压力袜对夜间哮喘症状的影响
2025年2月28日 更新者：Azadeh Yadollahi、University Health Network, Toronto
研究穿着压力袜改善夜间哮喘症状的效果
哮喘夜间恶化很常见。
其特征是气短、胸闷、咳嗽和喘息等哮喘症状在夜间加重，对哮喘药物和气道高反应性的需求增加，以及肺功能下降 (1)。
夜间哮喘部分归因于肺功能和气道炎症的昼夜节律变化。
然而，睡眠、仰卧姿势和肺容量等其他因素也可能导致夜间哮喘。
目前的治疗通常会改善夜间哮喘症状。
尽管如此，夜间哮喘仍然很常见。
高达 2/3 的哮喘患者报告有夜间哮喘症状，许多与哮喘相关的事件发生在夜间，表明哮喘控制不佳。
一项正在进行的研究的结果表明，在哮喘患者中，当受试者处于仰卧位时，液体从腿部移出并积聚在胸腔中（头端液体转移），导致哮喘患者下气道狭窄。
之前的一项研究表明，白天穿压力袜可以减少腿部的液体潴留，减少夜间从腿部流出的液体，并改善睡眠呼吸暂停 (2, 3)。
拟议研究的目的是调查现成的膝盖以下压力袜是否会减轻夜间液体转移和哮喘患者的下气道狭窄。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Cristina O Francisco
- 电话号码：7656 416 597 3422
- 邮箱：cristina.francisco@uhn.ca
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2A2
- 招聘中
- Toronto Rehabilitation Institute (TRI)
-
接触：
- Cristina Francisco, PhD
- 电话号码：7656 416 597 3422
- 邮箱：cristina.francisco@uhn.ca
-
接触：
- Azadeh Yadollahi, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：非吸烟者或前吸烟者（<10 包/年）
排除标准：高血压病史，或服用任何针对这种疾病的处方药。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：哮喘组
参与者将被随机分配到穿压力袜或对照组两周，并在该期间结束时交叉。
当分配穿压力袜时，他们将被指示在早上起床后立即穿上弹力袜，并在两周内睡前脱下弹力袜。
如果它们变松了，将安装一双新的。
他们将获得一本日记，记录他们每天穿上和脱下弹力袜的时间。
他们将在一周后打电话检查弹力袜是否合身。
|
我们将使用膝盖长度的现成压力袜，脚踝压力为 20-30 毫米汞柱，如果无法获得合适的效果，将订购定制的袜子。
将由经过认证的装配工为患者测量弹力袜。
参与者将在两周内不穿弹力袜。
|
|
有源比较器：健康组
参与者将被随机分配到穿压力袜或对照组两周，并在该期间结束时交叉。
当分配穿压力袜时，他们将被指示在早上起床后立即穿上弹力袜，并在两周内睡前脱下弹力袜。
如果它们变松了，将安装一双新的。
他们将获得一本日记，记录他们每天穿上和脱下弹力袜的时间。
他们将在一周后打电话检查弹力袜是否合身。
|
我们将使用膝盖长度的现成压力袜，脚踝压力为 20-30 毫米汞柱，如果无法获得合适的效果，将订购定制的袜子。
将由经过认证的装配工为患者测量弹力袜。
参与者将在两周内不穿弹力袜。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
穿着弹力袜减少睡眠时头端液体移位的效果及其对气道狭窄的影响
大体时间：干预两周后
|
穿或不穿压力袜对减少腿部液体潴留、减少睡眠期间头侧液体转移和改善哮喘患者夜间下气道狭窄的影响。
使用或不使用弹力袜 2 周后，我们将测量腿部、胸部和颈部的夜间液体体积变化；睡眠前后呼吸阻抗、肺扩散能力和肺容积的变化
|
干预两周后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Azadeh Yadollahi、Scientist
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Borg GA. Psychophysical bases of perceived exertion. Med Sci Sports Exerc. 1982;14(5):377-81.
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
- Cavalcanti JV, Lopes AJ, Jansen JM, Melo PL. Detection of changes in respiratory mechanics due to increasing degrees of airway obstruction in asthma by the forced oscillation technique. Respir Med. 2006 Dec;100(12):2207-19. doi: 10.1016/j.rmed.2006.03.009. Epub 2006 May 18.
- Quanjer PH, Stanojevic S, Cole TJ, Baur X, Hall GL, Culver BH, Enright PL, Hankinson JL, Ip MS, Zheng J, Stocks J; ERS Global Lung Function Initiative. Multi-ethnic reference values for spirometry for the 3-95-yr age range: the global lung function 2012 equations. Eur Respir J. 2012 Dec;40(6):1324-43. doi: 10.1183/09031936.00080312. Epub 2012 Jun 27.
- Chung F, Abdullah HR, Liao P. STOP-Bang Questionnaire: A Practical Approach to Screen for Obstructive Sleep Apnea. Chest. 2016 Mar;149(3):631-8. doi: 10.1378/chest.15-0903. Epub 2016 Jan 12.
- Redolfi S, Arnulf I, Pottier M, Lajou J, Koskas I, Bradley TD, Similowski T. Attenuation of obstructive sleep apnea by compression stockings in subjects with venous insufficiency. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Nov 1;184(9):1062-6. doi: 10.1164/rccm.201102-0350OC.
- ROUGHTON FJ, FORSTER RE. Relative importance of diffusion and chemical reaction rates in determining rate of exchange of gases in the human lung, with special reference to true diffusing capacity of pulmonary membrane and volume of blood in the lung capillaries. J Appl Physiol. 1957 Sep;11(2):290-302. doi: 10.1152/jappl.1957.11.2.290. No abstract available.
- Netzer NC, Stoohs RA, Netzer CM, Clark K, Strohl KP. Using the Berlin Questionnaire to identify patients at risk for the sleep apnea syndrome. Ann Intern Med. 1999 Oct 5;131(7):485-91. doi: 10.7326/0003-4819-131-7-199910050-00002.
- Hlatky MA, Boineau RE, Higginbotham MB, Lee KL, Mark DB, Califf RM, Cobb FR, Pryor DB. A brief self-administered questionnaire to determine functional capacity (the Duke Activity Status Index). Am J Cardiol. 1989 Sep 15;64(10):651-4. doi: 10.1016/0002-9149(89)90496-7.
- Johns MW. A new method for measuring daytime sleepiness: the Epworth sleepiness scale. Sleep. 1991 Dec;14(6):540-5. doi: 10.1093/sleep/14.6.540.
- Juniper EF, O'Byrne PM, Guyatt GH, Ferrie PJ, King DR. Development and validation of a questionnaire to measure asthma control. Eur Respir J. 1999 Oct;14(4):902-7. doi: 10.1034/j.1399-3003.1999.14d29.x.
- Chen MJ, Fan X, Moe ST. Criterion-related validity of the Borg ratings of perceived exertion scale in healthy individuals: a meta-analysis. J Sports Sci. 2002 Nov;20(11):873-99. doi: 10.1080/026404102320761787.
- White LH, Lyons OD, Yadollahi A, Ryan CM, Bradley TD. Effect of below-the-knee compression stockings on severity of obstructive sleep apnea. Sleep Med. 2015 Feb;16(2):258-64. doi: 10.1016/j.sleep.2014.12.005. Epub 2014 Dec 18.
- Skloot GS. Nocturnal asthma: mechanisms and management. Mt Sinai J Med. 2002 May;69(3):140-7.
- Theriault L, Hermus G, Goldfarb D, Stonebridge C, Bounajm F. Cost Risk Analysis for Chronic Lung Disease in Canada. The Conference Board of Canada, 2012.
- Braido F, Baiardini I, Ghiglione V, Fassio O, Bordo A, Cauglia S, Canonica GW. Sleep disturbances and asthma control: a real life study. Asian Pac J Allergy Immunol. 2009 Mar;27(1):27-33.
- Turner-Warwick M. Epidemiology of nocturnal asthma. Am J Med. 1988 Jul 29;85(1B):6-8. doi: 10.1016/0002-9343(88)90231-8.
