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Comorbilidad y Rehabilitación Pulmonar en la EPOC

19 de octubre de 2017 actualizado por: Ilknur Naz, Izmir Katip Celebi University

El efecto de la gravedad de la comorbilidad en los resultados de la rehabilitación pulmonar en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica

Nuestro objetivo en este estudio es determinar la distribución de la comorbilidad en pacientes con EPOC que participan en el programa de rehabilitación pulmonar y examinar el efecto de la gravedad de la comorbilidad en los resultados de la rehabilitación pulmonar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) se asocia no solo con efectos en el sistema respiratorio sino también con resultados sistémicos que conducen a numerosas comorbilidades crónicas, y es bien sabido que los pacientes se benefician de los programas de rehabilitación pulmonar. Sin embargo, el efecto de la presencia de comorbilidad en el resultado de la rehabilitación pulmonar en pacientes con EPOC no está claro. Por lo tanto, nuestro objetivo en este estudio es determinar la distribución de la comorbilidad en pacientes con EPOC que participan en el programa de rehabilitación pulmonar y examinar el efecto de la gravedad de la comorbilidad en los resultados de la rehabilitación pulmonar Incluimos un total de 173 pacientes derivados al Izmir Suat Seren Hospital de Formación e Investigación en Enfermedades y Cirugía del Tórax Unidad de Rehabilitación Pulmonar. Las comorbilidades se registraron en base a los autoinformes. Se calcularon los índices de comorbilidad de Charlson (ICC). Los pacientes que definieron al menos una comorbilidad se dividieron en dos grupos según el ICC; 1-3 como Grupo 1 y 4 y superiores como Grupo 2. Prueba de caminata de seis minutos, escala de disnea mMRC, Cuestionario de Enfermedades Respiratorias SGRQ, pruebas de función respiratoria y gases en sangre arterial realizados para la evaluación de los pacientes antes y después de 16 sesiones del programa de rehabilitación pulmonar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

173

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Puntuación baja del índice de comorbilidad
ICC; 1-3 como Grupo 1
Programa de Rehabilitación Pulmonar durante 8 semanas
Otro: Puntaje alto del índice de comorbilidad
ICC; 4 y superior como Grupo 2
Programa de Rehabilitación Pulmonar durante 8 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: 6 minutos
Prueba de caminata de seis minutos
6 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Funciones respiratorias
Periodo de tiempo: 30 minutos
Pruebas de función pulmonar
30 minutos
Disnea
Periodo de tiempo: 5 minutos
Escala de disnea MMRC
5 minutos
Calidad de vida específica de la enfermedad
Periodo de tiempo: 20 minutos
Cuestionario respiratorio de St George
20 minutos
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 20 minutos
SF-36
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

24 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IzmirKCU5

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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