- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03319108
COPD의 동반이환 및 폐재활
2017년 10월 19일 업데이트: Ilknur Naz, Izmir Katip Celebi University
만성 폐쇄성 폐질환 환자의 동반이환 중증도가 폐재활 결과에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구의 목적은 폐재활 프로그램에 참여하는 COPD 환자의 동반이환 분포를 결정하고 폐재활 결과에 대한 동반이환의 중증도의 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
만성폐쇄성폐질환(COPD)은 호흡기계에 영향을 미칠 뿐만 아니라 수많은 만성 동반질환을 유발하는 전신적 결과와 관련이 있으며 환자가 폐재활 프로그램을 통해 혜택을 받는다는 것은 잘 알려져 있습니다.
그러나 COPD 환자의 폐재활 결과에 동반이환이 미치는 영향은 명확하지 않습니다.
따라서 본 연구의 목적은 폐재활 프로그램에 참여하는 COPD 환자의 동반이환 분포를 파악하고 동반이환의 중증도가 폐재활 결과에 미치는 영향을 알아보는 것입니다. 흉부 질환 및 수술 훈련 및 연구 병원 폐 재활 유닛.
Comorbidities 자기 보고서를 기반으로 기록 했다.
Charlson Comorbid Indexes(CCI)를 계산했습니다.
적어도 하나의 동반 질환을 정의한 환자는 CCI에 따라 두 그룹으로 나뉘었습니다. 1-3은 그룹 1, 4 이상은 그룹 2. 6분 걷기 테스트, mMRC 호흡곤란 척도, SGRQ 호흡기 질환 설문지, 호흡 기능 테스트 및 동맥혈 가스는 폐재활 프로그램의 16회 세션 전후에 환자 평가를 위해 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
173
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 낮은 동반이환 지수 점수
CCI; 1-3 그룹 1
|
8주간의 폐재활 프로그램
|
|
다른: 높은 동반이환 지수 점수
CCI; 그룹 2로 4 이상
|
8주간의 폐재활 프로그램
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
운동능력
기간: 6분
|
6분 걷기 테스트
|
6분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
호흡 기능
기간: 30 분
|
폐 기능 검사
|
30 분
|
|
호흡곤란
기간: 5 분
|
MMRC 호흡곤란 척도
|
5 분
|
|
질병별 삶의 질
기간: 20 분
|
세인트 조지 호흡기 설문지
|
20 분
|
|
건강 관련 삶의 질
기간: 20 분
|
SF-36
|
20 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 19일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 19일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IzmirKCU5
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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