- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03308292
Auswirkungen eines Trainingsprogramms auf die Knochendichte
13. Oktober 2017 aktualisiert von: ÁLVARO FERNÁNDEZ LUNA, Universidad Europea de Madrid
Auswirkungen von Bewegung auf verschiedenen Sportoberflächen, Ernährung und Lebensstil auf die Knochendichte von Frauen vor und nach der Menopause
Körperliche Inaktivität und mangelnde Einhaltung der Mittelmeerdiät führen zu Veränderungen der Körperzusammensetzung, was die Risikofaktoren für Herz-Kreislauf- und Stoffwechselerkrankungen erhöht.
Darüber hinaus kann Bewegung auf verschiedenen Oberflächen oder im Wasser die Knochendichte insbesondere bei Frauen beeinträchtigen.
Ziel: Der Zweck der Studie bestand darin, die Wirkung eines kurzfristigen Aerobic-Trainingsprogramms auf verschiedenen Oberflächen auf die Körperzusammensetzung und Knochendichte von Frauen bei der Arbeit zu analysieren und die Qualität der mediterranen Ernährung und die Verteilung von Makronährstoffen zu bewerten die untersuchte Bevölkerung.
Material und Methoden: Randomisierte kontrollierte Studie.
63 Frauen aus einem randomisierten Arbeitsumfeld (IG, n=34) und einer Kontrollgruppe (CG, n=29) nahmen an einem programmierten Kurzzeit-Aerobic-Training (12 Wochen) zur Verbesserung der Körperzusammensetzung und Knochendichte teil. Dual-Energy-X- Es wurde Strahlenabsorptiometrie (DXA) verwendet und zur Bewertung der Ernährung wurden der Mediterranean Diet Quality Questionnaire (KIDMED) und der Food Frequency Questionnaire für die Makronährstoffverteilung verwendet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
63
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Es wurde keine Krankheit diagnostiziert, die die Ausübung körperlicher Betätigung kontraindiziert
- Führen Sie keine kontinuierliche körperliche Aktivität aus
Ausschlusskriterien:
- Es wurde eine chronische Erkrankung diagnostiziert, einschließlich Herz-Kreislauf- und Atemwegserkrankungen, die die Ausübung körperlicher Betätigung kontraindiziert
- Schwanger sein vor oder während der Intervention (für Interventions- und Kontrollgruppe)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
|
|
|
Experimental: Interventionsgruppe
In den Monaten März bis Mai 2017 (12 Wochen) wurde ein aerobes körperliches Trainingsprogramm mittlerer Intensität mit einer Häufigkeit von drei Sitzungen pro Woche (insgesamt 36 Sitzungen) und einer Dauer von 45 Minuten pro Sitzung durchgeführt.
Die Intensität wurde durch die von Borg 1982 modifizierte Skala der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) kontrolliert.
Dabei handelt es sich um eine Skala von 0 bis 10, wobei 0 als „überhaupt nichts“ und 10 als „sehr, sehr stark“ betrachtet wird, wobei als Wert die mäßige Intensität angegeben wird
|
Aerobic-Trainingsprogramm
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderungen der Knochendichte
Zeitfenster: 3 Monate
|
Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie
|
3 Monate
|
|
Veränderungen in der Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 3 Monate
|
Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Grad der Einhaltung des Übungsprogramms
Zeitfenster: 3 Monate
|
Grad der Einhaltung des Programms anhand des Prozentsatzes der Einhaltung des Übungsprogramms (36 Sitzungen)
|
3 Monate
|
|
Veränderungen der Variablen des Ernährungsmusters: Makronährstoffe
Zeitfenster: 3 Monate
|
Bewertung der Veränderungen der Ernährungsmustervariablen vom Ausgangswert bis 3 Monate mithilfe von Fragebögen
|
3 Monate
|
|
Veränderungen der Ernährungsmustervariablen: Qualität der Ernährung
Zeitfenster: 3 Monate
|
Bewertung der Veränderungen der Ernährungsmustervariablen vom Ausgangswert bis 3 Monate mithilfe von Fragebögen
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Januar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. Juli 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. Juli 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Oktober 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Oktober 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Oktober 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Oktober 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Oktober 2017
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- P2016/UEM33
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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