- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03308292
Effecten van een oefenprogramma op de botdichtheid
13 oktober 2017 bijgewerkt door: ÁLVARO FERNÁNDEZ LUNA, Universidad Europea de Madrid
Effecten van lichaamsbeweging op verschillende sportoppervlakken, voeding en levensstijl op de botdichtheid van pre- en postmenopauzale vrouwen
Lichamelijke inactiviteit en lage naleving van het mediterrane dieet veroorzaken veranderingen in de lichaamssamenstelling, wat de risicofactoren voor cardiovasculaire en metabole ziekten verhoogt.
Bovendien kan lichaamsbeweging op verschillende oppervlakken of in water de botdichtheid beïnvloeden, vooral bij vrouwen.
Doelstelling: Het doel van de studie was het analyseren van het effect van een kortdurend aëroob oefenprogramma op verschillende oppervlakken op de lichaamssamenstelling en botdichtheid van vrouwen op het werk, en het evalueren van de kwaliteit van het mediterrane dieet en de verdeling van macronutriënten in de bestudeerde bevolking.
Materiaal en methoden: gerandomiseerde gecontroleerde studie.
63 vrouwen uit een gerandomiseerde werkomgeving (IG, n=34) en een controlegroep (CG, n=29) namen deel aan een kortdurend programma voor aerobe training (12 weken), voor lichaamssamenstelling en botdichtheid Dual-energy X- straalabsorptiometrie (DXA) werd gebruikt en om het dieet te evalueren, werden de Mediterranean Diet Quality Questionnaire (KIDMED) en de Food Frequency Questionnaire voor de distributie van macronutriënten gebruikt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
63
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet gediagnosticeerd met een ziekte die een contra-indicatie vormt voor het beoefenen van lichaamsbeweging
- Voer geen fysieke activiteit uit met continuïteit
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerd met chronische ziekten, waaronder hart- en vaatziekten en aandoeningen van de luchtwegen die een contra-indicatie vormen voor het beoefenen van lichaamsbeweging
- Zwanger zijn voor of tijdens de interventie (voor interventie- en controlegroep)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
|
|
Experimenteel: Interventie groep
In de maanden maart tot mei 2017 (12 weken) werd een matig intensief aëroob bewegingsprogramma uitgevoerd met een frequentie van drie sessies per week (36 sessies in totaal) met een duur van 45 minuten per sessie.
De intensiteit werd gecontroleerd door middel van de door Borg 1982 gewijzigde schaal van waargenomen inspanning (RPE).
Het is een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 wordt beschouwd als "helemaal niets" en 10 als "heel erg sterk", waarbij de gemiddelde intensiteit als waarde wordt ingesteld
|
Aërobe oefenprogramma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in botdichtheid
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Verander van baseline naar 3 maanden met behulp van dual-energy röntgenabsorptiometrie
|
3 maanden
|
|
Veranderingen in lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Verander van baseline naar 3 maanden met behulp van dual-energy röntgenabsorptiometrie
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mate van naleving van het oefenprogramma
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Mate van naleving van het programma met behulp van het percentage van naleving van het oefenprogramma (36 sessies)
|
3 maanden
|
|
Veranderingen in voedingspatroonvariabelen: macronutriënten
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Evaluatie van veranderingen in voedingspatroonvariabelen vanaf baseline tot 3 maanden met behulp van vragenlijsten
|
3 maanden
|
|
Veranderingen in voedingspatroonvariabelen: kwaliteit van het dieet
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Evaluatie van veranderingen in voedingspatroonvariabelen vanaf baseline tot 3 maanden met behulp van vragenlijsten
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 juli 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 juli 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 oktober 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 oktober 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- P2016/UEM33
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Lichaamssamenstelling
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiWervingBody Mass Index | Body Mass Index 25 of hoger | Body Mass Index, normaalKalkoen
-
Texas Tech University Health Sciences CenterVoltooid
-
CMH Lahore Medical College and Institute of DentistryLahore University of Management SciencesVoltooidBody Mass Index, normaal | Body Mass Index 18,5 of hogerPakistan
-
Tufts UniversityVoltooidBody Mass IndexVerenigde Staten
-
Hillel Yaffe Medical CenterOnbekendBody Mass IndexIsraël
-
La Tour HospitalOTIUM foundationAanmelden op uitnodigingKanker | Mind-Body therapieënZwitserland
-
Shanghai Zhongshan HospitalWervingHigh Flow-neuscanule | Body Roundness IndexChina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooidFysieke activiteit | Body Mass IndexFrankrijk
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)WervingLewy Body dementie met gedragsstoornis | Ziekte van Lewy Body Parkinson | Ziekte van Lewy BodyVerenigde Staten
-
Hong Kong Baptist UniversityThe Hong Kong Jockey Club Charities TrustVoltooidNegen Body ConstitutiesChina