Comorbidità e riabilitazione polmonare nella BPCO
19 ottobre 2017 aggiornato da: Ilknur Naz, Izmir Katip Celebi University
L'effetto della gravità della comorbilità sugli esiti della riabilitazione polmonare nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva
Il nostro obiettivo in questo studio è determinare la distribuzione della comorbilità nei pazienti con BPCO che partecipano al programma di riabilitazione polmonare e di esaminare l'effetto della gravità della comorbilità sui risultati della riabilitazione polmonare.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è associata non solo agli effetti sul sistema respiratorio, ma anche a esiti sistemici che portano a numerose comorbidità croniche, ed è ben noto che i pazienti traggono beneficio dai programmi di riabilitazione polmonare.
Tuttavia, l'effetto della presenza di comorbidità sull'esito della riabilitazione polmonare nei pazienti con BPCO non è chiaro.
Pertanto, il nostro obiettivo in questo studio è determinare la distribuzione della comorbilità nei pazienti con BPCO che partecipano al programma di riabilitazione polmonare ed esaminare l'effetto della gravità della comorbidità sugli esiti della riabilitazione polmonare Abbiamo incluso un totale di 173 pazienti indirizzati all'Izmir Suat Seren Malattie del Torace e Chirurgia Formazione e Ricerca Unità di Riabilitazione Polmonare Ospedaliera.
Le comorbidità sono state registrate sulla base di autovalutazioni.
Sono stati calcolati gli indici di comorbilità di Charlson (CCI).
I pazienti che hanno definito almeno una comorbilità sono stati divisi in due gruppi secondo CCI; 1-3 come Gruppo 1 e 4 e sopra come Gruppo 2. Test del cammino di sei minuti, scala di dispnea mMRC, questionario sulle malattie respiratorie SGRQ, test di funzionalità respiratoria ed emogasanalisi eseguiti per la valutazione dei pazienti prima e dopo 16 sessioni del programma di riabilitazione polmonare.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
173
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Punteggio dell'indice di comorbidità basso
ICC; 1-3 come Gruppo 1
|
Programma di riabilitazione polmonare per 8 settimane
|
|
Altro: Alto punteggio dell'indice di comorbilità
ICC; 4 e superiori come Gruppo 2
|
Programma di riabilitazione polmonare per 8 settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Capacità di esercizio
Lasso di tempo: 6 minuti
|
Test del cammino di sei minuti
|
6 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Funzioni respiratorie
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Test di funzionalità polmonare
|
30 minuti
|
|
Dispnea
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Scala della dispnea MMRC
|
5 minuti
|
|
Qualità della vita specifica per malattia
Lasso di tempo: 20 minuti
|
Questionario respiratorio di San Giorgio
|
20 minuti
|
|
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: 20 minuti
|
SF-36
|
20 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 ottobre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
24 ottobre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IzmirKCU5
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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