- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03324295
Concentração de ureia aquosa pode estar relacionada ao desenvolvimento de catarata
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi realizado nos departamentos de oftalmologia e medicina interna,
Hospitais da Universidade de Asyut, Egito. Três grupos de assuntos foram incluídos:
pacientes com cataratas corticais relacionadas à idade que são saudáveis (casos) e dois grupos de controle; primeiro indivíduos sistemicamente saudáveis com problemas oculares que não catarata e um segundo grupo de controle de pacientes com função renal prejudicada e não estão em tratamento de diálise e, portanto, têm níveis elevados de ureia sérica. O exame da lâmpada de fenda foi realizado para avaliar o cristalino quanto a opacidades. A medição da ureia sérica foi feita para todos os indivíduos do estudo. A concentração de ureia no humor aquoso foi feita apenas para o grupo de pacientes que planejam fazer cirurgia intraocular. Para tanto, será aspirado 0,1 ml de humor aquoso no início da cirurgia intraocular de rotina.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito, 7111
- Recrutamento
- Hassan Lotfy
-
Contato:
- Hassan Lotfy, prof.
- Número de telefone: 01020833002
- E-mail: hassaniron57@yahoo.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Catarata cortical senil.
Critério de exclusão:
- Catarata nuclear senil.
- catarata congênita
- catarata traumática
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
catarata cortical
pacientes com catarata cortical relacionada à idade que são saudáveis
|
Uréia sanguínea
|
|
problemas oculares
indivíduos sistemicamente saudáveis com problemas oculares além da catarata
|
Uréia sanguínea
|
|
funções renais prejudicadas
pacientes com função renal prejudicada e não estão em diálise
|
Uréia sanguínea
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de ureia no sangue
Prazo: 1 dia
|
A relação entre o nível de ureia no sangue e a catarata
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hassan Fahmy, prof, Assiut University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB000078
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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