Effetti di un programma di esercizi sulla densità ossea
13 ottobre 2017 aggiornato da: ÁLVARO FERNÁNDEZ LUNA, Universidad Europea de Madrid
Effetti dell'esercizio su diverse superfici sportive, dieta e stile di vita sulla densità ossea delle donne in pre e post menopausa
La sedentarietà e la scarsa aderenza alla dieta mediterranea provocano alterazioni della composizione corporea, che aumentano i fattori di rischio per malattie cardiovascolari e metaboliche.
Inoltre, l'esercizio su superfici diverse o in acqua potrebbe influire sulla densità ossea specialmente nelle donne.
Obiettivo: Lo scopo dello studio era analizzare l'effetto di un programma di esercizio aerobico a breve termine su diverse superfici sulla composizione corporea e sulla densità ossea delle donne al lavoro, e valutare la qualità della dieta mediterranea e la distribuzione dei macronutrienti in la popolazione studiata.
Materiale e metodi: studio controllato randomizzato.
63 donne provenienti da un ambiente di lavoro randomizzato (IG, n=34) e un gruppo di controllo (CG, n=29) hanno partecipato a un esercizio aerobico programmato a breve termine (12 settimane), per la composizione corporea e la densità ossea Dual-energy X- è stata utilizzata l'assorbimetria a raggi (DXA) e per valutare la dieta sono stati utilizzati il questionario sulla qualità della dieta mediterranea (KIDMED) e il questionario sulla frequenza degli alimenti per la distribuzione dei macronutrienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
63
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Non diagnosticata nessuna malattia che controindica la pratica dell'esercizio fisico
- Non svolgere attività fisica con continuità
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di malattie croniche tra cui malattie cardiovascolari e respiratorie che controindicano la pratica dell'esercizio fisico
- Essere incinta prima o durante l'intervento (per il gruppo di intervento e di controllo)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Nei mesi da marzo a maggio 2017 è stato svolto un programma di esercizio fisico aerobico di moderata intensità (12 settimane), con una frequenza di tre sessioni settimanali (36 sessioni in totale) della durata di 45 minuti per sessione.
L'intensità è stata controllata attraverso la scala modificata Borg 1982 di sforzo percepito (RPE).
È una scala da 0 a 10, considerando 0 come "niente affatto" e 10 come "molto molto forte", ponendo come valore l'intensità moderata
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Programma di esercizi aerobici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nella densità ossea
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Passare dal basale a 3 mesi utilizzando l'assorbimetria a raggi X a doppia energia
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3 mesi
|
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Cambiamenti nella composizione corporea
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Passare dal basale a 3 mesi utilizzando l'assorbimetria a raggi X a doppia energia
|
3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di rispetto del programma di esercizi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Livello di conformità al programma utilizzando la percentuale di conformità al programma di esercizi (36 sessioni)
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3 mesi
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Cambiamenti nelle variabili del modello dietetico: macronutrienti
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Valutazione dei cambiamenti nelle variabili del modello dietetico dal basale a 3 mesi utilizzando questionari
|
3 mesi
|
|
Cambiamenti nelle variabili del modello dietetico: qualità della dieta
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Valutazione dei cambiamenti nelle variabili del modello dietetico dal basale a 3 mesi utilizzando questionari
|
3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
8 luglio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
23 luglio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 ottobre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
12 ottobre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- P2016/UEM33
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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