- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03308292
Efectos de un programa de ejercicios sobre la densidad ósea
13 de octubre de 2017 actualizado por: ÁLVARO FERNÁNDEZ LUNA, Universidad Europea de Madrid
Efectos del Ejercicio en Diferentes Superficies Deportivas, Dieta y Estilo de Vida en la Densidad Ósea de Mujeres Pre y Post Menopáusicas
El sedentarismo y la baja adherencia a la dieta mediterránea provocan alteraciones en la composición corporal, lo que aumenta los factores de riesgo de enfermedades cardiovasculares y metabólicas.
Además, el ejercicio en diferentes superficies o en el agua podría afectar la densidad ósea especialmente en las mujeres.
Objetivo: El propósito del estudio fue analizar el efecto de un programa de ejercicio aeróbico de corta duración en diferentes superficies sobre la composición corporal y la densidad ósea de mujeres en el trabajo, y evaluar la calidad de la dieta mediterránea y la distribución de macronutrientes en la población estudiada.
Material y Métodos: Ensayo controlado aleatorizado.
63 mujeres de un ambiente de trabajo aleatorizado (GI, n=34) y un grupo control (GC, n=29) participaron en un programa de ejercicio aeróbico de corta duración (12 semanas), para la composición corporal y la densidad ósea Dual-energy X- Se utilizó absorciometría de rayos (DXA) y para evaluar la dieta se utilizó el Cuestionario de Calidad de la Dieta Mediterránea (KIDMED) y el Cuestionario de Frecuencia Alimentaria para la distribución de macronutrientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
63
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- No diagnosticado de ninguna enfermedad que contraindique la práctica de ejercicio físico
- No realizar actividad física con continuidad
Criterio de exclusión:
- Con diagnóstico de enfermedad crónica incluyendo enfermedades cardiovasculares y respiratorias que contraindiquen la práctica de ejercicio físico
- Estar embarazada antes o durante la intervención (para el grupo de intervención y control)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo de control
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Experimental: Grupo de Intervención
Se realizó un programa de ejercicio físico aeróbico de intensidad moderada durante los meses de marzo a mayo de 2017 (12 semanas), con una frecuencia de tres sesiones por semana (36 sesiones en total) con una duración de 45 minutos por sesión.
La intensidad se controló a través de la escala modificada de esfuerzo percibido (RPE) de Borg 1982.
Es una escala de 0 a 10, considerando 0 como "nada en absoluto" y 10 como "muy muy fuerte", fijando como valor la intensidad moderada
|
Programa de ejercicios aeróbicos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en la densidad ósea
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Cambio desde el inicio hasta los 3 meses usando Absorciometría de rayos X de energía dual
|
3 meses
|
|
Cambios en la composición corporal
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Cambio desde el inicio hasta los 3 meses usando Absorciometría de rayos X de energía dual
|
3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de cumplimiento del programa de ejercicios
Periodo de tiempo: 3 meses
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Nivel de cumplimiento del programa utilizando el porcentaje de cumplimiento del programa de ejercicios (36 sesiones)
|
3 meses
|
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Cambios en las variables del patrón dietético: macronutrientes
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Evaluación de los cambios en las variables del patrón dietético desde el inicio hasta los 3 meses mediante cuestionarios
|
3 meses
|
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Cambios en las variables del patrón dietético: calidad de la dieta
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Evaluación de los cambios en las variables del patrón dietético desde el inicio hasta los 3 meses mediante cuestionarios
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
8 de julio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
23 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
12 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- P2016/UEM33
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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