- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03308292
Egy edzésprogram hatása a csontsűrűségre
2017. október 13. frissítette: ÁLVARO FERNÁNDEZ LUNA, Universidad Europea de Madrid
A testmozgás hatásai különböző sportfelületeken, étrendben és életmódban a menopauza előtti és utáni nők csontsűrűségében
A fizikai inaktivitás és a mediterrán étrendhez való csekély betartása a testösszetétel megváltozását okozza, ami növeli a szív- és érrendszeri és anyagcsere-betegségek kockázati tényezőit.
Ezenkívül a különböző felületeken vagy vízben végzett testmozgás különösen a nők esetében befolyásolhatja a csontsűrűséget.
Célkitűzés: A tanulmány célja az volt, hogy elemezze a rövid távú aerob edzésprogram hatását a különböző felületeken a nők munkahelyi testösszetételére és csontsűrűségére, valamint értékelje a mediterrán étrend minőségét és a makrotápanyagok megoszlását a szervezetben. a vizsgált populáció.
Anyag és módszerek: Randomizált, kontrollált vizsgálat.
63 nő randomizált munkakörnyezetből (IG, n=34) és egy kontrollcsoportból (CG, n=29) vett részt rövid távú, programozott (12 hét) aerob gyakorlaton, testösszetételre és csontsűrűségre vonatkozóan Kettős energiájú X- ray absorptiometry (DXA) és a diéta értékeléséhez a Mediterrane Diet Quality Questionnaire (KIDMED) és a Food Frequency Questionnaire a makrotápanyagok eloszlására szolgált.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
63
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem diagnosztizáltak olyan betegséget, amely ellenjavallt a testmozgás gyakorlásának
- Ne végezzen folyamatos fizikai tevékenységet
Kizárási kritériumok:
- Krónikus betegséggel diagnosztizálták, beleértve a szív- és érrendszeri és légúti betegségeket, amelyek ellenjavallják a testmozgást
- Terhesség a beavatkozás előtt vagy közben (intervenciós és kontrollcsoport esetén)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
|
|
|
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
Mérsékelt intenzitású aerob testmozgást végeztek 2017 márciusa és májusa között (12 hét), heti három alkalom gyakorisággal (összesen 36 alkalom), edzésenként 45 perces időtartammal.
Az intenzitást a Borg 1982 módosított észlelt erőkifejtési skála (RPE) segítségével szabályozták.
Ez egy 0-tól 10-ig terjedő skála, amely a 0-t "egyáltalán semminek", a 10-et pedig "nagyon erősnek" tekinti, és a mérsékelt intenzitást állítja be értékként.
|
Aerob edzésprogram
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a csontsűrűségben
Időkeret: 3 hónap
|
Változás a kiindulási értékről 3 hónapra kettős energiás röntgenabszorpciós módszerrel
|
3 hónap
|
|
Változások a test összetételében
Időkeret: 3 hónap
|
Változás a kiindulási értékről 3 hónapra kettős energiás röntgenabszorpciós módszerrel
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az edzésprogramnak való megfelelés szintje
Időkeret: 3 hónap
|
A programnak való megfelelés szintje az edzésprogramnak való megfelelés százalékos arányával (36 alkalom)
|
3 hónap
|
|
Változások a táplálkozási minta változóiban: makrotápanyagok
Időkeret: 3 hónap
|
Az étrendi minta változóiban bekövetkezett változások értékelése a kiindulási állapottól a 3 hónapig, kérdőívek segítségével
|
3 hónap
|
|
A táplálkozási minta változóinak változásai: az étrend minősége
Időkeret: 3 hónap
|
Az étrendi minta változóiban bekövetkezett változások értékelése a kiindulási állapottól a 3 hónapig, kérdőívek segítségével
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. július 8.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. július 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 7.
Első közzététel (Tényleges)
2017. október 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. október 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 13.
Utolsó ellenőrzés
2017. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P2016/UEM33
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Test felépítés
-
University Hospital, ToulouseBefejezveDiffúzív és konvektív hézag | Body Clearance | Piperacillin Tazocillin koncentrációk (Cmin)Franciaország
-
Uskudar UniversityBeykoz University; Istanbul Nisantasi UniversityAktív, nem toborzóTesti diszmorf rendellenesség | Szteroid visszaélés | Body Dismorphic Disorder (BDD), Altípus: IzomdiszmorfiaPulyka
-
Avid RadiopharmaceuticalsBefejezveParkinson kór | Elsődleges parkinsonizmus | Lewy Body Parkinson-kórEgyesült Államok, Ausztrália
-
Swansea UniversityMedical University of South Carolina; Charles University, Czech Republic; Radboud... és más munkatársakBefejezveEllenőrzési állapot | Body Scan meditáció | Szerető-kedves meditáció | Tudatos légzés meditáció | Tudatos séta meditációEgyesült Királyság
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)ToborzásParkinson kór | Lewy-testi demencia viselkedési zavarokkal | Lewy Body Parkinson-kór | Parkinson-kóros demenciaEgyesült Államok
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)ToborzásLewy-testi demencia viselkedési zavarokkal | Lewy Body Parkinson-kór | Lewy testbetegségEgyesült Államok
-
University Hospital, Strasbourg, FranceIsmeretlenAlzheimer kór | Lewy Body demenciájaFranciaország
-
University of RochesterUniversity of Colorado, Denver; Massachusetts General Hospital; Stanford UniversityAktív, nem toborzóParkinson kór | Több rendszerű atrófia | Kortikobazális degeneráció | Progresszív szupranukleáris bénulás | Parkinson-kór és Parkinson-kór | Demencia Lewy-testekkel | Vaszkuláris parkinsonizmus | Parkinson-kóros demencia | Lewy Body ParkinsonizmusEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok