Comorbidade e Reabilitação Pulmonar na DPOC
19 de outubro de 2017 atualizado por: Ilknur Naz, Izmir Katip Celebi University
O Efeito da Gravidade da Comorbidade nos Resultados da Reabilitação Pulmonar em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
Nosso objetivo neste estudo é determinar a distribuição da comorbidade em pacientes com DPOC participantes do programa de reabilitação pulmonar e examinar o efeito da gravidade da comorbidade nos resultados da reabilitação pulmonar.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) está associada não apenas a efeitos no sistema respiratório, mas também a desfechos sistêmicos que levam a inúmeras comorbidades crônicas, e é bem conhecido que os pacientes se beneficiam de programas de reabilitação pulmonar.
No entanto, o efeito da presença de comorbidade no resultado da reabilitação pulmonar em pacientes com DPOC não está claro.
Portanto, nosso objetivo neste estudo é determinar a distribuição da comorbidade em pacientes com DPOC participantes do programa de reabilitação pulmonar e examinar o efeito da gravidade da comorbidade nos resultados da reabilitação pulmonar Incluímos um total de 173 pacientes encaminhados ao Izmir Suat Seren Unidade de Treinamento e Pesquisa em Doenças Torácicas e Cirurgia de Reabilitação Pulmonar do Hospital.
As comorbidades foram registradas com base em autorrelatos.
Índices de comorbidade de Charlson (CCI) foram calculados.
Os pacientes que definiram pelo menos uma comorbidade foram divididos em dois grupos de acordo com o CCI; 1-3 como Grupo 1 e 4 e acima como Grupo 2. Teste de caminhada de seis minutos, escala de dispnéia mMRC, SGRQ Respiratory Disease Questionnaire, testes de função respiratória e gasometria arterial realizados para avaliação dos pacientes antes e após 16 sessões do programa de reabilitação pulmonar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
173
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Pontuação baixa do índice de comorbidade
CCI; 1-3 como Grupo 1
|
Programa de Reabilitação Pulmonar por 8 semanas
|
|
Outro: Pontuação alta do índice de comorbidade
CCI; 4 e acima como Grupo 2
|
Programa de Reabilitação Pulmonar por 8 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Capacidade de exercício
Prazo: 6 minutos
|
Teste de caminhada de seis minutos
|
6 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Funções Respiratórias
Prazo: 30 minutos
|
Testes de Função Pulmonar
|
30 minutos
|
|
Dispnéia
Prazo: 5 minutos
|
Escala de dispneia MMRC
|
5 minutos
|
|
Qualidade de Vida Específica da Doença
Prazo: 20 minutos
|
Questionário Respiratório St George
|
20 minutos
|
|
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 20 minutos
|
SF-36
|
20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
24 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IzmirKCU5
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em DPOC
-
Fraunhofer-Institute of Toxicology and Experimental...Institute for Pharmacology and Toxicology, RWTH AachenConcluídoVoluntários Saudáveis | COPD GOLD I a IV | Asma GINA 1 a 4Alemanha