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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03319108
Comorbidité et réhabilitation pulmonaire dans la MPOC
19 octobre 2017 mis à jour par: Ilknur Naz, Izmir Katip Celebi University
L'effet de la gravité de la comorbidité sur les résultats de la réadaptation pulmonaire chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique
Notre objectif dans cette étude est de déterminer la distribution de la comorbidité chez les patients atteints de MPOC participant au programme de réadaptation pulmonaire et d'examiner l'effet de la gravité de la comorbidité sur les résultats de la réadaptation pulmonaire.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est associée non seulement à des effets sur le système respiratoire, mais également à des résultats systémiques entraînant de nombreuses comorbidités chroniques, et il est bien connu que les patients bénéficient de programmes de réadaptation pulmonaire.
Cependant, l'effet de la présence d'une comorbidité sur les résultats de la réadaptation pulmonaire chez les patients atteints de BPCO n'est pas clair.
Par conséquent, notre objectif dans cette étude est de déterminer la distribution de la comorbidité chez les patients atteints de BPCO participant au programme de réadaptation pulmonaire et d'examiner l'effet de la gravité de la comorbidité sur les résultats de la réadaptation pulmonaire. Nous avons inclus un total de 173 patients référés au Izmir Suat Seren Unité de formation et de recherche sur les maladies pulmonaires et la chirurgie de l'hôpital de réadaptation pulmonaire.
Les comorbidités ont été enregistrées sur la base des auto-déclarations.
Les indices de comorbidité de Charlson (CCI) ont été calculés.
Les patients ayant défini au moins une comorbidité ont été divisés en deux groupes selon la CCI ; 1-3 comme groupe 1 et 4 et plus comme groupe 2. Test de marche de six minutes, échelle de dyspnée mMRC, questionnaire sur les maladies respiratoires SGRQ, tests de la fonction respiratoire et gaz du sang artériel effectués pour l'évaluation des patients avant et après 16 séances du programme de réadaptation pulmonaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
173
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Faible indice de comorbidité
ICC ; 1-3 comme groupe 1
|
Programme de réadaptation pulmonaire pendant 8 semaines
|
|
Autre: Score élevé de l'indice de comorbidité
ICC ; 4 et plus en groupe 2
|
Programme de réadaptation pulmonaire pendant 8 semaines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Capacité d'exercice
Délai: 6 minutes
|
Test de marche de six minutes
|
6 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fonctions respiratoires
Délai: 30 minutes
|
Tests de la fonction pulmonaire
|
30 minutes
|
|
Dyspnée
Délai: 5 minutes
|
Échelle de dyspnée MMRC
|
5 minutes
|
|
Qualité de vie spécifique à la maladie
Délai: 20 minutes
|
Questionnaire respiratoire St George
|
20 minutes
|
|
Qualité de vie liée à la santé
Délai: 20 minutes
|
SF-36
|
20 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2017
Première publication (Réel)
24 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 octobre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IzmirKCU5
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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