- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03319108
Comorbilidad y Rehabilitación Pulmonar en la EPOC
19 de octubre de 2017 actualizado por: Ilknur Naz, Izmir Katip Celebi University
El efecto de la gravedad de la comorbilidad en los resultados de la rehabilitación pulmonar en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Nuestro objetivo en este estudio es determinar la distribución de la comorbilidad en pacientes con EPOC que participan en el programa de rehabilitación pulmonar y examinar el efecto de la gravedad de la comorbilidad en los resultados de la rehabilitación pulmonar.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) se asocia no solo con efectos en el sistema respiratorio sino también con resultados sistémicos que conducen a numerosas comorbilidades crónicas, y es bien sabido que los pacientes se benefician de los programas de rehabilitación pulmonar.
Sin embargo, el efecto de la presencia de comorbilidad en el resultado de la rehabilitación pulmonar en pacientes con EPOC no está claro.
Por lo tanto, nuestro objetivo en este estudio es determinar la distribución de la comorbilidad en pacientes con EPOC que participan en el programa de rehabilitación pulmonar y examinar el efecto de la gravedad de la comorbilidad en los resultados de la rehabilitación pulmonar Incluimos un total de 173 pacientes derivados al Izmir Suat Seren Hospital de Formación e Investigación en Enfermedades y Cirugía del Tórax Unidad de Rehabilitación Pulmonar.
Las comorbilidades se registraron en base a los autoinformes.
Se calcularon los índices de comorbilidad de Charlson (ICC).
Los pacientes que definieron al menos una comorbilidad se dividieron en dos grupos según el ICC; 1-3 como Grupo 1 y 4 y superiores como Grupo 2. Prueba de caminata de seis minutos, escala de disnea mMRC, Cuestionario de Enfermedades Respiratorias SGRQ, pruebas de función respiratoria y gases en sangre arterial realizados para la evaluación de los pacientes antes y después de 16 sesiones del programa de rehabilitación pulmonar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
173
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Puntuación baja del índice de comorbilidad
ICC; 1-3 como Grupo 1
|
Programa de Rehabilitación Pulmonar durante 8 semanas
|
Otro: Puntaje alto del índice de comorbilidad
ICC; 4 y superior como Grupo 2
|
Programa de Rehabilitación Pulmonar durante 8 semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Capacidad de ejercicio
Periodo de tiempo: 6 minutos
|
Prueba de caminata de seis minutos
|
6 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Funciones respiratorias
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Pruebas de función pulmonar
|
30 minutos
|
Disnea
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Escala de disnea MMRC
|
5 minutos
|
Calidad de vida específica de la enfermedad
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
Cuestionario respiratorio de St George
|
20 minutos
|
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
SF-36
|
20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
24 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IzmirKCU5
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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