- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03324295
La concentration aqueuse d'urée peut être liée au développement de la cataracte
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude a été menée dans les départements d'ophtalmologie et de médecine interne,
Hôpitaux universitaires d'Asyut, Égypte. Trois groupes de sujets ont été inclus :
des patients atteints de cataracte corticale liée à l'âge qui sont par ailleurs en bonne santé (cas) et deux groupes témoins ; un premier groupe de sujets systémiquement sains avec des problèmes oculaires autres que la cataracte et un second groupe témoin de patients avec des fonctions rénales altérées et qui ne sont pas sous traitement de dialyse et ont donc des taux d'urée sérique élevés. Un examen à la lampe à fente a été effectué pour évaluer le cristallin pour les opacités. La mesure de l'urée sérique a été effectuée pour tous les sujets de l'étude. La concentration aqueuse d'urée d'humeur a été faite seulement pour le groupe de patients qui sont prévus pour avoir la chirurgie intraoculaire. Pour cela, 0,1 ml d'humeur aqueuse sera aspiré au début de la chirurgie intraoculaire de routine.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 7111
- Recrutement
- Hassan Lotfy
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Contact:
- Hassan Lotfy, prof.
- Numéro de téléphone: 01020833002
- E-mail: hassaniron57@yahoo.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Cataracte corticale sénile.
Critère d'exclusion:
- Cataracte nucléaire sénile.
- Cataracte congénitale
- Cataracte traumatique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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cataracte corticale
les patients atteints de cataracte corticale liée à l'âge qui sont par ailleurs en bonne santé
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Urée sanguine
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problèmes oculaires
sujets systémiquement sains avec des problèmes oculaires autres que la cataracte
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Urée sanguine
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fonctions rénales altérées
les patients dont la fonction rénale est altérée et qui ne sont pas sous dialyse
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Urée sanguine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'urée sanguine
Délai: Un jour
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La relation entre le taux d'urée sanguine et la cataracte
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hassan Fahmy, prof, Assiut University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB000078
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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