- Robertson CF, Rubinfeld AR, Bowes G. Deaths from asthma in Victoria: a 12-month survey. Med J Aust. 1990 May 21;152(10):511-7. doi: 10.5694/j.1326-5377.1990.tb125350.x.
- Yadollahi A, Singh B, Bradley TD. Investigating the Dynamics of Supine Fluid Redistribution Within Multiple Body Segments Between Men and Women. Ann Biomed Eng. 2015 Sep;43(9):2131-42. doi: 10.1007/s10439-015-1264-0. Epub 2015 Jan 30.
- Thomas M, Kay S, Pike J, Williams A, Rosenzweig JR, Hillyer EV, Price D. The Asthma Control Test (ACT) as a predictor of GINA guideline-defined asthma control: analysis of a multinational cross-sectional survey. Prim Care Respir J. 2009 Mar;18(1):41-9. doi: 10.4104/pcrj.2009.00010.
- Zhang B, Lewis SM. A study of the reliability of clinical palpation of the spleen. Clin Lab Haematol. 1989;11(1):7-10. doi: 10.1111/j.1365-2257.1989.tb00168.x.
- Desjardin JA, Sutarik JM, Suh BY, Ballard RD. Influence of sleep on pulmonary capillary volume in normal and asthmatic subjects. Am J Respir Crit Care Med. 1995 Jul;152(1):193-8. doi: 10.1164/ajrccm.152.1.7599823.
- Hsia CC. Recruitment of lung diffusing capacity: update of concept and application. Chest. 2002 Nov;122(5):1774-83. doi: 10.1378/chest.122.5.1774.
- Stickland MK, Lindinger MI, Olfert IM, Heigenhauser GJ, Hopkins SR. Pulmonary gas exchange and acid-base balance during exercise. Compr Physiol. 2013 Apr;3(2):693-739. doi: 10.1002/cphy.c110048.
- Huang YC, Helms MJ, MacIntyre NR. Normal values for single exhalation diffusing capacity and pulmonary capillary blood flow in sitting, supine positions, and during mild exercise. Chest. 1994 Feb;105(2):501-8. doi: 10.1378/chest.105.2.501.
- Rosenberg E. The 1995 update of recommendations for a standard technique for measuring the single-breath carbon monoxide diffusing capacity (transfer factor). Am J Respir Crit Care Med. 1996 Jul;154(1):265-6. doi: 10.1164/ajrccm.154.1.8680694. No abstract available.
- Fredberg JJ, Wohl ME, Glass GM, Dorkin HL. Airway area by acoustic reflections measured at the mouth. J Appl Physiol Respir Environ Exerc Physiol. 1980 May;48(5):749-58. doi: 10.1152/jappl.1980.48.5.749.
- Bhatawadekar SA, Inman MD, Fredberg JJ, Tarlo SM, Lyons OD, Keller G, Yadollahi A. Contribution of rostral fluid shift to intrathoracic airway narrowing in asthma. J Appl Physiol (1985). 2017 Apr 1;122(4):809-816. doi: 10.1152/japplphysiol.00969.2016. Epub 2017 Jan 12.
- Fabra-Campos H. [Ionomer as a substitute for lost dentin in conservative dentistry]. Rev Eur Odontoestomatol. 1990 Sep-Oct;2(5):335-44. Spanish.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月21日
初级完成 (估计的)
2026年8月1日
研究完成 (估计的)
2026年8月31日
研究注册日期
首次提交
2017年10月2日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月2日
首次发布 (实际的)
2017年10月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月28日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
压力袜的临床试验
-
novoGI完全的淋巴瘤 | 结直肠肿瘤 | 子宫内膜异位症 | 克罗恩病 | 结肠炎、溃疡 | 肠息肉病 | 回肠造口术 - 造口 | 肠扭转 | 结肠造口术 | 憩室，结肠 | 直肠脱垂美国
-
Calvary Hospital, Bronx, NYNew York State Department of Health; RTS Family Foundation完全的
-
Cumhuriyet University完全的CIPN - 化疗引起的周围神经病变 | 奥沙利铂 | 奥沙利铂诱导癌症患者周围神经病变土耳其（türkiye）