- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03319108
Keuhkoahtaumatauti ja keuhkojen kuntoutus
torstai 19. lokakuuta 2017 päivittänyt: Ilknur Naz, Izmir Katip Celebi University
Samanaikaisten sairauksien vakavuuden vaikutus keuhkojen kuntoutuksen tuloksiin kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavilla potilailla
Tavoitteenamme tässä tutkimuksessa on selvittää keuhkoahtaumatautia sairastavien potilaiden komorbiditeetin jakauma keuhkokuntoutusohjelmaan osallistuvilla potilailla ja tutkia samanaikaisen sairauden vaikeusasteen vaikutusta keuhkojen kuntoutuksen tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) ei liity pelkästään hengityselinten vaikutuksiin, vaan myös systeemisiin seurauksiin, jotka johtavat lukuisiin kroonisiin rinnakkaisiin sairauksiin, ja on hyvin tunnettua, että potilaat hyötyvät keuhkojen kuntoutusohjelmista.
Samanaikaisen sairauden vaikutus keuhkoahtaumatautipotilaiden keuhkokuntoutuksen lopputulokseen ei ole kuitenkaan selvä.
Siksi tavoitteemme tässä tutkimuksessa on määrittää komorbiditeetin jakautuminen keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla, jotka osallistuvat keuhkokuntoutusohjelmaan ja tutkia samanaikaisen sairauden vakavuuden vaikutusta keuhkojen kuntoutuksen tuloksiin. Mukana oli yhteensä 173 Izmir Suat Sereniin lähetettyä potilasta. Rintakehän sairauksien ja kirurgian koulutus- ja tutkimussairaalan keuhkojen kuntoutusyksikkö.
Liitännäissairaudet kirjattiin oman ilmoituksen perusteella.
Charlson Comorbid -indeksit (CCI) laskettiin.
Potilaat, joilla oli vähintään yksi rinnakkaissairaus, jaettiin kahteen ryhmään CCI:n mukaan; 1-3 ryhmänä 1 ja 4 ja ylempänä ryhmänä 2. Kuuden minuutin kävelytesti, mMRC hengenahdistusasteikko, SGRQ Respiratory Disease Questionnaire, hengitystoimintatestit ja valtimoverikaasut suoritettiin potilaiden arvioimiseksi ennen ja jälkeen 16 keuhkokuntoutusohjelman istunnon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
173
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Matala liitännäissairausindeksipiste
CCI; 1-3 ryhmänä 1
|
Keuhkojen kuntoutusohjelma 8 viikon ajan
|
|
Muut: Korkea rinnakkaissairausindeksipisteet
CCI; 4 ja uudemmat ryhmänä 2
|
Keuhkojen kuntoutusohjelma 8 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituskapasiteetti
Aikaikkuna: 6 minuuttia
|
Kuuden minuutin kävelytesti
|
6 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityselinten toiminnot
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Keuhkojen toimintatestit
|
30 minuuttia
|
|
Hengenahdistus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
MMRC hengenahdistusasteikko
|
5 minuuttia
|
|
Sairauskohtainen elämänlaatu
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
St Georgen hengitystiekysely
|
20 minuuttia
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
SF-36
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IzmirKCU5
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COPD
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity Hospital, Geneva; Cantonal Hospital St. Gallen, SwitzerlandEi vielä rekrytointia
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiRekrytointi
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Rekrytointi
-
Sir Run Run Shaw HospitalRekrytointi
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Rekrytointi
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Rekrytointi
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalRekrytointi
-
China-Japan Friendship HospitalEi vielä rekrytointia
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytointi
-
Verona Pharma plcMidwest Chest ConsultantsValmis