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Efectos de las medias de compresión en los síntomas del asma por la noche

6 de octubre de 2017 actualizado por: Azadeh Yadollahi, University Health Network, Toronto

Investigación de los efectos del uso de medias de compresión para mejorar los síntomas del asma por la noche

El empeoramiento nocturno del asma es común. Se caracteriza por la exacerbación nocturna de los síntomas del asma, como dificultad para respirar, opresión en el pecho, tos y sibilancias, mayor necesidad de medicamentos para el asma e hiperreactividad de las vías respiratorias, y disminución de la función pulmonar (1). El asma nocturna se ha atribuido en parte a las variaciones circadianas de la función pulmonar y la inflamación de las vías respiratorias. Sin embargo, otros factores como el sueño, la postura supina y el volumen pulmonar también pueden contribuir al asma nocturna. Los tratamientos actuales a menudo mejoran los síntomas del asma durante la noche. Sin embargo, el asma nocturna sigue siendo común. Hasta 2/3 de los pacientes asmáticos informan síntomas asmáticos nocturnos, y muchos eventos relacionados con el asma ocurren durante la noche, lo que indica un mal control del asma. Los resultados de un estudio en curso sugieren que en el asma, mientras los sujetos estaban en decúbito supino, el líquido se desplazó fuera de las piernas y se acumuló en el tórax (desplazamiento de líquido rostral), lo que contribuyó al estrechamiento de las vías respiratorias inferiores en el asma. Un estudio anterior demostró que el uso de medias de compresión durante el día reduce la retención de líquidos en las piernas, reduce el desplazamiento nocturno de líquidos rostrales fuera de las piernas y mejora la apnea del sueño (2, 3). Los objetivos del estudio propuesto son investigar si las medias de compresión listas para usar debajo de la rodilla atenuarán el cambio de líquidos nocturno y el estrechamiento de las vías respiratorias inferiores en el asma.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2A2
        • Reclutamiento
        • Toronto Rehabilitation Institute (TRI)
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Azadeh Yadollahi, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión: no fumadores o ex fumadores (<10 paquetes/año)

Criterios de exclusión: antecedentes de hipertensión o tomando algún medicamento recetado para este trastorno.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de asma
Los participantes serán asignados al azar para usar medias de compresión o para el grupo de control durante dos semanas y se cruzarán al final del período. Cuando se les asigne el uso de medias de compresión, se les indicará que se las pongan tan pronto como se levanten por la mañana y que se las quiten justo antes de acostarse durante dos semanas. Si se han aflojado, se colocará un nuevo par. Se les entregará un diario para registrar el tiempo que se ponen y se quitan las medias de compresión cada día. Se les llamará por teléfono después de una semana para comprobar el ajuste de las medias de compresión.
Usaremos medias de compresión confeccionadas hasta la rodilla a una presión de 20-30 mmHg en el tobillo y, si no se puede obtener un buen ajuste, se ordenarán medias hechas a la medida. Un ajustador certificado medirá a los pacientes para las medias de compresión.
Los participantes no usarán medias de compresión durante dos semanas.
Comparador activo: Grupo saludable
Los participantes serán asignados al azar para usar medias de compresión o para el grupo de control durante dos semanas y se cruzarán al final del período. Cuando se les asigne el uso de medias de compresión, se les indicará que se las pongan tan pronto como se levanten por la mañana y que se las quiten justo antes de acostarse durante dos semanas. Si se han aflojado, se colocará un nuevo par. Se les entregará un diario para registrar el tiempo que se ponen y se quitan las medias de compresión cada día. Se les llamará por teléfono después de una semana para comprobar el ajuste de las medias de compresión.
Usaremos medias de compresión confeccionadas hasta la rodilla a una presión de 20-30 mmHg en el tobillo y, si no se puede obtener un buen ajuste, se ordenarán medias hechas a la medida. Un ajustador certificado medirá a los pacientes para las medias de compresión.
Los participantes no usarán medias de compresión durante dos semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efecto del uso de medias de compresión en la reducción del desplazamiento de fluidos rostrales durante el sueño y su efecto en el estrechamiento de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: Después de 2 semanas de la intervención
Efecto del uso o no de medias de compresión sobre la reducción de la retención de líquidos en las piernas, la reducción del desplazamiento rostral de líquidos durante el sueño y la mejora del estrechamiento nocturno de las vías respiratorias inferiores en el asma. Después de 2 semanas usando o no medias de compresión, mediremos los cambios de volumen de líquidos durante la noche en la pierna, el tórax y el cuello; cambios en la impedancia respiratoria, la capacidad de difusión pulmonar y el volumen pulmonar antes y después de la noche de sueño
Después de 2 semanas de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Azadeh Yadollahi, Scientist

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de febrero de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

6 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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