- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03308292
Wpływ programu ćwiczeń na gęstość kości
13 października 2017 zaktualizowane przez: ÁLVARO FERNÁNDEZ LUNA, Universidad Europea de Madrid
Wpływ ćwiczeń na różnych nawierzchniach sportowych, diety i stylu życia na gęstość kości kobiet przed i po menopauzie
Brak aktywności fizycznej i niskie przestrzeganie diety śródziemnomorskiej powodują zmiany w składzie ciała, co zwiększa czynniki ryzyka chorób sercowo-naczyniowych i metabolicznych.
Ponadto ćwiczenia na różnych powierzchniach lub w wodzie mogą wpływać na gęstość kości, szczególnie u kobiet.
Cel: Celem pracy była analiza wpływu krótkotrwałego programu ćwiczeń aerobowych na różnych powierzchniach na skład ciała i gęstość kości kobiet w pracy oraz ocena jakości diety śródziemnomorskiej i rozmieszczenia makroskładników w badanej populacji.
Materiał i metody: Randomizowana, kontrolowana próba.
63 kobiety z randomizowanego środowiska pracy (IG, n=34) i grupy kontrolnej (CG, n=29) wzięły udział w krótkotrwałych ćwiczeniach aerobowych zaprogramowanych (12 tygodni) pod kątem składu ciała i gęstości kości. zastosowano absorpcjometrię promieni (DXA), a do oceny diety zastosowano Kwestionariusz Jakości Diety Śródziemnomorskiej (KIDMED) oraz Kwestionariusz Częstotliwości Żywności dla rozkładu makroskładników odżywczych.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
63
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nie zdiagnozowano żadnej choroby, która byłaby przeciwwskazaniem do uprawiania ćwiczeń fizycznych
- Nie wykonuj aktywności fizycznej z ciągłością
Kryteria wyłączenia:
- Z rozpoznaniem chorób przewlekłych, w tym chorób układu krążenia i układu oddechowego, które stanowią przeciwwskazanie do uprawiania ćwiczeń fizycznych
- Ciąża przed lub w trakcie interwencji (dla grupy interwencyjnej i kontrolnej)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Program aerobowych ćwiczeń fizycznych o umiarkowanej intensywności przeprowadzono w miesiącach od marca do maja 2017 r. (12 tygodni), z częstotliwością trzech sesji tygodniowo (łącznie 36 sesji) z czasem trwania 45 minut na sesję.
Intensywność kontrolowano za pomocą zmodyfikowanej skali postrzeganego wysiłku (RPE) Borg 1982.
Jest to skala od 0 do 10, gdzie 0 oznacza „całkowicie nic”, a 10 „bardzo, bardzo silny”, przy czym jako wartość przyjmuje się umiarkowaną intensywność
|
Program ćwiczeń aerobowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany gęstości kości
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy przy użyciu absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
|
3 miesiące
|
|
Zmiany w składzie ciała
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy przy użyciu absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom przestrzegania programu ćwiczeń
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Poziom przestrzegania programu za pomocą procentu przestrzegania programu ćwiczeń (36 sesji)
|
3 miesiące
|
|
Zmiany w zmiennych wzorców żywieniowych: makroskładniki odżywcze
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ocena zmian w zmiennych wzorców żywieniowych od wartości wyjściowej do 3 miesięcy za pomocą kwestionariuszy
|
3 miesiące
|
|
Zmiany w zmiennych wzorców żywieniowych: jakość diety
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ocena zmian w zmiennych wzorców żywieniowych od wartości wyjściowej do 3 miesięcy za pomocą kwestionariuszy
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 lipca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 lipca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 października 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 października 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- P2016/UEM33
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyBóle krzyża | Skolioza idiopatyczna | PowięźTurcja (Türkiye)