Влияние ношения компрессионного трикотажа на симптомы астмы в ночное время
28 февраля 2025 г. обновлено: Azadeh Yadollahi, University Health Network, Toronto
Изучение влияния ношения компрессионного трикотажа на улучшение симптомов астмы в ночное время
Ночное ухудшение астмы является обычным явлением.
Он характеризуется ночным обострением симптомов астмы, таких как одышка, стеснение в груди, кашель и свистящее дыхание, повышенная потребность в лекарствах от астмы и гиперреактивность дыхательных путей, а также снижение функции легких (1).
Ночная астма частично объясняется циркадными изменениями функции легких и воспалением дыхательных путей.
Однако другие факторы, включая сон, лежачее положение и объем легких, также могут способствовать развитию ночной астмы.
Современные методы лечения часто улучшают ночные симптомы астмы.
Тем не менее, ночная астма все еще распространена.
До 2/3 пациентов с астмой сообщают о ночных симптомах астмы, и многие явления, связанные с астмой, происходят ночью, что указывает на плохой контроль над астмой.
Результаты продолжающегося исследования показывают, что при астме, когда субъекты лежали на спине, жидкость вытекала из ног и накапливалась в грудной клетке (ростральный сдвиг жидкости), способствуя сужению нижних дыхательных путей при астме.
Предыдущее исследование показало, что ношение компрессионного трикотажа в течение дня уменьшает задержку жидкости в ногах, уменьшает ночное выделение ростральной жидкости из ног и улучшает апноэ во сне (2, 3).
Целью предлагаемого исследования является изучение того, будут ли стандартные компрессионные чулки ниже колена ослаблять ночное смещение жидкости и сужение нижних дыхательных путей при астме.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Cristina O Francisco
- Номер телефона: 7656 416 597 3422
- Электронная почта: cristina.francisco@uhn.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2A2
- Рекрутинг
- Toronto Rehabilitation Institute (TRI)
-
Контакт:
- Cristina Francisco, PhD
- Номер телефона: 7656 416 597 3422
- Электронная почта: cristina.francisco@uhn.ca
-
Контакт:
- Azadeh Yadollahi, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения: некурящие или бывшие курильщики (<10 пачек/год).
Критерии исключения: артериальная гипертензия в анамнезе или прием любых назначенных лекарств для лечения этого расстройства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа астмы
Участники будут случайным образом распределены для ношения компрессионных чулок или контрольной группы в течение двух недель и перейдут в другую группу в конце периода.
При назначении носить компрессионные чулки им будет предписано надевать чулки, как только они встают утром, и снимать их непосредственно перед сном в течение двух недель.
Если они ослабли, будет установлена новая пара.
Им будет выдан дневник, чтобы записывать время, когда они надевали и снимали компрессионные чулки каждый день.
Через неделю им позвонят, чтобы проверить, подходят ли компрессионные чулки.
|
Мы будем использовать готовые компрессионные чулки длиной до колена с давлением 20-30 мм ртутного столба на лодыжке, а если невозможно получить хорошую посадку, будут заказаны чулки, изготовленные по индивидуальному заказу.
Пациенты будут измеряться для компрессионных чулок сертифицированным установщиком.
Участники не будут носить компрессионные чулки в течение двух недель.
|
|
Активный компаратор: Здоровая группа
Участники будут случайным образом распределены для ношения компрессионных чулок или контрольной группы в течение двух недель и перейдут в другую группу в конце периода.
При назначении носить компрессионные чулки им будет предписано надевать чулки, как только они встают утром, и снимать их непосредственно перед сном в течение двух недель.
Если они ослабли, будет установлена новая пара.
Им будет выдан дневник, чтобы записывать время, когда они надевали и снимали компрессионные чулки каждый день.
Через неделю им позвонят, чтобы проверить, подходят ли компрессионные чулки.
|
Мы будем использовать готовые компрессионные чулки длиной до колена с давлением 20-30 мм ртутного столба на лодыжке, а если невозможно получить хорошую посадку, будут заказаны чулки, изготовленные по индивидуальному заказу.
Пациенты будут измеряться для компрессионных чулок сертифицированным установщиком.
Участники не будут носить компрессионные чулки в течение двух недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние ношения компрессионного трикотажа на уменьшение смещения ростральной жидкости во время сна и его влияние на сужение дыхательных путей
Временное ограничение: Через 2 недели вмешательства
|
Влияние ношения компрессионного трикотажа или его отсутствия на уменьшение задержки жидкости в ногах, уменьшение роста жидкости во время сна и улучшение ночного сужения нижних дыхательных путей при астме.
Через 2 недели с использованием компрессионного трикотажа или без него мы будем измерять ночные изменения объема жидкости в ноге, грудной клетке и шее; изменения импеданса дыхания, диффузионной способности легких и объема легких до и после ночного сна
|
Через 2 недели вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Azadeh Yadollahi, Scientist
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Borg GA. Psychophysical bases of perceived exertion. Med Sci Sports Exerc. 1982;14(5):377-81.
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
- Cavalcanti JV, Lopes AJ, Jansen JM, Melo PL. Detection of changes in respiratory mechanics due to increasing degrees of airway obstruction in asthma by the forced oscillation technique. Respir Med. 2006 Dec;100(12):2207-19. doi: 10.1016/j.rmed.2006.03.009. Epub 2006 May 18.
- Quanjer PH, Stanojevic S, Cole TJ, Baur X, Hall GL, Culver BH, Enright PL, Hankinson JL, Ip MS, Zheng J, Stocks J; ERS Global Lung Function Initiative. Multi-ethnic reference values for spirometry for the 3-95-yr age range: the global lung function 2012 equations. Eur Respir J. 2012 Dec;40(6):1324-43. doi: 10.1183/09031936.00080312. Epub 2012 Jun 27.
- Chung F, Abdullah HR, Liao P. STOP-Bang Questionnaire: A Practical Approach to Screen for Obstructive Sleep Apnea. Chest. 2016 Mar;149(3):631-8. doi: 10.1378/chest.15-0903. Epub 2016 Jan 12.
- Redolfi S, Arnulf I, Pottier M, Lajou J, Koskas I, Bradley TD, Similowski T. Attenuation of obstructive sleep apnea by compression stockings in subjects with venous insufficiency. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Nov 1;184(9):1062-6. doi: 10.1164/rccm.201102-0350OC.
- ROUGHTON FJ, FORSTER RE. Relative importance of diffusion and chemical reaction rates in determining rate of exchange of gases in the human lung, with special reference to true diffusing capacity of pulmonary membrane and volume of blood in the lung capillaries. J Appl Physiol. 1957 Sep;11(2):290-302. doi: 10.1152/jappl.1957.11.2.290. No abstract available.
- Netzer NC, Stoohs RA, Netzer CM, Clark K, Strohl KP. Using the Berlin Questionnaire to identify patients at risk for the sleep apnea syndrome. Ann Intern Med. 1999 Oct 5;131(7):485-91. doi: 10.7326/0003-4819-131-7-199910050-00002.
- Hlatky MA, Boineau RE, Higginbotham MB, Lee KL, Mark DB, Califf RM, Cobb FR, Pryor DB. A brief self-administered questionnaire to determine functional capacity (the Duke Activity Status Index). Am J Cardiol. 1989 Sep 15;64(10):651-4. doi: 10.1016/0002-9149(89)90496-7.
- Johns MW. A new method for measuring daytime sleepiness: the Epworth sleepiness scale. Sleep. 1991 Dec;14(6):540-5. doi: 10.1093/sleep/14.6.540.
- Juniper EF, O'Byrne PM, Guyatt GH, Ferrie PJ, King DR. Development and validation of a questionnaire to measure asthma control. Eur Respir J. 1999 Oct;14(4):902-7. doi: 10.1034/j.1399-3003.1999.14d29.x.
- Chen MJ, Fan X, Moe ST. Criterion-related validity of the Borg ratings of perceived exertion scale in healthy individuals: a meta-analysis. J Sports Sci. 2002 Nov;20(11):873-99. doi: 10.1080/026404102320761787.
- White LH, Lyons OD, Yadollahi A, Ryan CM, Bradley TD. Effect of below-the-knee compression stockings on severity of obstructive sleep apnea. Sleep Med. 2015 Feb;16(2):258-64. doi: 10.1016/j.sleep.2014.12.005. Epub 2014 Dec 18.
- Skloot GS. Nocturnal asthma: mechanisms and management. Mt Sinai J Med. 2002 May;69(3):140-7.
- Theriault L, Hermus G, Goldfarb D, Stonebridge C, Bounajm F. Cost Risk Analysis for Chronic Lung Disease in Canada. The Conference Board of Canada, 2012.
- Braido F, Baiardini I, Ghiglione V, Fassio O, Bordo A, Cauglia S, Canonica GW. Sleep disturbances and asthma control: a real life study. Asian Pac J Allergy Immunol. 2009 Mar;27(1):27-33.
- Turner-Warwick M. Epidemiology of nocturnal asthma. Am J Med. 1988 Jul 29;85(1B):6-8. doi: 10.1016/0002-9343(88)90231-8.
- Robertson CF, Rubinfeld AR, Bowes G. Deaths from asthma in Victoria: a 12-month survey. Med J Aust. 1990 May 21;152(10):511-7. doi: 10.5694/j.1326-5377.1990.tb125350.x.
- Yadollahi A, Singh B, Bradley TD. Investigating the Dynamics of Supine Fluid Redistribution Within Multiple Body Segments Between Men and Women. Ann Biomed Eng. 2015 Sep;43(9):2131-42. doi: 10.1007/s10439-015-1264-0. Epub 2015 Jan 30.
- Thomas M, Kay S, Pike J, Williams A, Rosenzweig JR, Hillyer EV, Price D. The Asthma Control Test (ACT) as a predictor of GINA guideline-defined asthma control: analysis of a multinational cross-sectional survey. Prim Care Respir J. 2009 Mar;18(1):41-9. doi: 10.4104/pcrj.2009.00010.
- Zhang B, Lewis SM. A study of the reliability of clinical palpation of the spleen. Clin Lab Haematol. 1989;11(1):7-10. doi: 10.1111/j.1365-2257.1989.tb00168.x.
- Desjardin JA, Sutarik JM, Suh BY, Ballard RD. Influence of sleep on pulmonary capillary volume in normal and asthmatic subjects. Am J Respir Crit Care Med. 1995 Jul;152(1):193-8. doi: 10.1164/ajrccm.152.1.7599823.
- Hsia CC. Recruitment of lung diffusing capacity: update of concept and application. Chest. 2002 Nov;122(5):1774-83. doi: 10.1378/chest.122.5.1774.
- Stickland MK, Lindinger MI, Olfert IM, Heigenhauser GJ, Hopkins SR. Pulmonary gas exchange and acid-base balance during exercise. Compr Physiol. 2013 Apr;3(2):693-739. doi: 10.1002/cphy.c110048.
- Huang YC, Helms MJ, MacIntyre NR. Normal values for single exhalation diffusing capacity and pulmonary capillary blood flow in sitting, supine positions, and during mild exercise. Chest. 1994 Feb;105(2):501-8. doi: 10.1378/chest.105.2.501.
- Rosenberg E. The 1995 update of recommendations for a standard technique for measuring the single-breath carbon monoxide diffusing capacity (transfer factor). Am J Respir Crit Care Med. 1996 Jul;154(1):265-6. doi: 10.1164/ajrccm.154.1.8680694. No abstract available.
- Fredberg JJ, Wohl ME, Glass GM, Dorkin HL. Airway area by acoustic reflections measured at the mouth. J Appl Physiol Respir Environ Exerc Physiol. 1980 May;48(5):749-58. doi: 10.1152/jappl.1980.48.5.749.
- Bhatawadekar SA, Inman MD, Fredberg JJ, Tarlo SM, Lyons OD, Keller G, Yadollahi A. Contribution of rostral fluid shift to intrathoracic airway narrowing in asthma. J Appl Physiol (1985). 2017 Apr 1;122(4):809-816. doi: 10.1152/japplphysiol.00969.2016. Epub 2017 Jan 12.
- Fabra-Campos H. [Ionomer as a substitute for lost dentin in conservative dentistry]. Rev Eur Odontoestomatol. 1990 Sep-Oct;2(5):335-44. Spanish.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 февраля 2017 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 октября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16-5845-0
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Компрессионные чулки
-
Western Galilee Hospital-NahariyaЕще не набираютМаловодие | Амниотическая жидкость; расстройство
-
Seoul National University HospitalРекрутингГлубокое давление в сенсорном видеЮжная Корея
-
Calvary Hospital, Bronx, NYNew York State Department of Health; RTS Family FoundationЗавершенныйВлияние прерывистой пневматической компрессии на заживление язвы у субъектов со вторичной лимфедемойЛимфедемаСоединенные Штаты
-
Firstkind LtdInnovate UKРекрутинг
-
Advanced Circulatory SystemsNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ЗавершенныйОстановка сердца | Внезапная сердечная смертьСоединенные Штаты
-
Boston Children's HospitalNormaTec Industries LPОтозванЛимфедемаСоединенные Штаты