- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03308292
Effekter av ett träningsprogram på bentäthet
13 oktober 2017 uppdaterad av: ÁLVARO FERNÁNDEZ LUNA, Universidad Europea de Madrid
Effekter av träning på olika sportytor, kost och livsstil i bentätheten hos kvinnor före och efter klimakteriet
Fysisk inaktivitet och låg efterlevnad av medelhavskosten orsakar förändringar i kroppssammansättningen, vilket ökar riskfaktorerna för hjärt- och kärlsjukdomar och metabola sjukdomar.
Dessutom kan träning på olika ytor eller vatten påverka bentätheten speciellt hos kvinnor.
Syfte: Syftet med studien var att analysera effekten av ett kortvarigt aerobt träningsprogram på olika ytor på kvinnors kroppssammansättning och bentäthet inom arbetet, samt att utvärdera kvaliteten på Medelhavsdieten och fördelningen av makronäringsämnen i den studerade befolkningen.
Material och metoder: Randomiserad kontrollerad studie.
63 kvinnor från en randomiserad arbetsmiljö (IG, n=34) och en kontrollgrupp (CG, n=29) deltog i en kortvarig aerob träning programmerad (12 veckor), för kroppssammansättning och bentäthet Dual-energy X- strålabsorptiometri (DXA) användes och för att utvärdera kosten användes Mediterranean Diet Quality Questionnaire (KIDMED) och Food Frequency Questionnaire för distribution av makronäringsämnen.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
63
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inte diagnostiserad med någon sjukdom som kontraindikerar utövandet av fysisk träning
- Utför inte fysisk aktivitet med kontinuitet
Exklusions kriterier:
- Diagnostiserats med kronisk sjukdom inklusive hjärt- och kärlsjukdomar och luftvägssjukdomar som kontraindikerar utövandet av fysisk träning
- Att vara gravid före eller under interventionen (för intervention och kontrollgrupp)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
|
|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Ett måttligt intensivt aerobt träningsprogram genomfördes under månaderna mars till maj 2017 (12 veckor), med en frekvens på tre pass per vecka (36 pass totalt) med en längd på 45 minuter per pass.
Intensiteten kontrollerades genom Borg 1982 modifierade skala för upplevd ansträngning (RPE).
Det är en skala från 0 till 10, som betraktar 0 som "ingenting alls" och 10 som "mycket mycket stark", vilket anger den måttliga intensiteten som värde
|
Aerobic träningsprogram
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i bentäthet
Tidsram: 3 månader
|
Ändra från baslinjen till 3 månader med hjälp av dubbelenergiröntgenabsorption
|
3 månader
|
|
Förändringar i kroppssammansättning
Tidsram: 3 månader
|
Ändra från baslinjen till 3 månader med hjälp av dubbelenergiröntgenabsorption
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Grad av överensstämmelse med träningsprogrammet
Tidsram: 3 månader
|
Grad av överensstämmelse med programmet med hjälp av procentandelen av överensstämmelse med träningsprogrammet (36 sessioner)
|
3 månader
|
|
Förändringar i kostmönstervariabler: makronäringsämnen
Tidsram: 3 månader
|
Utvärdering av förändringar i kostmönstervariabler från baslinje till 3 månader med hjälp av frågeformulär
|
3 månader
|
|
Förändringar i kostmönstervariabler: kostens kvalitet
Tidsram: 3 månader
|
Utvärdering av förändringar i kostmönstervariabler från baslinje till 3 månader med hjälp av frågeformulär
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
8 juli 2017
Avslutad studie (Faktisk)
23 juli 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2017
Första postat (Faktisk)
12 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 oktober 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 oktober 2017
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- P2016/UEM33
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kroppssammansättning
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiRekryteringBody mass Index | Body Mass Index 25 eller högre | Body Mass Index, NormalKalkon
-
University of AberdeenBiomathematics and Statistics Scotland (BioSS); NHS OrkenyAvslutad
-
CMH Lahore Medical College and Institute of DentistryLahore University of Management SciencesAvslutadBody Mass Index, Normal | Body Mass Index 18,5 eller högrePakistan
-
University of Southern CaliforniaAvslutadTotal Body Water AssessmentFörenta staterna
-
Tufts UniversityAvslutadBody mass IndexFörenta staterna
-
Hillel Yaffe Medical CenterOkändBody mass IndexIsrael
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityCyprus International UniversityAvslutadFunktionell prestanda | Kampsport | Body BuildingKalkon
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadFysisk aktivitet | Body mass IndexFrankrike
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadMunhälsa | Mikrobiota | Body mass IndexFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Durécu LavoisierAvslutadRehabilitering | Total knäprotesplastik | Body mass Index