- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03308292
Harjoitusohjelman vaikutukset luutiheyteen
perjantai 13. lokakuuta 2017 päivittänyt: ÁLVARO FERNÁNDEZ LUNA, Universidad Europea de Madrid
Harjoittelun vaikutukset eri urheilupinnoille, ruokavalioon ja elämäntyyliin vaihdevuosien ylittäneiden naisten luutiheyteen
Liikkumattomuus ja vähäinen välimerellisen ruokavalion noudattaminen aiheuttavat muutoksia kehon koostumuksessa, mikä lisää sydän- ja verisuonitautien sekä aineenvaihduntasairauksien riskitekijöitä.
Lisäksi eri pinnoilla tai vedessä liikkuminen voi vaikuttaa erityisesti naisten luutiheyteen.
Tavoite: Tutkimuksen tarkoituksena oli analysoida lyhytkestoisen aerobisen harjoittelun vaikutusta eri pinnoilla työssä olevien naisten kehon koostumukseen ja luutiheyteen sekä arvioida Välimeren ruokavalion laatua ja makroravinteiden jakautumista tutkittava populaatio.
Materiaali ja menetelmät: Satunnaistettu kontrolloitu koe.
63 naista satunnaistetusta työympäristöstä (IG, n=34) ja kontrolliryhmästä (CG, n=29) osallistui lyhytaikaiseen aerobiseen harjoitteluun, joka oli ohjelmoitu (12 viikkoa), kehon koostumukseen ja luuntiheyteen. Kaksienergiainen X- Säteen absorptiometriaa (DXA) käytettiin ja ruokavalion arvioimiseen käytettiin Välimeren ruokavalion laatukyselyä (KIDMED) ja Food Frequency Questionnairea makroravinteiden jakautumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
63
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hänellä ei ole diagnosoitu mitään sairautta, joka estäisi fyysisen harjoittelun
- Älä suorita jatkuvaa fyysistä toimintaa
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu krooninen sairaus, mukaan lukien sydän- ja verisuoni- ja hengityselinten sairaudet, jotka estävät liikunnan
- Raskaus ennen interventiota tai sen aikana (interventio- ja kontrolliryhmälle)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Maalis-toukokuussa 2017 (12 viikkoa) suoritettiin kohtalaisen intensiteetin aerobista fyysistä harjoittelua, jonka tiheys oli kolme kertaa viikossa (yhteensä 36 harjoitusta) kestoltaan 45 minuuttia per harjoitus.
Intensiteettiä säädettiin Borg 1982:n modifioidulla havaitun rasituksen asteikolla (RPE).
Se on asteikko nollasta 10:een, jossa arvo 0 on "ei mitään" ja 10 "erittäin vahvana". Arvoksi asetetaan kohtalainen intensiteetti.
|
Aerobinen harjoitusohjelma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset luun tiheydessä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muuta lähtötasosta 3 kuukauteen käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa
|
3 kuukautta
|
|
Muutokset kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muuta lähtötasosta 3 kuukauteen käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoitusohjelman noudattamisen taso
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ohjelman noudattamisen taso harjoitusohjelman noudattamisen prosenttiosuudella (36 harjoitusta)
|
3 kuukautta
|
|
Ruokavaliomuuttujien muutokset: makroravinteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ruokavaliomuuttujien muutosten arviointi lähtötasosta 3 kuukauteen kyselyillä
|
3 kuukautta
|
|
Muutokset ruokavalion muuttujissa: ruokavalion laatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ruokavaliomuuttujien muutosten arviointi lähtötasosta 3 kuukauteen kyselyillä
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 8. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 23. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 7. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- P2016/UEM33
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kehon koostumus
-
Avid RadiopharmaceuticalsValmisParkinsonin tauti | Primaarinen parkinsonismi | Lewy Body Parkinsonin tautiYhdysvallat, Australia
-
Swansea UniversityMedical University of South Carolina; Charles University, Czech Republic; Radboud... ja muut yhteistyökumppanitValmisOhjaustila | Body Scan -meditaatio | Loving-Kindness -meditaatio | Tietoisen hengityksen meditaatio | Tietoinen kävely meditaatioYhdistynyt kuningaskunta
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiParkinsonin tauti | Lewyn kehon dementia, johon liittyy käyttäytymishäiriöitä | Lewy Body Parkinsonin tauti | Parkinsonin taudin dementiaYhdysvallat
-
Northwestern UniversityAktiivinen, ei rekrytointiPolven nivelrikko | Polven vammat | Meniscus repeämä | Polven synoviitti | Polven nivelsiteiden vamma | Vasemman polven suulakevamma | Oikean polven suulakevaurio | Loose Body PolviYhdysvallat
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiLewyn kehon dementia, johon liittyy käyttäytymishäiriöitä | Lewy Body Parkinsonin tauti | Lewyn kehon sairausYhdysvallat