Comorbiditeit en longrevalidatie bij COPD
19 oktober 2017 bijgewerkt door: Ilknur Naz, Izmir Katip Celebi University
Het effect van de ernst van comorbiditeit op de resultaten van longrevalidatie bij patiënten met chronische obstructieve longziekte
Ons doel in deze studie is om de verdeling van comorbiditeit te bepalen bij patiënten met COPD die deelnemen aan het longrevalidatieprogramma en om het effect van de ernst van comorbiditeit op uitkomsten van longrevalidatie te onderzoeken.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Chronische obstructieve longziekte (COPD) wordt niet alleen in verband gebracht met effecten op het ademhalingssysteem, maar ook met systemische uitkomsten die leiden tot tal van chronische comorbiditeiten, en het is algemeen bekend dat patiënten baat hebben bij programma's voor longrevalidatie.
Het effect van de aanwezigheid van comorbiditeit op de uitkomst van longrevalidatie bij patiënten met COPD is echter niet duidelijk.
Daarom is ons doel in deze studie om de verdeling van comorbiditeit te bepalen bij patiënten met COPD die deelnemen aan het longrevalidatieprogramma en om het effect van de ernst van comorbiditeit op de uitkomsten van longrevalidatie te onderzoeken. Borstziekten en chirurgie Training en onderzoek Longrevalidatie-eenheid van het ziekenhuis.
Comorbiditeiten werden geregistreerd op basis van zelfrapportage.
Charlson Comorbid Indexes (CCI) werden berekend.
Patiënten die ten minste één comorbiditeit definieerden, werden volgens CCI in twee groepen verdeeld; 1-3 als Groep 1 en 4 en hoger als Groep 2. Zes minuten looptest, mMRC dyspneuschaal, SGRQ Respiratory Disease Questionnaire, respiratoire functietesten en arteriële bloedgassen uitgevoerd voor beoordeling van patiënten voor en na 16 sessies van het longrevalidatieprogramma.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
173
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Lage comorbiditeitsindexscore
CCI; 1-3 als groep 1
|
Longrevalidatieprogramma gedurende 8 weken
|
|
Ander: Hoge comorbiditeitsindexscore
CCI; 4 en hoger als Groep 2
|
Longrevalidatieprogramma gedurende 8 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oefening capaciteit
Tijdsspanne: 6 minuten
|
Zes minuten looptest
|
6 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ademhalingsfuncties
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Longfunctietesten
|
30 minuten
|
|
Dyspneu
Tijdsspanne: 5 minuten
|
MMRC dyspnoe-schaal
|
5 minuten
|
|
Ziektespecifieke kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 20 minuten
|
St George Ademhalingsvragenlijst
|
20 minuten
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 20 minuten
|
SF-36
|
20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 oktober 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 oktober 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IzmirKCU5
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .