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Efeitos de um programa de exercícios na densidade óssea

13 de outubro de 2017 atualizado por: ÁLVARO FERNÁNDEZ LUNA, Universidad Europea de Madrid

Efeitos do Exercício em Diferentes Superfícies Esportivas, Dieta e Estilo de Vida na Densidade Óssea de Mulheres Pré e Pós-Menopáusicas

A inatividade física e a baixa adesão à dieta mediterrânea provocam alterações na composição corporal, o que aumenta os fatores de risco para doenças cardiovasculares e metabólicas. Além disso, o exercício em diferentes superfícies ou na água pode afetar a densidade óssea, especialmente em mulheres. Objetivo: O objetivo do estudo foi analisar o efeito de um programa de exercícios aeróbicos de curta duração em diferentes superfícies na composição corporal e densidade óssea de mulheres no trabalho, e avaliar a qualidade da dieta mediterrânea e distribuição de macronutrientes em a população estudada. Material e Métodos: Ensaio controlado randomizado. 63 mulheres de um ambiente de trabalho randomizado (GI, n=34) e um grupo controle (GC, n=29) participaram de um programa de exercícios aeróbicos de curta duração (12 semanas), para composição corporal e densidade óssea Dual-energy X- foi utilizada a absorciometria de raios (DXA) e para avaliação da dieta foram utilizados o Questionário de Qualidade da Dieta Mediterrânea (KIDMED) e o Questionário de Frequência Alimentar para distribuição de macronutrientes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

63

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Não ter diagnóstico de nenhuma doença que contraindique a prática de exercício físico
  • Não realizar atividade física com continuidade

Critério de exclusão:

  • Diagnosticado com doença crônica incluindo doenças cardiovasculares e respiratórias que contraindicam a prática de exercício físico
  • Estar grávida antes ou durante a intervenção (para intervenção e grupo controle)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Experimental: Grupo de Intervenção
Foi realizado um programa de exercícios físicos aeróbicos de intensidade moderada durante os meses de março a maio de 2017 (12 semanas), com frequência de três sessões semanais (36 sessões no total) com duração de 45 minutos cada sessão. A intensidade foi controlada por meio da escala modificada de esforço percebido (PSE) de Borg 1982. É uma escala de 0 a 10, considerando 0 como “nada” e 10 como “muito muito forte”, estabelecendo como valor a intensidade moderada
Outro: Exercício
Programa de exercícios aeróbicos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na densidade óssea
Prazo: 3 meses
Mude da linha de base para 3 meses usando Absorciometria de raios-X de dupla energia
3 meses
Mudanças na composição corporal
Prazo: 3 meses
Mude da linha de base para 3 meses usando Absorciometria de raios-X de dupla energia
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de adesão ao programa de exercícios
Prazo: 3 meses
Nível de adesão ao programa usando a porcentagem de adesão ao programa de exercícios (36 sessões)
3 meses
Mudanças nas variáveis ​​do padrão alimentar: macronutrientes
Prazo: 3 meses
Avaliação das mudanças nas variáveis ​​do padrão alimentar desde a linha de base até 3 meses usando questionários
3 meses
Mudanças nas variáveis ​​do padrão alimentar: qualidade da dieta
Prazo: 3 meses
Avaliação das mudanças nas variáveis ​​do padrão alimentar desde a linha de base até 3 meses usando questionários
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Universidad Europea de Madrid

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

8 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

23 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

12 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • P2016/UEM33

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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