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Effets d'un programme d'exercices sur la densité osseuse

13 octobre 2017 mis à jour par: ÁLVARO FERNÁNDEZ LUNA, Universidad Europea de Madrid

Effets de l'exercice sur différentes surfaces sportives, régime alimentaire et mode de vie sur la densité osseuse des femmes pré et post-ménopausées

L'inactivité physique et la faible adhésion au régime méditerranéen entraînent des altérations de la composition corporelle, ce qui augmente les facteurs de risque de maladies cardiovasculaires et métaboliques. De plus, l'exercice dans différentes surfaces ou dans l'eau pourrait affecter la densité osseuse, en particulier chez les femmes. Objectif : Le but de l'étude était d'analyser l'effet d'un programme d'exercices aérobiques à court terme sur différentes surfaces sur la composition corporelle et la densité osseuse des femmes au travail, et d'évaluer la qualité du régime méditerranéen et la distribution des macronutriments dans la population étudiée. Matériel & Méthodes : Essai contrôlé randomisé. 63 femmes d'un environnement de travail randomisé (IG, n=34) et d'un groupe témoin (CG, n=29) ont participé à un exercice aérobique à court terme programmé (12 semaines), pour la composition corporelle et la densité osseuse Bi-énergie X- L'absorptiométrie à rayons (DXA) a été utilisée et pour évaluer le régime alimentaire, le questionnaire sur la qualité du régime méditerranéen (KIDMED) et le questionnaire sur la fréquence des aliments pour la distribution des macronutriments ont été utilisés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

63

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Ne pas être diagnostiqué avec une maladie qui contre-indique la pratique de l'exercice physique
  • Ne pratiquez pas d'activité physique avec continuité

Critère d'exclusion:

  • Diagnostiqué avec une maladie chronique, y compris les maladies cardiovasculaires et respiratoires qui contre-indiquent la pratique de l'exercice physique
  • Être enceinte avant ou pendant l'intervention (pour le groupe d'intervention et de contrôle)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Expérimental: Groupe d'intervention
Un programme d'exercices physiques aérobies d'intensité modérée a été réalisé durant les mois de mars à mai 2017 (12 semaines), à raison de trois séances par semaine (36 séances au total) d'une durée de 45 minutes par séance. L'intensité a été contrôlée par l'échelle modifiée de Borg 1982 de l'effort perçu (RPE). C'est une échelle de 0 à 10, considérant 0 comme "rien du tout" et 10 comme "très très fort", fixant comme valeur l'intensité modérée
Programme d'exercices aérobiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la densité osseuse
Délai: 3 mois
Passer de la ligne de base à 3 mois en utilisant l'absorptiométrie à rayons X à double énergie
3 mois
Changements dans la composition corporelle
Délai: 3 mois
Passer de la ligne de base à 3 mois en utilisant l'absorptiométrie à rayons X à double énergie
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de conformité avec le programme d'exercices
Délai: 3 mois
Niveau de conformité au programme en utilisant le pourcentage de conformité au programme d'exercices (36 séances)
3 mois
Modifications des variables du régime alimentaire : macronutriments
Délai: 3 mois
Évaluation des changements dans les variables des habitudes alimentaires de la ligne de base à 3 mois à l'aide de questionnaires
3 mois
Modifications des variables du régime alimentaire : qualité de l'alimentation
Délai: 3 mois
Évaluation des changements dans les variables des habitudes alimentaires de la ligne de base à 3 mois à l'aide de questionnaires
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

8 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

23 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2017

Première publication (Réel)

12 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • P2016/UEM33

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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