- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03319108
Komorbidita a plicní rehabilitace u CHOPN
19. října 2017 aktualizováno: Ilknur Naz, Izmir Katip Celebi University
Vliv závažnosti komorbidity na výsledky plicní rehabilitace u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí
Naším cílem v této studii je zjistit distribuci komorbidit u pacientů s CHOPN účastnících se programu plicní rehabilitace a prozkoumat vliv závažnosti komorbidity na výsledky plicní rehabilitace.
Přehled studie
Detailní popis
Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je spojena nejen s účinky na dýchací systém, ale také se systémovými důsledky vedoucími k četným chronickým komorbiditám a je dobře známo, že pacienti těží z programů plicní rehabilitace.
Vliv přítomnosti komorbidity na výsledek plicní rehabilitace u pacientů s CHOPN však není jasný.
Naším cílem v této studii je proto určit distribuci komorbidit u pacientů s CHOPN účastnících se programu plicní rehabilitace a prozkoumat vliv závažnosti komorbidity na výsledky plicní rehabilitace. Zahrnuli jsme celkem 173 pacientů odeslaných do Izmir Suat Seren Nemocnice hrudníku a chirurgie trénink a výzkumná nemocniční plicní rehabilitační jednotka.
Komorbidity byly zaznamenány na základě vlastních hlášení.
Byly vypočteny Charlsonovy komorbidní indexy (CCI).
Pacienti, kteří definovali alespoň jednu komorbiditu, byli rozděleni do dvou skupin podle CCI; 1-3 jako skupina 1 a 4 a výše jako skupina 2. Šestiminutový test chůze, stupnice dušnosti mMRC, dotazník SGRQ respiračních onemocnění, testy respiračních funkcí a arteriální krevní plyny provedené pro hodnocení pacientů před a po 16 sezeních programu plicní rehabilitace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
173
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Nízké skóre indexu komorbidity
CCI; 1-3 jako skupina 1
|
Program plicní rehabilitace po dobu 8 týdnů
|
|
Jiný: Vysoké skóre indexu komorbidity
CCI; 4 a výše jako skupina 2
|
Program plicní rehabilitace po dobu 8 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kapacita cvičení
Časové okno: 6 minut
|
Šestiminutový test chůze
|
6 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Respirační funkce
Časové okno: 30 minut
|
Plicní funkční testy
|
30 minut
|
|
Dušnost
Časové okno: 5 minut
|
MMRC stupnice dušnosti
|
5 minut
|
|
Kvalita života specifická pro onemocnění
Časové okno: 20 minut
|
St George Respiratory Questionnaire
|
20 minut
|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 20 minut
|
SF-36
|
20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. října 2017
První zveřejněno (Aktuální)
24. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IzmirKCU5
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COPD
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity Hospital, Geneva; Cantonal Hospital St. Gallen, SwitzerlandZatím nenabíráme
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiNábor
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Nábor
-
Sir Run Run Shaw HospitalNábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Nábor
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Nábor
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalNábor
-
China-Japan Friendship HospitalZatím nenabíráme
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Nábor
-
Verona Pharma plcMidwest Chest ConsultantsDokončeno