- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03319108
Komorbiditet og lungerehabilitering ved KOL
19. oktober 2017 opdateret af: Ilknur Naz, Izmir Katip Celebi University
Effekten af sværhedsgraden af komorbiditet på resultaterne af pulmonal rehabilitering hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom
Vores mål i denne undersøgelse er at bestemme fordelingen af komorbiditet hos patienter med KOL, der deltager i pulmonal rehabiliteringsprogrammet, og at undersøge effekten af sværhedsgraden af komorbid på resultaterne af lungerehabilitering.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er ikke kun forbundet med virkninger på åndedrætssystemet, men også med systemiske udfald, der fører til adskillige kroniske komorbiditeter, og det er velkendt, at patienter har gavn af pulmonale rehabiliteringsprogrammer.
Effekten af tilstedeværelsen af komorbiditet på resultatet af pulmonal rehabilitering hos patienter med KOL er imidlertid ikke klar.
Derfor er vores mål i denne undersøgelse at bestemme fordelingen af komorbiditet hos patienter med KOL, der deltager i pulmonal rehabiliteringsprogrammet og at undersøge effekten af sværhedsgraden af komorbid på resultaterne af pulmonal rehabilitering. Vi inkluderede i alt 173 patienter henvist til Izmir Suat Seren Brystsygdomme og kirurgi Uddannelse og Forskning Hospital Lungerehabiliteringsenhed.
Comorbiditeter blev registreret baseret på selvrapporter.
Charlson Comorbid Indexes (CCI) blev beregnet.
Patienter, der definerede mindst én komorbiditet, blev opdelt i to grupper i henhold til CCI; 1-3 som gruppe 1 og 4 og derover som gruppe 2. Seks minutters gangtest, mMRC dyspnøskala, SGRQ Respiratory Disease Questionnaire, respiratoriske funktionstests og arterielle blodgasser udført til vurdering af patienter før og efter 16 sessioner af pulmonal rehabiliteringsprogram.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
173
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Lav komorbiditetsindeksscore
CCI; 1-3 som gruppe 1
|
Lungerehabiliteringsprogram i 8 uger
|
|
Andet: Høj komorbiditetsindeksscore
CCI; 4 og derover som gruppe 2
|
Lungerehabiliteringsprogram i 8 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Træningskapacitet
Tidsramme: 6 minutter
|
Seks minutters gangtest
|
6 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Åndedrætsfunktioner
Tidsramme: 30 minutter
|
Lungefunktionsprøver
|
30 minutter
|
|
Dyspnø
Tidsramme: 5 minutter
|
MMRC dyspnøskala
|
5 minutter
|
|
Sygdomsspecifik livskvalitet
Tidsramme: 20 minutter
|
St George Respiratory Questionnaire
|
20 minutter
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 20 minutter
|
SF-36
|
20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. oktober 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. oktober 2017
Først opslået (Faktiske)
24. oktober 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. oktober 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IzmirKCU5
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med KOL
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbage
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterende
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
University Hospital, BrestAfsluttet
-
Women's College HospitalRekruttering
-
VA Boston Healthcare SystemUkendt
-
Federal University of São PauloIkke rekrutterer endnuCopd | AtleterBrasilien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu