Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komorbidita a plicní rehabilitace u CHOPN

19. října 2017 aktualizováno: Ilknur Naz, Izmir Katip Celebi University

Vliv závažnosti komorbidity na výsledky plicní rehabilitace u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí

Naším cílem v této studii je zjistit distribuci komorbidit u pacientů s CHOPN účastnících se programu plicní rehabilitace a prozkoumat vliv závažnosti komorbidity na výsledky plicní rehabilitace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je spojena nejen s účinky na dýchací systém, ale také se systémovými důsledky vedoucími k četným chronickým komorbiditám a je dobře známo, že pacienti těží z programů plicní rehabilitace. Vliv přítomnosti komorbidity na výsledek plicní rehabilitace u pacientů s CHOPN však není jasný. Naším cílem v této studii je proto určit distribuci komorbidit u pacientů s CHOPN účastnících se programu plicní rehabilitace a prozkoumat vliv závažnosti komorbidity na výsledky plicní rehabilitace. Zahrnuli jsme celkem 173 pacientů odeslaných do Izmir Suat Seren Nemocnice hrudníku a chirurgie trénink a výzkumná nemocniční plicní rehabilitační jednotka. Komorbidity byly zaznamenány na základě vlastních hlášení. Byly vypočteny Charlsonovy komorbidní indexy (CCI). Pacienti, kteří definovali alespoň jednu komorbiditu, byli rozděleni do dvou skupin podle CCI; 1-3 jako skupina 1 a 4 a výše jako skupina 2. Šestiminutový test chůze, stupnice dušnosti mMRC, dotazník SGRQ respiračních onemocnění, testy respiračních funkcí a arteriální krevní plyny provedené pro hodnocení pacientů před a po 16 sezeních programu plicní rehabilitace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

173

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Nízké skóre indexu komorbidity
CCI; 1-3 jako skupina 1
Program plicní rehabilitace po dobu 8 týdnů
Jiný: Vysoké skóre indexu komorbidity
CCI; 4 a výše jako skupina 2
Program plicní rehabilitace po dobu 8 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kapacita cvičení
Časové okno: 6 minut
Šestiminutový test chůze
6 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Respirační funkce
Časové okno: 30 minut
Plicní funkční testy
30 minut
Dušnost
Časové okno: 5 minut
MMRC stupnice dušnosti
5 minut
Kvalita života specifická pro onemocnění
Časové okno: 20 minut
St George Respiratory Questionnaire
20 minut
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 20 minut
SF-36
20 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

24. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IzmirKCU5

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Předplatit