Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av kompresjonsstrømper ved astmasymptomer om natten

28. februar 2025 oppdatert av: Azadeh Yadollahi, University Health Network, Toronto

Undersøker effekten av å bruke kompresjonsstrømper for å forbedre astmasymptomer om natten

Nattlig forverring av astma er vanlig. Det kjennetegnes ved forverring av astmasymptomer over natten som kortpustethet, tetthet i brystet, hoste og hvesing, økt behov for astmamedisiner og hyperrespons i luftveiene og nedsatt lungefunksjon (1). Nattlig astma er delvis blitt tilskrevet cirkadiske variasjoner i lungefunksjon og luftveisbetennelse. Imidlertid kan andre faktorer, inkludert søvn, ryggleie og lungevolum, også bidra til nattlig astma. Nåværende behandlinger forbedrer ofte astmasymptomer om natten. Likevel er nattlig astma fortsatt vanlig. Opptil 2/3 av astmapasientene rapporterer nattlige astmasymptomer, og mange astma-relaterte hendelser oppstår om natten, noe som indikerer dårlig astmakontroll. Resultater fra en pågående studie tyder på at ved astma mens forsøkspersonene lå på rygg, flyttet væske seg ut av bena og akkumulerte i thorax (rostral væskeforskyvning), noe som bidro til nedre luftveier ved astma. En tidligere studie har vist at bruk av kompresjonsstrømper på dagtid reduserer væskeretensjon i bena, reduserer nattlig rostral væskeforskyvning ut av bena og forbedrer søvnapné (2, 3). Målet med den foreslåtte studien er å undersøke om hyllevare under knekompresjonsstrømper vil dempe nattlig væskeskifte og nedre luftveier ved astma.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2A2
        • Rekruttering
        • Toronto Rehabilitation Institute (TRI)
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Azadeh Yadollahi, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: ikke-røykere eller tidligere røykere (<10 pakninger/år)

Eksklusjonskriterier: historie med hypertensjon, eller å ta noen foreskrevet medisin for denne lidelsen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Astmagruppe
Deltakerne vil bli randomisert til å bruke kompresjonsstrømper eller til kontrollgruppe i to uker og krysse over i slutten av perioden. Når de får i oppdrag å bruke kompresjonsstrømper, vil de bli bedt om å ta på seg strømpene så snart de står opp om morgenen og ta dem av like før leggetid i to uker. Hvis de har løsnet, monteres et nytt par. De vil få en dagbok for å registrere tiden de tar på og fjerner kompresjonsstrømpene hver dag. De vil bli oppringt etter en uke for å sjekke passformen til kompresjonsstrømpene.
Annen: Kompresjonsstrømper
Vi vil bruke knelengde, ferdige kompresjonsstrømper med et trykk på 20-30mmHg ved ankelen og dersom god passform ikke kan oppnås, bestilles spesiallagde strømper. Pasienter vil bli målt for kompresjonsstrømper av en sertifisert montør.
Annen: Kontroll
Deltakerne vil ikke bruke kompresjonsstrømper på to uker.
Aktiv komparator: Frisk gruppe
Deltakerne vil bli randomisert til å bruke kompresjonsstrømper eller til kontrollgruppe i to uker og krysse over i slutten av perioden. Når de får i oppdrag å bruke kompresjonsstrømper, vil de bli bedt om å ta på seg strømpene så snart de står opp om morgenen og ta dem av like før leggetid i to uker. Hvis de har løsnet, monteres et nytt par. De vil få en dagbok for å registrere tiden de tar på og fjerner kompresjonsstrømpene hver dag. De vil bli oppringt etter en uke for å sjekke passformen til kompresjonsstrømpene.
Annen: Kompresjonsstrømper
Vi vil bruke knelengde, ferdige kompresjonsstrømper med et trykk på 20-30mmHg ved ankelen og dersom god passform ikke kan oppnås, bestilles spesiallagde strømper. Pasienter vil bli målt for kompresjonsstrømper av en sertifisert montør.
Annen: Kontroll
Deltakerne vil ikke bruke kompresjonsstrømper på to uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av bruk av kompresjonsstrømper på å redusere rostrale væskeskift under søvn og dens effekt på innsnevring av luftveiene
Tidsramme: Etter 2 uker etter intervensjonen
Effekt av å bruke kompresjonsstrømper eller ikke på å redusere væskeretensjon i bena, redusere rostral væskeforskyvning under søvn og forbedre nattlige nedre luftveier ved astma. Etter 2 uker med bruk eller ikke bruk av kompresjonsstrømper vil vi måle endringene i væskevolumene over natten i ben, thorax og nakke; endringer i respirasjonsimpedans, pulmonal diffusjonskapasitet og lungevolum før og etter natts søvn
Etter 2 uker etter intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Azadeh Yadollahi, Scientist

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2017

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16-5845-0

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kompresjonsstrømper

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere