- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03319108
Komorbiditet og lungerehabilitering ved KOLS
19. oktober 2017 oppdatert av: Ilknur Naz, Izmir Katip Celebi University
Effekten av alvorlighetsgraden av komorbiditet på resultater av lungerehabilitering hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom
Vårt mål i denne studien er å bestemme fordelingen av komorbiditet hos pasienter med KOLS som deltar i lungerehabiliteringsprogrammet og å undersøke effekten av alvorlighetsgraden av komorbiditet på utfall av lungerehabilitering.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er assosiert ikke bare med effekter på luftveiene, men også med systemiske utfall som fører til en rekke kroniske komorbiditeter, og det er velkjent at pasienter drar nytte av pulmonale rehabiliteringsprogrammer.
Effekten av tilstedeværelse av komorbiditet på resultatet av pulmonal rehabilitering hos pasienter med KOLS er imidlertid ikke klarlagt.
Derfor er målet vårt i denne studien å bestemme fordelingen av komorbiditet hos pasienter med KOLS som deltar i lungerehabiliteringsprogrammet og å undersøke effekten av alvorlighetsgraden av komorbid på utfall av lungerehabilitering. Vi inkluderte totalt 173 pasienter henvist til Izmir Suat Seren Brystsykdommer og kirurgi Trening og forskning Sykehus Lungerehabiliteringsenhet.
Komorbiditeter ble registrert basert på selvrapporter.
Charlson Comorbid Indexes (CCI) ble beregnet.
Pasienter som definerte minst én komorbiditet ble delt inn i to grupper i henhold til CCI; 1-3 som gruppe 1 og 4 og over som gruppe 2. Seks minutters gangtest, mMRC dyspnéskala, SGRQ Respiratory Disease Questionnaire, respiratoriske funksjonstester og arterielle blodgasser utført for vurdering av pasienter før og etter 16 økter med pulmonal rehabiliteringsprogram.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
173
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Lav komorbiditetsindeksscore
CCI; 1-3 som gruppe 1
|
Lungerehabiliteringsprogram i 8 uker
|
|
Annen: Høy komorbiditetsindeksscore
CCI; 4 og oppover som gruppe 2
|
Lungerehabiliteringsprogram i 8 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Treningskapasitet
Tidsramme: 6 minutter
|
Seks minutters gangtest
|
6 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Åndedrettsfunksjoner
Tidsramme: 30 minutter
|
Lungefunksjonsprøver
|
30 minutter
|
|
Dyspné
Tidsramme: 5 minutter
|
MMRC dyspnéskala
|
5 minutter
|
|
Sykdomsspesifikk livskvalitet
Tidsramme: 20 minutter
|
St George Respiratory Questionnaire
|
20 minutter
|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 20 minutter
|
SF-36
|
20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. oktober 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2017
Først lagt ut (Faktiske)
24. oktober 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IzmirKCU5
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .