Ander: Steunkousen
We gebruiken knielange, kant-en-klare compressiekousen met een druk van 20-30 mmHg bij de enkel en als een goede pasvorm niet te verkrijgen is, worden op maat gemaakte kousen besteld. Patiënten worden door een gediplomeerd fitter aangemeten voor compressiekousen.
Ander: Controle
De deelnemers dragen twee weken geen compressiekousen.
Actieve vergelijker: Gezonde groep
Deelnemers worden gerandomiseerd om gedurende twee weken compressiekousen of controlegroep te dragen en aan het einde van de periode over te stappen. Als ze compressiekousen moeten dragen, krijgen ze de instructie om de kousen aan te trekken zodra ze 's ochtends opstaan ​​en om ze vlak voor het slapen gaan uit te doen gedurende twee weken. Als ze los zijn gaan zitten, wordt er een nieuw paar geplaatst. Ze krijgen een dagboek om elke dag bij te houden hoe laat ze de compressiekousen aan- en uittrekken. Na een week wordt er gebeld om te controleren of de compressiekousen goed zitten.
Ander: Steunkousen
We gebruiken knielange, kant-en-klare compressiekousen met een druk van 20-30 mmHg bij de enkel en als een goede pasvorm niet te verkrijgen is, worden op maat gemaakte kousen besteld. Patiënten worden door een gediplomeerd fitter aangemeten voor compressiekousen.
Ander: Controle
De deelnemers dragen twee weken geen compressiekousen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van het dragen van compressiekousen op het verminderen van rostrale vloeistofverschuiving tijdens de slaap en het effect ervan op luchtwegvernauwing
Tijdsspanne: Na 2 weken van de ingreep
Effect van het al dan niet dragen van compressiekousen op het verminderen van vochtretentie in de benen, het verminderen van rostrale vloeistofverschuiving tijdens de slaap en het verbeteren van nachtelijke vernauwing van de onderste luchtwegen bij astma. Na 2 weken wel of geen compressiekousen te hebben gebruikt, meten we de nachtelijke vochtvolumeveranderingen in been, thorax en nek; veranderingen in de ademhalingsimpedantie, pulmonale diffusiecapaciteit en longvolume voor en na de nachtrust
Na 2 weken van de ingreep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Azadeh Yadollahi, Scientist

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 februari 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16-5845-0

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Steunkousen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren