- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03319108
Choroby współistniejące i rehabilitacja płucna w POChP
19 października 2017 zaktualizowane przez: Ilknur Naz, Izmir Katip Celebi University
Wpływ nasilenia chorób współistniejących na wyniki rehabilitacji pulmonologicznej u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
Naszym celem w tym badaniu jest określenie rozkładu chorób współistniejących u pacjentów z POChP uczestniczących w programie rehabilitacji pulmonologicznej oraz zbadanie wpływu ciężkości chorób współistniejących na wyniki rehabilitacji pulmonologicznej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) wiąże się nie tylko z objawami ze strony układu oddechowego, ale także z ogólnoustrojowymi skutkami prowadzącymi do wielu przewlekłych chorób współistniejących, a dobrze wiadomo, że pacjenci odnoszą korzyści z programów rehabilitacji oddechowej.
Jednak wpływ obecności chorób współistniejących na wynik rehabilitacji pulmonologicznej u chorych na POChP nie jest jednoznaczny.
Dlatego naszym celem w tym badaniu jest określenie rozmieszczenia chorób współistniejących u pacjentów z POChP uczestniczących w programie rehabilitacji pulmonologicznej oraz zbadanie wpływu ciężkości choroby współistniejącej na wyniki rehabilitacji pulmonologicznej. Chorób Klatki Piersiowej i Chirurgii Szkolno-Badawczej Szpitalnego Oddziału Rehabilitacji Pulmonologicznej.
Choroby współistniejące rejestrowano na podstawie zgłoszeń własnych.
Obliczono wskaźniki współistniejących chorób Charlsona (CCI).
Pacjentów, u których zdefiniowano co najmniej jedną chorobę współistniejącą, podzielono na dwie grupy według CCI; 1-3 jako Grupa 1 oraz 4 i powyżej jako Grupa 2. Sześciominutowy test marszu, skala duszności mMRC, Kwestionariusz Chorób Układu Oddechowego SGRQ, badania czynnościowe układu oddechowego i gazometrie krwi tętniczej wykonywane w celu oceny pacjentów przed i po 16 sesjach programu rehabilitacji oddechowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
173
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Niski wynik wskaźnika współwystępowania
WIK; 1-3 jako Grupa 1
|
Program Rehabilitacji Pulmonologicznej na 8 tygodni
|
|
Inny: Wysoki wynik wskaźnika współwystępowania
WIK; 4 i powyżej jako Grupa 2
|
Program Rehabilitacji Pulmonologicznej na 8 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: 6 minut
|
Sześciominutowy test marszu
|
6 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcje oddechowe
Ramy czasowe: 30 minut
|
Testy funkcji płuc
|
30 minut
|
|
Duszność
Ramy czasowe: 5 minut
|
Skala duszności MMRC
|
5 minut
|
|
Jakość życia specyficzna dla choroby
Ramy czasowe: 20 minut
|
Kwestionariusz oddechowy św. Jerzego
|
20 minut
|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 20 minut
|
SF-36
|
20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 października 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 października 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IzmirKCU5
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na POChP
-
University Hospital, MahdiaNieznanyOstre zaostrzenie CopdTunezja
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensZakończonyOstre zaostrzenie CopdFrancja
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaOspedale San Donato; Fondazione Salvatore Maugeri; Azienda Unita Sanitaria Locale... i inni współpracownicyRekrutacyjnyPOChP | Hiperkapnia | Zaostrzenie CopdWłochy
-
Texas A&M UniversityZakończonyObturacyjna choroba płuc | Zaostrzenie CopdStany Zjednoczone
-
National Taiwan University HospitalZakończony
-
Prince of Songkla UniversityZakończonyRozstrzenie oskrzeli | Zmniejszona czynność płuc | Zaostrzenie CopdTajlandia
-
Huashan HospitalNieznanyŻylna choroba zakrzepowo-zatorowa | Ostre zaostrzenie CopdChiny
-
Joon Young ChoiSeoul St. Mary's Hospital; Hallym University Medical Center; Konkuk University...ZakończonyPOChP | Zaostrzenie CopdRepublika Korei
-
University of Health Sciences LahoreJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Ćwiczenia
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyBóle krzyża | Skolioza idiopatyczna | PowięźTurcja (Türkiye)