- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03308292
Effekter af et træningsprogram på knogletæthed
13. oktober 2017 opdateret af: ÁLVARO FERNÁNDEZ LUNA, Universidad Europea de Madrid
Effekter af træning på forskellige sportsoverflader, kost og livsstil i knogletætheden hos kvinder før og efter overgangsalderen
Fysisk inaktivitet og lav overholdelse af middelhavskosten forårsager ændringer i kropssammensætningen, hvilket øger risikofaktorerne for hjerte-kar- og stofskiftesygdomme.
Derudover kan træning på forskellige overflader eller vand påvirke knogletætheden specielt hos kvinder.
Formål: Formålet med undersøgelsen var at analysere effekten af et kortvarigt aerobt træningsprogram i forskellige overflader på kvinders kropssammensætning og knogletæthed på arbejdspladsen, og at evaluere kvaliteten af middelhavsdiæten og fordelingen af makronæringsstoffer i den undersøgte befolkning.
Materiale og metoder: Randomiseret kontrolleret forsøg.
63 kvinder fra et randomiseret arbejdsmiljø (IG, n=34) og en kontrolgruppe (CG, n=29) deltog i en kortvarig aerob træning programmeret (12 uger), for kropssammensætning og knogletæthed Dual-energy X- stråleabsorptiometri (DXA) blev brugt, og til at evaluere kosten blev Mediterranean Diet Quality Questionnaire (KIDMED) og Food Frequency Questionnaire for makronæringsstoffordeling brugt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
63
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke diagnosticeret med nogen sygdom, der kontraindikerer udøvelsen af fysisk træning
- Udfør ikke fysisk aktivitet med kontinuitet
Ekskluderingskriterier:
- Diagnosticeret med kronisk sygdom, herunder hjerte-kar- og luftvejssygdomme, der kontraindicerer fysisk træning
- At være gravid før eller under interventionen (til intervention og kontrolgruppe)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Et aerobt fysisk træningsprogram med moderat intensitet blev gennemført i månederne marts til maj 2017 (12 uger), med en frekvens på tre sessioner om ugen (36 sessioner i alt) med en varighed på 45 minutter per session.
Intensiteten blev kontrolleret gennem Borg 1982 modificeret skala for opfattet anstrengelse (RPE).
Det er en skala fra 0 til 10, der betragter 0 som "noget overhovedet" og 10 som "meget meget stærk", og indstiller den moderate intensitet som værdi
|
Aerob træningsprogram
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i knogletæthed
Tidsramme: 3 måneder
|
Skift fra baseline til 3 måneder ved hjælp af dobbelt-energi røntgenabsorption
|
3 måneder
|
|
Ændringer i kropssammensætning
Tidsramme: 3 måneder
|
Skift fra baseline til 3 måneder ved hjælp af dobbelt-energi røntgenabsorption
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad af overholdelse af træningsprogrammet
Tidsramme: 3 måneder
|
Niveau af overholdelse af programmet ved hjælp af procentdelen af overholdelse af træningsprogrammet (36 sessioner)
|
3 måneder
|
|
Ændringer i kostmønstervariabler: makronæringsstoffer
Tidsramme: 3 måneder
|
Evaluering af ændringer i kostmønstervariabler fra baseline til 3 måneder ved hjælp af spørgsmål
|
3 måneder
|
|
Ændringer i kostmønstervariabler: kostens kvalitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Evaluering af ændringer i kostmønstervariabler fra baseline til 3 måneder ved hjælp af spørgsmål
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. juli 2017
Studieafslutning (Faktiske)
23. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. oktober 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. oktober 2017
Først opslået (Faktiske)
12. oktober 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. oktober 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- P2016/UEM33
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kropssammensætning
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiRekrutteringBMI | Body Mass Index 25 eller højere | Body Mass Index, NormalKalkun
-
University Hospital, GenevaVBertoniMalufAktiv, ikke rekrutterendeLean Body MassSchweiz
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityCyprus International UniversityAfsluttetFunktionel ydeevne | Kampsport | Body BuildingKalkun
-
CMH Lahore Medical College and Institute of DentistryLahore University of Management SciencesAfsluttetBody Mass Index, Normal | Body Mass Index 18,5 eller højerePakistan
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetTotal Body Water AssessmentForenede Stater
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekrutteringHigh Flow næsekanyle | Body Roundness IndexKina
-
Abcuro, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeInclusion Body Myositis (IBM)Forenede Stater, Australien
-
Oslo University HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Rheumatism AssociationAfsluttetForundersøgelse | Inclusion Body Myositis (IBM)Norge
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAfsluttetInclusion Body Myositis, Sporadisk | Inclusion Body Myopati, Autosomal-recessiv | Inclusion Body Myopati, Autosomal-dominant | Medfødt grå stær, ansigtsdysmorfi og neuropatiTyskland
-
University of Southern DenmarkCRI Collagen Research Institute GmbHAfsluttetKropssammensætning | Muskelstyrke | Lean Body Mass | MuskelkraftDanmark