- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03308292
Effekter av et treningsprogram på bentetthet
13. oktober 2017 oppdatert av: ÁLVARO FERNÁNDEZ LUNA, Universidad Europea de Madrid
Effekter av trening på forskjellige sportsoverflater, kosthold og livsstil i bentettheten til kvinner før og etter overgangsalderen
Fysisk inaktivitet og lav overholdelse av middelhavsdietten forårsaker endringer i kroppssammensetningen, noe som øker risikofaktorene for hjerte- og karsykdommer og metabolske sykdommer.
I tillegg kan trening på forskjellige overflater eller vann påvirke bentettheten spesielt hos kvinner.
Mål: Formålet med studien var å analysere effekten av et kortvarig aerobic treningsprogram i ulike overflater på kroppssammensetningen og bentettheten til kvinner i arbeid, og å evaluere kvaliteten på middelhavsdietten og fordelingen av makronæringsstoffer i den studerte befolkningen.
Materiale og metoder: Randomisert kontrollert studie.
63 kvinner fra et randomisert arbeidsmiljø (IG, n=34) og en kontrollgruppe (CG, n=29) deltok i en kortvarig aerobic trening programmert (12 uker), for kroppssammensetning og bentetthet Dual-energy X- stråleabsorptiometri (DXA) ble brukt og for å evaluere kostholdet ble Mediterranean Diet Quality Questionnaire (KIDMED) og Food Frequency Questionnaire for makronæringsstofffordeling brukt.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
63
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ikke diagnostisert med noen sykdom som kontraindikerer utøvelsen av fysisk trening
- Ikke utfør fysisk aktivitet med kontinuitet
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostisert med kronisk sykdom inkludert kardiovaskulære og luftveissykdommer som kontraindiserer utøvelsen av fysisk trening
- Å være gravid før eller under intervensjonen (for intervensjon og kontrollgruppe)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Et aerobisk fysisk treningsprogram med moderat intensitet ble gjennomført i månedene mars til mai 2017 (12 uker), med en frekvens på tre økter per uke (36 økter totalt) med en varighet på 45 minutter per økt.
Intensiteten ble kontrollert gjennom Borg 1982 modifisert skala for opplevd anstrengelse (RPE).
Det er en skala fra 0 til 10, og vurderer 0 som "ingenting i det hele tatt" og 10 som "veldig veldig sterk", og setter den moderate intensiteten som verdi
|
Aerobic treningsprogram
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i bentetthet
Tidsramme: 3 måneder
|
Bytt fra baseline til 3 måneder ved bruk av dobbelt-energi røntgenabsorpsjon
|
3 måneder
|
|
Endringer i kroppssammensetning
Tidsramme: 3 måneder
|
Bytt fra baseline til 3 måneder ved bruk av dobbelt-energi røntgenabsorpsjon
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grad av overholdelse av treningsprogrammet
Tidsramme: 3 måneder
|
Grad av samsvar med programmet ved å bruke prosentandelen av samsvar med treningsprogrammet (36 økter)
|
3 måneder
|
|
Endringer i kostholdsmønstervariabler: makronæringsstoffer
Tidsramme: 3 måneder
|
Evaluering av endringer i kostholdsmønstervariabler fra baseline til 3 måneder ved hjelp av spørsmål
|
3 måneder
|
|
Endringer i kostholdsmønstervariabler: kostholdets kvalitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Evaluering av endringer i kostholdsmønstervariabler fra baseline til 3 måneder ved hjelp av spørsmål
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. januar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
8. juli 2017
Studiet fullført (Faktiske)
23. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. oktober 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2017
Først lagt ut (Faktiske)
12. oktober 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- P2016/UEM33
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kroppssammensetning
-
Sun Yat-sen UniversityHar ikke rekruttert ennåMagekreft (Cardia, Body).
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekrutteringHigh Flow nesekanyle | Body Roundness IndexKina
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichFullførtInklusjonskroppsmyositt, sporadisk | Inclusion Body Myopati, Autosomal-recessiv | Inclusion Body Myopati, Autosomal-dominant | Medfødt grå stær, ansiktsdysmorfisme og nevropatiTyskland
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringLewy Body demens med atferdsforstyrrelse | Lewy Body Parkinsons sykdom | Lewy kroppssykdomForente stater
-
Mikhail Volokitin, MD, DO.FullførtMedical School Syndrome | Mind Body AwarenessForente stater
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringParkinsons sykdom | Lewy Body demens med atferdsforstyrrelse | Lewy Body Parkinsons sykdom | Parkinsons sykdom demensForente stater
-
Manchester Metropolitan UniversityNorthern Care Alliance NHS Foundation Trust; Myositis UK; NeuroMuscular Centre...Har ikke rekruttert ennå
-
VA Salt Lake City Health Care SystemMind Body Bridging CharityAvsluttetSelvmordstanker | Mind Body BridgingForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringInklusjonskroppsmyosittFrankrike
-
Abcuro, Inc.Syneos HealthFullførtInklusjonskroppsmyosittForente stater, Australia, Frankrike, Canada, Tyskland, Storbritannia, Belgia